ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

23 Октября, 22:57
23 Октября, 22:57
65,31 руб
75,37 руб

Клинические испытания в России проходят 65% зарубежных препаратов

Марина Кругликова
1 Июля 2014, 13:55
Фото: medportal.ru
По данным агентства Synergy Research Group, в 2013 году в России проходили клинические испытания 65% лекарственных средств, получивших официальное одобрение международных регуляторных организаций.
Агентство Synergy Research Group установило, в прошлом году 139 из 215 клинических исследований препаратов проходили в России, что на 50% больше, чем в 2009 году (35 из 239), сообщила VM 1 июля компания Flex Databases.

В основном в России проводят клинические испытания препаратов европейские и американские компании. Так, в прошлом году в стране провели испытания 85% ЛП, утвержденных Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), а также 46% препаратов, одобренных американским регулятором FDA.

В целом за пять лет, по данным Synergy Research Group, объем клинических испытаний российских фармкомпаний вырос практически в два раза – с 191 в 2009 году до 325 в 2013 году. Такой рост в Flex Databases объясняют тем, что российские фармкомпании при поддержке федеральной целевой программы «Фарма-2020» стали более активно вкладывать финансовые средства в создание инновационных препаратов. Так, по словам министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, с 2012 года было выдано в общей сложности 17 разрешений на возможность проведения клинических испытаний оригинальных российских лекарств.

Flex Databases – основанная в 1997 году компания, предоставляющая комплексные программные решения для автоматизации процессов разработки и испытания лекарственных средств. В частности, среди разработок компании есть платформа, созданная для управления процессами в организациях, которые занимаются разработкой препаратов, проведением доклинических и клинических исследований, а также регистрацией лекарственных средств.

Synergy Research Group – основанная в 2002 году контрактная исследовательская организация, которая проводит исследования для крупных российских и зарубежных фармкомпаний на территории России и ряда стран СНГ.

Поделиться в соц.сетях
Минздрав может реорганизовать или ликвидировать астраханский НИИ по изучению лепры
Сегодня, 19:25
Министром здравоохранения Якутии назначена акушер-гинеколог Елена Борисова
Сегодня, 17:55
В Самарской области может смениться министр здравоохранения
Сегодня, 16:33
Ректор СамГМУ Геннадий Котельников стал спикером регионального парламента
Сегодня, 16:15
Росздравнадзор разрешил регистрировать МИ с фармсубстанциями без дополнительных процедур

Росздравнадзор разрешил регистрацию медицинских изделий (МИ), содержащих лекарственные средства или фармсубтанции, без предоставления документов о их регистрации в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), в соответствии с поправками в постановление правительства №1416, принятыми в конце мая 2018 года.

25 Сентября 2018, 13:40
Нацимбио впервые вошла в рейтинг крупнейших компаний
20 Сентября 2018, 18:09
Голикову попросили отменить введение обязательных КИ для медизделий
18 Сентября 2018, 11:55
СПЧ выступил против усиления контроля за профилактикой ВИЧ
13 Сентября 2018, 20:03
РФПИ объявил о закрытии сделки с «Р-Фарм»
11 Сентября 2018, 16:37
Минздрав подал 16 исков к «Р-Фарму» на 387 млн рублей
6 Сентября 2018, 19:33
Минэкономразвития поддержало идею введения обязательных КИ для медизделий

Министерство экономического развития выдало положительное заключение по проекту изменений в приказы №2н («Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия МИ в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации МИ») и №11н («Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) МИ»), в соответствии с которыми для медицинских изделий класса 2б, 3 и имплантируемых станет обязательным проведение клинических испытаний (КИ) с участием человека. Консалтинговая компания «Медрелис» оценила последствия этой инициативы: расходы компании на регистрацию медизделий вырастут как минимум на 1,5 млн рублей.

