Яндекс.Метрика
19 Сентября 2021
Компания «Нанолек» пересмотрела производственные планы на КовиВак
18 сентября 2021, 15:15
Двух врачей клиники «Медицина 24/7» поместили в СИЗО
17 сентября 2021, 22:17
Минздрав РФ разработал порядок подачи заявок для закупки лекарств через фонд «Круг добра»
17 сентября 2021, 20:43
Роспотребнадзор намерен ввести обязательное лицензирование для проведения дезинфекции
17 сентября 2021, 20:12
19 сентября, 6:05

Минздрав подготовил приказ о новых правилах фармаконадзора

Тимофей Добровольский
8 июня 2015, 23:25
Фото: clinical-pharmacy.ru
Цель проекта – решить проблему законодательного разделения фармаконадзора и мониторинга сообщений о побочных реакциях препаратов. 

Согласно сводному отчету, опубликованному на портале раскрытия информации, ведомственный приказ возлагает обязанность мониторинга нежелательных реакций и побочных действий лекарств на держателей или владельцев регистрационных досье. Проект призван устранить законодательный пробел в разделении положений о фармаконадзоре и мониторинге лекарственных препаратов. Согласно тексту приказа, в случае выявления серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций держатели или владельцы регистрационных досье обязаны предпринять меры, направленные на устранение негативных последствий таких реакций.

Также закон предусматривает обязательное резервное копирование баз данных в случае использования электронного документооборота. В случае положительных результатов общественного обсуждения новая норма вступит в силу с 1 июля 2015 года.

Ранее сообщалось, что фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.