Как поясняет ведомство, разработка проекта приказа направлена на реализацию положений ФЗ №61-ФЗ №214 «Об обращении лекарственных средств», в частности, на совершенствование требований по изготовлению и отпуску рецептурных лекарственных препаратов. Нормативный документ будет распространяться на фармацевтов аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Необходимость разработки новых правил по изготовлению и отпуску медикаментов обусловлена «потерей актуальности» старых правил и противоречием с действующим законодательством нормами приказа Минздрава от 16 июля 1997 года «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптечных организациях (аптеках)».

Проектом определяются особенности изготовления различных лекарственных форм: порошков, гомеопатических тритураций, гранул, концентрированных растворов, капель, сиропов, суспензий, эмульсий, мазей, лекарственных форм с антибиотиками и других.

Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному органолептическому контролю при отпуске, также устанавливаются требования к их маркировке.

Публичное обсуждение документа продлится до 11 июня 2015 года.

Ранее в Минздраве подготовили проект поправок в нормативные документы, регулирующие порядок отпуска медикаментов, который предполагает возможность поштучной продажи лекарств в аптеках.