04 Декабря 2020
«Хеликс» сообщила о 120 повторных случаях выявления коронавируса с марта 2020 года
Сегодня, 14:17
ФАС вновь дала отсрочку Минздраву на подготовку лицензионных требований к меддеятельности
Сегодня, 13:37
Компенсационные выплаты переезжающим на Дальний Восток медикам ФМБА увеличены вдвое
Сегодня, 12:21
Ольга Мисюкевич перешла на работу в ГК «Мать и дитя»
Сегодня, 10:47
4 Декабря, 14:58

Проблемы на заводе St. Jude Medical устранены

Ольга Каныгина
3 Июля 2014, 19:00
St. Jude Medical Inc объявила, что FDA уведомило компанию, что все технологические проблемы на ее заводе в Сильмаре устранены.
В прошлом году FDA предупредило St. Jude о серьезных нарушениях на заводе, производящем детали для имплантируемых дефибрилляторов Durata. Одно из нарушений заключалось в отсутствии доказательств эффективности методов контроля качества продукции. Durata и Riata соединяются с сердцем с помощью электрического провода.

St. Jude впервые отозвала провода Riata в 2011 году, после того как были выявлены проблемы с изоляцией. На следующий год у регуляторов возникли вопросы по поводу Durata. Из-за этих проблем St. Jude проигрывает в продажах имплантируемых дефибрилляторов своим конкурентам Medtronic и Boston Scientific.

St. Jude Medical Inc – американская компания, основанная в 1976 году. St. Jude занимается созданием, производством и дистрибуцией кардиологических медицинских изделий. Количество сотрудников компании составляет примерно 16 000 человек. Выручка St. Jude в 2013 году равнялась $5,5 млрд, а выручка – $723 млн.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика