ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

21 Марта, 18:37
21 Марта, 18:37
64,28 руб
72,94 руб

Проблемы на заводе St. Jude Medical устранены

Ольга Каныгина
3 Июля 2014, 19:00
St. Jude Medical Inc объявила, что FDA уведомило компанию, что все технологические проблемы на ее заводе в Сильмаре устранены.
В прошлом году FDA предупредило St. Jude о серьезных нарушениях на заводе, производящем детали для имплантируемых дефибрилляторов Durata. Одно из нарушений заключалось в отсутствии доказательств эффективности методов контроля качества продукции. Durata и Riata соединяются с сердцем с помощью электрического провода.

St. Jude впервые отозвала провода Riata в 2011 году, после того как были выявлены проблемы с изоляцией. На следующий год у регуляторов возникли вопросы по поводу Durata. Из-за этих проблем St. Jude проигрывает в продажах имплантируемых дефибрилляторов своим конкурентам Medtronic и Boston Scientific.

St. Jude Medical Inc – американская компания, основанная в 1976 году. St. Jude занимается созданием, производством и дистрибуцией кардиологических медицинских изделий. Количество сотрудников компании составляет примерно 16 000 человек. Выручка St. Jude в 2013 году равнялась $5,5 млрд, а выручка – $723 млн.

Поделиться в соц.сетях
Нарушение правил культивирования мака для медицинских целей попадет в УК РФ
Сегодня, 16:12
Проигрыш Bayer в суде по гербициду «глифосат» снизил капитализацию фармгиганта на $8 млрд
Сегодня, 15:44
Список кодов для возвращения льготы на НДС при ввозе МИ разработают еще раз
Сегодня, 13:18
«Генериум» зарегистрировал цену на биоаналог Солириса
Сегодня, 13:03
Сенатор Берни Сандерс предлагает лишить владельцев орфанного препарата стоимостью $375 тысяч исключительных прав
Сенатор-демократ, экс-кандидат в президенты США Берни Сандерс в конце февраля 2019 года направил письмо американским регуляторам. Политик требует возобновить обращение небрендированных версий орфанного препарата, оригинал которого после приобретения компанией Catalyst Pharmaceuticals вырос в цене с 0 до $375 тысяч за годовой курс для одного пациента.
1 Марта 2019, 17:11
FDA обновило данные о связи редкой формы рака и грудных имплантатов
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) еще раз предупредило производителей медицинских изделий, врачей и пациентов о связи грудных имплантатов и редкой формы онкологического заболевания – анапластической крупноклеточной лимфомы (АККЛ).
8 Февраля 2019, 20:52
FDA впервые в истории утвердило образец этикетки для безрецептурного препарата
Комиссар Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) Скотт Готлиб 17 января объявил об утверждении образцов информационных вкладышей для безрецептурных лекарственных средств, содержащих налоксон.
18 Января 2019, 14:23
Затраты на пациент-ориентированный маркетинг онкопрепаратов в США выросли до 39% рекламных бюджетов
Производитель онкоблокбастера Кейтруда (пембролизумаб) Merck запустил на американском телевидении рекламу нового формата. Кампания предполагает появление в кадре реальных пациентов и врачей-онкологов. За два года Merck потратил на телевизионную рекламу препарата $234 млн. Продвижение на американском рынке основного конкурента Кейтруды – Опдиво (ниволумаб) – обошлось его производителю Bristol Mayers Squibb в $235 млн.
17 Января 2019, 16:26
Американские врачи призвали смягчить требования к КИ препаратов от диабета II типа
14 Января 2019, 14:34
«Роснано» поддержала стартап по 3D-печати межпозвонковых дисков
Стартап «3D-кейджи» Северо-Западного центра трансфера технологий (входит в инвестиционную сеть Фонда инфраструктурных и образовательных программ «Роснано») запустит к 2020 году первое в России производство 3D-печатных имплантатов (кейджей) для замещения поврежденных межпозвонковых дисков. Объем инвестиций в проект ни «Роснано», ни стартаперы не называют.
7 Декабря 2018, 11:31
Росздравнадзор хочет инспектировать производства медизделий
8 Ноября 2018, 13:57
В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49
Новые Apple Watch с датчиком ЭКГ получили одобрение FDA
12 Сентября 2018, 23:15
В Новокузнецке за 138 млн рублей будет построен завод по производству медицинской марли
ООО «Сибирский марлевый комбинат» планирует инвестировать в строительство завода по производству медицинской марли на территории опережающего социально-экономического развития (ТОСЭР) «Новокузнецк» 137,9 млн рублей.
31 Августа 2018, 13:16
Фармбизнес
Слаба на передоз: Как одна семья ввергла Америку в опиоидную зависимость
3555
Из-за скандала с вакцинами в Китае наказаны 40 чиновников
Политбюро Китая под председательством главы КНР Си Цзиньпина объявило о дисциплинарном взыскании в отношении более 40 чиновников по делу о поставке некачественных вакцин компанией Changsheng Bio-technology Co Ltd. Уволены бывший глава Управления по контролю качества продуктов и медикаментов (китайский аналог FDA) Би Цзинцюань, два заместителя губернаторов провинций и один мэр.
17 Августа 2018, 8:59
В Ингушетии организуют производство глазных капель за 200 млн рублей

Правительство Ингушетии объявило о планах подписать инвестиционное соглашение с дистрибьютором офтальмологического оборудования Varthamana International Traders. Стороны рассчитывают локализовать на территории региона производство глазных капель индийской Appasamy Associates.

23 Мая 2018, 12:35
В Волгоградской области построят завод контейнеров для забора крови
В Волгоградской области до конца 2018 года планируют открыть завод по производству вакуумных контейнеров для забора венозной крови. Компания «Развитие» вложит в этот проект 300 млн рублей.
22 Мая 2018, 11:06
«Вертекс» вложит в строительство второй очереди фармкомплекса 330 млн рублей
Фармкомпания «Вертекс» начала строительство второй очереди завода в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Санкт-Петербург». Общая сумма инвестиций в проект – 330 млн рублей.
15 Мая 2018, 14:33
Яндекс.Метрика