Яндекс.Метрика
20 Сентября 2021
«Ирвин» поставит Эврисди на 1,6 млрд рублей для подопечных «Круга добра»
Сегодня, 17:02
Исследование: в российских регистрах 160 тысяч потенциальных доноров костного мозга
Сегодня, 16:07
«Фармстандарт» выиграл аукционы на поставку Спинразы для «Круга добра» на 2,6 млрд рублей
Сегодня, 15:09
Сергей Лукьянов утвержден в должности ректора РНИМУ имени Пирогова
Сегодня, 14:10
20 сентября, 17:50

AstraZeneca должна предоставить FDA больше данных о своем новом ЛС

Ольга Каныгина
26 июня 2014, 11:51
Британская AstraZeneca Plc, которая отклонила предложение о покупке от Pfizer Inc, не смогла заручиться поддержкой экспертной группы при FDA для одобрения препарата, предназначенного для лечения рака яичников.

Эксперты пришли к выводу, что компании необходимо провести дополнительные исследования эффективности olaparib, чтобы американский регулятор вынес положительное решение. Представители экспертной группы проголосовали 11 голосами из 13 против препарата.

В 2011 году AstraZeneca сбросила со счетов olaparib. Однако впоследствии вернулась к его разработке, решив еще раз проанализировать действие препарата у пациентов с наследственной мутацией генов BRCA.

Если FDA попросит AstraZeneca закончить подтверждающее исследование до принятия решения об одобрении препарата, компания может потерять около $150 млн выручки к 2016 году, согласно данным Bloomberg Industries. Ожидается, что результаты исследования будут готовы к концу 2015 года. Задержка также может поставить под сомнение аргументы AstraZeneca против сделки с Pfizer – компания утверждала, что ее недооценили, делая предложение о приобретении,  считают представители Bloomberg Industries.

FDA должно вынести решение об ускоренном одобрении olaparib 3 октября 2014 года. Сейчас AstraZeneca изучает действие этого препарата при раке легких и раке груди.

AstraZeneca – британская фармацевтическая компания, созданная в 1912 году. AstraZeneca специализируется на препаратах для лечения рака, а также сердечно-сосудистых, неврологических, психических заболеваний и пр. Компания имеет представительства в более чем 100 странах мира, включая Россию. Выручка AstraZeneca в 2013 году составила $25,711 млрд, а прибыль – $2,556 млрд.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.