04 Июля 2020
COVID-19 в регионах. Главное
3 Июля 2020, 20:00
Демографа Росстата уволили за комментарии о статистике смертности от COVID-19
3 Июля 2020, 19:54
В Московской области антитела к коронавирусу обнаружили у 17,7% обследованных
3 Июля 2020, 19:43
Еврокомиссия разрешила применять ремдесивир от COVID-19
3 Июля 2020, 18:07
4 Июля, 22:43

AstraZeneca должна предоставить FDA больше данных о своем новом ЛС

Ольга Каныгина
26 Июня 2014, 11:51
Британская AstraZeneca Plc, которая отклонила предложение о покупке от Pfizer Inc, не смогла заручиться поддержкой экспертной группы при FDA для одобрения препарата, предназначенного для лечения рака яичников.

Эксперты пришли к выводу, что компании необходимо провести дополнительные исследования эффективности olaparib, чтобы американский регулятор вынес положительное решение. Представители экспертной группы проголосовали 11 голосами из 13 против препарата.

В 2011 году AstraZeneca сбросила со счетов olaparib. Однако впоследствии вернулась к его разработке, решив еще раз проанализировать действие препарата у пациентов с наследственной мутацией генов BRCA.

Если FDA попросит AstraZeneca закончить подтверждающее исследование до принятия решения об одобрении препарата, компания может потерять около $150 млн выручки к 2016 году, согласно данным Bloomberg Industries. Ожидается, что результаты исследования будут готовы к концу 2015 года. Задержка также может поставить под сомнение аргументы AstraZeneca против сделки с Pfizer – компания утверждала, что ее недооценили, делая предложение о приобретении,  считают представители Bloomberg Industries.

FDA должно вынести решение об ускоренном одобрении olaparib 3 октября 2014 года. Сейчас AstraZeneca изучает действие этого препарата при раке легких и раке груди.

AstraZeneca – британская фармацевтическая компания, созданная в 1912 году. AstraZeneca специализируется на препаратах для лечения рака, а также сердечно-сосудистых, неврологических, психических заболеваний и пр. Компания имеет представительства в более чем 100 странах мира, включая Россию. Выручка AstraZeneca в 2013 году составила $25,711 млрд, а прибыль – $2,556 млрд.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика