«Подписанное соглашение касается локализации производства инновационного препарата, который входит в состав нового терапевтического класса для профилактики и лечения одного из наиболее серьезных жизнеугрожающих заболеваний в российском здравоохранении. Инновационный препарат, который будет выпускаться на территории России в рамках соглашения, был зарегистрирован в Европе в 2012 году и менее года спустя – в феврале 2013 года – был зарегистрирован и выведен на российский рынок», – говорится в пресс-релизе компании.
Согласно Государственному реестру лекарственных средств, в феврале 2013 года Bristol-Myers Squibb (BMS) зарегистрировала в России сердечно-сосудистый препарат Эликвис (апиксабан).
Мировые продажи препарата Eliquis (Эликвис) в 2013 году резко подскочили – до $146 млн (по сравнению с $2 млн в 2012 году).
Сотрудничество с компанией началось еще в начале 90-х годов. В рамках партнерства на производственной площадке «Акрихина» в подмосковном городе Старая Купавна был построен новый промышленный цех по лицензионному производству кардиологических препаратов, который стал первым в России промышленным участком фармпроизводства, соответствующим международным стандартам качества GMP. Персонал «Акрихина» прошел обучение работе по международным стандартам качества GMP на зарубежных производственных площадках BMS. В 1999 году «Акрихин» получил сертификат GMP ЕС на промышленное производство сердечно-сосудистых препаратов.
Первым препаратом в рамках программы локализации стал Капотен (каптоприл) – ингибитор ангиотензин-превращающих ферментов (АПФ). В 1997 году состоялся пуск дополнительного модуля для производства Капозида (каптропил+гидрохлоротиазид).
Сейчас, применительно к Эликвису, локализация производства на мощностях «Акрихина» в Московской области будет реализовываться начиная с финальных стадий производства препарата. Выпуск первой партии препарата в Купавне намечен на I квартал 2015 года. Как сообщается в прес-релизе, BMS и «Акрихин» рассматривают возможности увеличения объема сотрудничества и расширения перечня инновационных препаратов для локализации.
«Новое соглашение с «Акрихином» по локализации инновационного препарата еще один пример нашей готовности работать в России, руководствуясь российскими государственными стратегическими приоритетами. Вывод инновационных препаратов последнего поколения на российский рынок и трансфер их производства на территорию Российской Федерации в партнерстве с локальными фармкомпаниями – демонстрация нашего вклада в развитие российского здравоохранения и российской фарминдустрии», – прокомментировал генеральный директор Bristol-Myers Squib в России Крис Стайнен.
Bristol-Myers Squibb Co – американская фармацевтическая компания, созданная в 1989 году путем слияния Bristol-Myers и Squibb Corporation. Bristol-Myers работает в нескольких направлениях: ЛС от онкологии, диабета, ВИЧ, СПИДа, гепатита и пр. Выручка компании в 2013 году составила $16,385 млрд, а чистая прибыль – $2,58 млрд.
ОАО «Акрихин» зарегистрировано в 1992 году. Специализируется на таких фармакотерапевтических направлениях, как кардиология, неврология, педиатрия, гинекология, дерматология, урология, офтальмология и др. Продуктовый портфель включает более 200 препаратов (свыше 100 наименований). По данным «СПАРК-Интерфакс» на 31 марта 2014 года, владельцем 100% акций является АО «Фармацевтический завод «Польфарма» (ранее контрольный пакет принадлежал ЗАО «ИНГ БАНК (Евразия)»). В 2012 году выручка составила 6,96 млрд рублей, чистая прибыль – 385,877 млн рублей.
