13 Октября 2026 Вторник

FDA нашло нарушения на производстве индийcкой Wockhardt в Иллинойсе
Максим Сильва-Вега
3 июня 2014, 14:44

2297

FDA обнаружило нарушения в производственном цикле на фабрике индийской дженериковой компании Wockhardt, расположенной в штате Иллинойс. 

Нарушения были обнаружены в ходе инспекций, проводившихся в период с января по март 2014 года, сообщает Bloomberg.

В прошлом году американский регулятор запретил продажу в США продукции компании, которая производится на двух фабриках компании в Индии. В результате запрета продажи компании в 2013 финансовом году упали на 26%. 

В последнее время FDA неоднократно предъявляло претензии к качеству ЛС, производящихся в Индии, и ввело запрет на экспорт ряда препаратов  в связи с несоответствием стандартам качества продукции заводов крупных индийских компаний, включая Ranbaxy.

Фабрика в Иллинойсе производит около 45% всех продукции Wockhardt. Компания должна устранить обнаруженные нарушения, для того чтобы избежать дальнейших санкций FDA. 

Wockhardt Ltd – индийская дженериковая компания со штаб-квартирой в Бомбее. Является подразделением Khorakiwala Holdings and Investments Private Limited. Продукция компании продается в США, Индии и странах Европы. В 2013 году выручка компании составила 48,3 млрд индийских рупий ($816,7 млн), а прибыль – 8,4 млрд рупий ($142 млн).

Московский арбитраж отказался выдавать Teva принудительную лицензию на антикоагулянт апиксабан

Фарминдустрия

Сегодня, 15:32

Психическая заболеваемость подростков в России увеличилась почти на 8% за 6 лет

Мединдустрия

Сегодня, 14:24

В Комитете Госдумы по охране здоровья назначили заместителей председателя

Мединдустрия

Сегодня, 13:26

Альфа-Банк стал совладельцем ГК «Медси»

Мединдустрия

Сегодня, 11:49

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне