30 Апреля 2025 Среда

Sun Pharmaceutical отзывает еще один препарат с американского рынка
Евгения Журавлева
11 июля 2014, 17:12

Фото: www.livemint.com
3013

Индийский фармпроизводитель Sun Pharmaceutical Industries Ltd вновь отзывает свою продукцию с американского рынка.

Компания отзывает 41 127 флаконов антидепрессанта «венлафаксин гидрохлорид» из-за того, что препарат растворялся не должным образом, сообщает The Economic Times 11 июля со ссылкой на FDA.

Добровольный отзыв был начат дочерним подразделением Sun Pharma – Caraco Pharmaceutical Laboratories в июне. Нарушения были отнесены FDA ко II классу, что означает, что препарат может вызвать временные поправимые последствия для здоровья.

«После проведения тестирования на стабильность стало ясно, что продукт не соответствует спецификации растворимости для ЛС», – заявило FDA.

Тест на растворимость обычно используется для того, чтобы предсказать «поведение» препарата в организме человека. Caraco Pharmaceutical Laboratories является дистрибьютором препарата, Sun Pharma производит это лекарственное средство на западе Индии в штате Гуджарат. Представитель компании в Мумбаи отказался комментировать ситуацию.

Новость об отзыве препарата появилась через три месяца после того, как другая, уже американская, компания – Pfizer – отозвала с рынка 104 000 флаконов того же самого ЛС, продаваемого под брендом Effexor XR. Тогда поводом для отзыва препарата стало обнаружение в одном из флаконов сердечного ЛС.

До этого также стало известно о том, что Sun Pharma начала отзыв 200 флаконов препарата для химиотерапии «гемцитабин» из-за проблем со стерильностью. А в январе компания отозвала с рынка 2 528 флаконов дженериковой версии диабетического препарата Glumetza.

Sun Pharmaceutical – индийская фармацевтическая компания, основными рынками сбыта продукции которой являются Индия и США. Компания была основана в 1983 году, оценивается в $18,8 млрд. Выручка за 2012-2013 финансовый год составила 113 млрд рупий ($1,8 млрд), а чистая прибыль – 30 млрд рупий ($552 млн по курсу 2013 года).

Для ДГКБ им. Н.Ф. Филатова в Москве возведут комплекс почти за 66 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 12:12

Дело экс-спикера нижегородской Думы об афере с медтехникой направлено в суд

Мединдустрия

Сегодня, 9:46

Бывшей главе иркутского Минздрава отказали в УДО

Мединдустрия

Сегодня, 8:49

Картина дня: дайджест главных новостей от 29 апреля 2025 года

В «СОГАЗ-Мед» указали на недостаточный уровень онконастороженности в регионах

ДЗМ переводит формирование заключений медосмотров работников столичных ведомств в ЕМИАС

ВЦИОМ: 31% россиян ничего не знают о гомеопатии

Обновлен порядок размещения информации на сайтах поставщиков соцуслуг

SuperJob: в Москве заведующий аптекой может получать до 270 тысяч рублей

Росстат: в стране не хватает почти 3 тысячи врачей СМП и парамедиков