Эксперты пришли к выводу, что компании необходимо провести дополнительные исследования эффективности olaparib, чтобы американский регулятор вынес положительное решение. Представители экспертной группы проголосовали 11 голосами из 13 против препарата.
В 2011 году AstraZeneca сбросила со счетов olaparib. Однако впоследствии вернулась к его разработке, решив еще раз проанализировать действие препарата у пациентов с наследственной мутацией генов BRCA.
Если FDA попросит AstraZeneca закончить подтверждающее исследование до принятия решения об одобрении препарата, компания может потерять около $150 млн выручки к 2016 году, согласно данным Bloomberg Industries. Ожидается, что результаты исследования будут готовы к концу 2015 года. Задержка также может поставить под сомнение аргументы AstraZeneca против сделки с Pfizer – компания утверждала, что ее недооценили, делая предложение о приобретении, считают представители Bloomberg Industries.
FDA должно вынести решение об ускоренном одобрении olaparib 3 октября 2014 года. Сейчас AstraZeneca изучает действие этого препарата при раке легких и раке груди.
AstraZeneca – британская фармацевтическая компания, созданная в 1912 году. AstraZeneca специализируется на препаратах для лечения рака, а также сердечно-сосудистых, неврологических, психических заболеваний и пр. Компания имеет представительства в более чем 100 странах мира, включая Россию. Выручка AstraZeneca в 2013 году составила $25,711 млрд, а прибыль – $2,556 млрд.