6 Сентября 2018, 17:42
«Мособлмедсервис» станет в регионе единым оператором льготного и госпитального лекарственного обеспечения

К 2020 году сеть государственных аптек «Мособлмедсервис» станет единым региональным оператором по доставке, хранению и выдаче лекарств для больниц и льготных категорий граждан. Помимо государственных, «Мособлмедсервис» будет курировать все аптеки, работающие на базе подмосковных больниц, сообщил министр здравоохранения региона Дмитрий Марков.

16 Августа 2018, 15:25
Промсвязьбанк требует с индийской Shreya 6,7 млрд рублей

Промсвязьбанк подал два новых иска о взыскании 5,3 млрд рублей с российской «дочки» индийского фармпроизводителя Shreya Life Sciences. Предыдущее требование банка по поводу кредитной задолженности «Шрея Лайф Саенсиз» в размере 1,38 млрд рублей поступило в арбитраж 27 апреля 2018 года, но судебного решения пока не получило.

14 Августа 2018, 15:09
Опрос: фармкомпании назвали преференции на госзакупках эффективными
6 Августа 2018, 8:30
Зарубежные эксперты обеспокоены ростом числа ВИЧ-инфицированных в России
На Международной конференции по СПИДу AIDS 2018 в Амстердаме эксперты выразили беспокойство ростом числа ВИЧ-инфицированных в России. Специалисты связали тревожную тенденцию с отсутствием эффективных федеральных программ работы с наркопотребителями. Одно только внедрение заместительной терапии и обмена игл, по мнению участников конференции, позволит предотвратить риск инфицирования ВИЧ и гепатитом С примерно на 35% в течение 20 лет.
31 Июля 2018, 13:15
Минздрав назвал регионы – лидеры по числу пациентов с ожирением

В 2017 году количество россиян, страдающих ожирением, достигло 2 млн человек (1,3% от населения страны). Больше всего таких пациентов, по данным Минздрава России, в Алтайском крае (5,4% жителей этого региона страдают ожирением), Магаданской (3,4%) и Курганской (2,8%) областях.

24 Июля 2018, 17:43
Американская фармкомпания применит блокчейн для обмена онкопрепаратами
Институт технологий американской службы доставки FedEx 6 июля сообщил о заключении партнерского соглашения с фармацевтической компанией Good Shepherd Pharmacy. Совместно они будут разрабатывать проект REMEDI – блокчейн-систему для распределения онкопрепаратов среди больных.
9 Июля 2018, 17:25
США угрозами пытались заблокировать резолюцию ВОЗ в поддержку грудного вскармливания
9 Июля 2018, 14:31
Четыре фармкомпании поставят Минздраву АРВ-препараты на 4 млрд рублей

Четыре фармацевтических компании – «Р-Фарм», «Фармстандарт», «Профарм» (входит в группу «Фармасинтез» Викрама Пунии) и ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» – поделили между собой контракты из серии объявленных Минздравом аукционов на поставку антиретровирусных (АРВ) препаратов на общую сумму 3,95 млрд рублей. На каждый аукцион заявлялась только одна фармкомпания, в результате производители поставят лекарства ведомству по максимальной цене. 

26 Июня 2018, 15:47
Клинические испытания имплантируемых медизделий могут стать обязательными

Минздрав намерен обязать производителей медицинских изделий (МИ) проводить клинические исследования (КИ) в двух медицинских организациях – перед регистрацией и при внесении изменений в регудостоверение. Новшество затронет МИ различных категорий – от стентов и томографов до лейкопластырей. Участники отрасли с предложениями ведомства не согласны – они опасаются задержки выхода на рынок продукции и дополнительных расходов на испытания.

15 Июня 2018, 19:58
Data MATRIX запускает уникальный продукт для сбора и качественной обработки данных клинических исследований

7 июня 2018 команда Data MATRIX презентует в Москве уникальный программный продукт для проведения клинических исследований – профессиональную платформу miniEDC на базе облачных технологий. Платформа разработана для сбора данных в клинических исследованиях ранних фаз и локальных регистрационных исследованиях.

28 Мая 2018, 10:59
Яндекс.Метрика