В основном в России проводят клинические испытания препаратов европейские и американские компании. Так, в прошлом году в стране провели испытания 85% ЛП, утвержденных Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), а также 46% препаратов, одобренных американским регулятором FDA.
В целом за пять лет, по данным Synergy Research Group, объем клинических испытаний российских фармкомпаний вырос практически в два раза – с 191 в 2009 году до 325 в 2013 году. Такой рост в Flex Databases объясняют тем, что российские фармкомпании при поддержке федеральной целевой программы «Фарма-2020» стали более активно вкладывать финансовые средства в создание инновационных препаратов. Так, по словам министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, с 2012 года было выдано в общей сложности 17 разрешений на возможность проведения клинических испытаний оригинальных российских лекарств.
Flex Databases – основанная в 1997 году компания, предоставляющая комплексные программные решения для автоматизации процессов разработки и испытания лекарственных средств. В частности, среди разработок компании есть платформа, созданная для управления процессами в организациях, которые занимаются разработкой препаратов, проведением доклинических и клинических исследований, а также регистрацией лекарственных средств.
Synergy Research Group – основанная в 2002 году контрактная исследовательская организация, которая проводит исследования для крупных российских и зарубежных фармкомпаний на территории России и ряда стран СНГ.
