ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

21 Сентября, 16:29
21 Сентября, 16:29
66,47 руб
77,75 руб

Проблемы на заводе St. Jude Medical устранены

Ольга Каныгина
3 Июля 2014, 19:00
St. Jude Medical Inc объявила, что FDA уведомило компанию, что все технологические проблемы на ее заводе в Сильмаре устранены.
В прошлом году FDA предупредило St. Jude о серьезных нарушениях на заводе, производящем детали для имплантируемых дефибрилляторов Durata. Одно из нарушений заключалось в отсутствии доказательств эффективности методов контроля качества продукции. Durata и Riata соединяются с сердцем с помощью электрического провода.

St. Jude впервые отозвала провода Riata в 2011 году, после того как были выявлены проблемы с изоляцией. На следующий год у регуляторов возникли вопросы по поводу Durata. Из-за этих проблем St. Jude проигрывает в продажах имплантируемых дефибрилляторов своим конкурентам Medtronic и Boston Scientific.

St. Jude Medical Inc – американская компания, основанная в 1976 году. St. Jude занимается созданием, производством и дистрибуцией кардиологических медицинских изделий. Количество сотрудников компании составляет примерно 16 000 человек. Выручка St. Jude в 2013 году равнялась $5,5 млрд, а выручка – $723 млн.

Поделиться в соц.сетях
ФМБА попросило еще 2,4 млрд рублей на достройку НИИ пульмонологии
Сегодня, 15:40
Суд взыскал с перинатального центра 1,5 млн рублей за инвалидизацию ребенка
Сегодня, 15:03
В Москве проведут акцию против оптимизации в здравоохранении
Сегодня, 12:01
На сотрудников Минздрава Башкортостана завели уголовное дело
Сегодня, 11:42
В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49
Новые Apple Watch с датчиком ЭКГ получили одобрение FDA
12 Сентября 2018, 23:15
В Новокузнецке за 138 млн рублей будет построен завод по производству медицинской марли
ООО «Сибирский марлевый комбинат» планирует инвестировать в строительство завода по производству медицинской марли на территории опережающего социально-экономического развития (ТОСЭР) «Новокузнецк» 137,9 млн рублей.
31 Августа 2018, 13:16
Фармбизнес
Слаба на передоз: Как одна семья ввергла Америку в опиоидную зависимость
2501
Из-за скандала с вакцинами в Китае наказаны 40 чиновников
Политбюро Китая под председательством главы КНР Си Цзиньпина объявило о дисциплинарном взыскании в отношении более 40 чиновников по делу о поставке некачественных вакцин компанией Changsheng Bio-technology Co Ltd. Уволены бывший глава Управления по контролю качества продуктов и медикаментов (китайский аналог FDA) Би Цзинцюань, два заместителя губернаторов провинций и один мэр.
17 Августа 2018, 8:59
В Ингушетии организуют производство глазных капель за 200 млн рублей

Правительство Ингушетии объявило о планах подписать инвестиционное соглашение с дистрибьютором офтальмологического оборудования Varthamana International Traders. Стороны рассчитывают локализовать на территории региона производство глазных капель индийской Appasamy Associates.

23 Мая 2018, 12:35
В Волгоградской области построят завод контейнеров для забора крови
В Волгоградской области до конца 2018 года планируют открыть завод по производству вакуумных контейнеров для забора венозной крови. Компания «Развитие» вложит в этот проект 300 млн рублей.
22 Мая 2018, 11:06
«Вертекс» вложит в строительство второй очереди фармкомплекса 330 млн рублей
Фармкомпания «Вертекс» начала строительство второй очереди завода в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Санкт-Петербург». Общая сумма инвестиций в проект – 330 млн рублей.
15 Мая 2018, 14:33
Объем производства отечественных лекарств в первом квартале вырос на 10%
Росстат подсчитал, что за первый квартал 2018 года российские производители лекарств выпустили на 10% больше продукции (в денежном выражении), чем за аналогичный период 2017 года. 
28 Апреля 2018, 8:21
Выручка курганского «Синтеза» в 2017 году достигла 7 млрд рублей
Выручка курганской фармацевтической компании «Синтез» в 2017 году достигла 7,26 млрд рублей, это на 7,6% больше прошлогоднего показателя.
3 Апреля 2018, 19:38
ГК «Гекса» запустила производство медицинской одежды
ГК «Гекса» открыла в Тверской области производство одноразовой медицинской одежды и нетканых материалов для хирургии. Объем инвестиций в проект составил 768,3 млн рублей.  
23 Марта 2018, 19:02
В Белгороде начали производить противотуберкулезные лекарства
ГК «Эдвансд», поставляющая  в Россию продукцию индийской Mаcleods Pharmaceuticals, запустила в Белгороде первую очередь завода по производству препаратов для лечения туберкулеза. Мощность предприятия – 500 тысяч капсул и таблеток в год. 
15 Марта 2018, 13:20
Саранское АО «Биохимик» начало производство антибиотиков полного цикла
20 Февраля 2018, 20:08
В Кемеровской области запустят производство шприцев для контрастных веществ

В Кемерово 19 февраля 2018 года было подписано трехстороннее соглашение о запуске производства медицинских шприцев для рентгеноконтрастных и магнитоконтрастных веществ между ООО «Аспрок», администрацией Кемеровской области и Кузбасским технопарком.

20 Февраля 2018, 12:00
«Валента Фарм» перестала производить Фенотропил
Компания «Валента Фарм» объявила, что с апреля 2017 года перестала производить ноотропный препарат Фенотропил с объемом продаж около 1 млрд рублей в год. Лицензионные договоры на товарные знаки и соответствующие патенты расторгнуты «по инициативе правообладателей», говорится в сообщении компании.
28 Декабря 2017, 16:42
КИ терапии генетических заболеваний на базе CRISPR начнутся в 2018 году
Компания французского микробиолога Эммануэль Шарпентье Crispr Therapeutics обратилась к регуляторам Европы за разрешением на клинические испытания (КИ) нового метода лечения бета-талассемии (наследственного заболевания крови). Терапия основана на применении технологии точного редактирования генома CRISPR. В случае получения всех разрешений первые в мире КИ по лечению генетических заболеваний при помощи CRISPR начнутся уже в 2018 году. Параллельно компания планирует подать заявку в Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) на КИ аналогичного метода лечения другого заболевания крови – серповидноклеточной анемии, которая вызывается мутацией того же гена, что и талассемия. 
20 Декабря 2017, 10:15
Яндекс.Метрика