ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

18 Августа, 7:56
18 Августа, 7:56
59,25 руб
69,65 руб

FDA одобрило ЛС компании Biogen Idec

Ольга Каныгина
9 Июня 2014, 12:23
Фото: www.huffingtonpost.com
Американский регулятор вынес положительное решение по поводу препарата длительного действия Eloctate, предназначенного для лечения гемофилии А. Таким образом, Biogen Idec Inc продолжит развивать свой портфель ЛС, используемых при лечении заболеваний крови.

В марте этого года в США был одобрен другой препарат Biogen Idec – Alprolix, предназначенный для лечения гемофилии В. Оба препарата были разработаны Biogen Idec совместно со шведской Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi).

Глава R&D подразделения Biogen Idec Дуглас Вильямс рассказал, что Alprolix и Eloctate являются основными продуктами для развивающейся франшизы.

На данный момент самыми продаваемыми препаратами в портфеле Biogen Idec являются Avonex, Tecfidera и  препарат для лечения рассеянного склероза Tysabri.

По прогнозам аналитиков, опрошенных Thomson Reuters, ежегодная выручка от продажи Eloctate к 2019 году составит $1,5 млрд. Выручка от продажи Alprolix за этот же период составит $286 млн.

Сейчас рынок препаратов для лечения гемофилии А оценивается в $6 млрд, а продажи ЛС для лечения гемофилии В составляют $1 млрд, по данным Biogen Idec.

Гемофилия А – более распространенная форма заболевания, США данный диагноз поставлен 16 000 человек. От гемофилии В страдает около 4000 человек.

Как правило, препараты от гемофилии необходимо применять два-три раза в неделю, чтобы предотвратить случаи кровотечения. Eloctate позволяет сократить количество приемов.

Цена на Eloctate пока не установлена. Однако глава подразделения коммерческих операций Biogen Idec Тони Кингсли отметил, что цена Eloctate для пациентов, которые перейдут на его прием с препаратов короткого действия, останется такой же, как и стоимость их прежнего лечения. Более того, пациентам будет требоваться меньшее количество доз.

Также на прошлой неделе представители Biogen Idec и Sobi сообщили, что компании пожертвуют препараты для лечения гемофилии развивающимся странам. Согласно заявлению компаний, предоставленных доз будет достаточно для лечения нескольких десятков тысяч пациентов.

Biogen Idec – биотехнологическая компания, основанная в 1978 году в Женеве (Швейцария). Компания занимается разработкой и продажей препаратов от гемофилии, нейродегенеративных и аутоиммунных заболеваний. Выручка в 2013 году составила $5,5 млрд, а прибыль – $1,8 млрд.

Поделиться в соц.сетях
ФАС предлагает переписать правило «Третий лишний»
17 Августа 2017, 19:50
В Оренбурге проверят сообщения о гибели детей в перинатальном центре
17 Августа 2017, 19:10
«Фарм СКД» и «Новофарм» не смогли оспорить обвинения в картельном сговоре
17 Августа 2017, 18:05
В Омской области выявлен первый случай заражения вирусом Коксаки
17 Августа 2017, 16:02
В США пообещали снизить цены на лекарства
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) пообещало способствовать снижению уровня цен на лекарства в стране. Для этого регулятор намерен поддерживать производителей дженериков и стимулировать их к производству копий препаратов, вышедших из-под патентной защиты. 
29 Июня 2017, 16:12
Seattle Genetics прекратила КИ опасного для пациентов препарата
Американская фармкомпания Seattle Genetics во второй раз прекратила клинические испытания (КИ) препарата от лейкемии, поскольку исследования показали, что смертность пациентов, использовавших препарат, выше, чем у пациентов, принимавших плацебо. Препарат vadastuximab talirine, предназначенный для лечения одной из форм лейкемии – острого миелоидного лейкоза, находился на поздней стадии клинических испытаний.
27 Июня 2017, 7:16
Кандидат Трампа стал руководителем Управления по лекарствам США
10 Мая 2017, 20:12
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
Мединдустрия
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
1753
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
Яндекс.Метрика