Американское подразделение Zydus Pharmaceuticals USA Inc добровольно начало изъятие препарата 8 мая, после того как в упаковке было обнаружено совершенно не то ЛС.
FDA относит данный отзыв ЛС в классу II, означающему, что прием «не того» препарата может привести к временным или обратимым последствиям для здоровья.
Подобные случаи происходят достаточно часто. Тем не менее данная ситуация – уже седьмой за этот год отзыв препаратов индийскими компаниями. До этого свои ЛС отозвали такие компании, как Wockhardt Ltd, Ranbaxy Laboratories Ltd, Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Lupin Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd и Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Отзывы участились после того, как FDA обратило особое внимание на качество продукции индийских фармкомпаний и ввело запрет на экспорт в связи с несоответствием стандартам качества продукции с заводов крупных индийский компаний, включая Ranbaxy и Wockhardt.
Cadila Healthcare – индийская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве и продаже активных фармацевтических субстанций, вакцин, ветеринарных препаратов, диетических продуктов питания. Выручка за 2013 год составила 70,6 млрд рупий ($1,1 млрд), а чистая прибыль – 8,035 млрд рупий ($136 млн).
