04 Декабря 2020
Дмитрий Фомин приобрел клинику в Краснодаре
Сегодня, 15:18
«Хеликс» сообщила о 120 повторных случаях выявления коронавируса с марта 2020 года
Сегодня, 14:17
ФАС вновь дала отсрочку Минздраву на подготовку лицензионных требований к меддеятельности
Сегодня, 13:37
Компенсационные выплаты переезжающим на Дальний Восток медикам ФМБА увеличены вдвое
Сегодня, 12:21
4 Декабря, 15:22

В России создано шесть центров аттестации уполномоченных лиц производителей ЛС

Марина Кругликова
30 Мая 2014, 13:19
Фото: ria-ami.ru
Для проведения аттестации уполномоченных лиц производителей ЛС в России создано шесть центров, сообщила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Елена Максимкина на Международной конференции «Качество лекарственных средств и медицинских изделий. Современные требования и подходы».

По словам Максимкиной, в настоящее время функционируют экспертные центры на базе медуниверситетов в Москве, Томске, Волгограде и Самаре, сообщает 30 мая пресс-служба Министерства здравоохранения РФ. «Таким образом, у уполномоченных лиц есть выбор, где проходить аттестацию, которую уже прошли 197 кандидатов», – отметила Максимкина.

Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств относится к ключевому персоналу предприятия, и только по его решению возможна реализация любой серии лекарственных препаратов, отметила директор департамента. Она также подчеркнула, что уполномоченное лицо может совмещать свои должностные обязанности с работой директора по качеству, начальника отдела контроля качества, начальника обеспечения качества, но не руководителя предприятия.

Функция аттестации уполномоченных лиц производителей ЛС была закреплена за Минздравом РФ, что регламентируется рядом нормативно-правовых актов. Среди них – приказ №811н «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения», изданный Минздравом в декабре прошлого года.

Аттестация уполномоченных лиц проводится соответствующей комиссией федерального Минздрава один раз в пять лет. К аттестации допускаются специалисты, имеющие высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование, а также стаж работы не менее пяти лет в области производства и контроля качества ЛС.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика