В Новосибирске запустили серийное производство биоразлагаемых конструкций для травматологии
Сегодня, 20:53
Минздрав Пермского края просит у федерального центра 2,4 млрд рублей на строительство инфекционной больницы
Сегодня, 20:13
Татьяна Семенова объяснила, как рассчитывается средняя зарплата медсестер
Сегодня, 18:22
Экс-главврач ЦКБ Сибирского отделения РАН осуждена за присвоение и растрату 2,4 млн рублей
Сегодня, 17:12
22 Мая, 23:37

Wockhardt отзывает препарат с американского рынка

Евгения Журавлева
15 Мая 2014, 11:48
Индийский фармпроизводитель Wockhardt отзывает с рынка США 109 744 флакона препарата от гипертензии, который не прошел тест на растворимость.
Отзыв препарата metoprolol succinate начался еще в апреле, но официальное сообщение об этом появилось на сайте американского регулятора FDA только 14 мая.  

Препарат представляет собой дженериковую версию лекарственного средства Toprol от компании AstraZeneca. 

Представители Wockhardt пока никак не прокомментировали ситуацию, сообщает Reuters.

Тест на растворимость обычно проводится с целью проверить время, в течение которого активное вещество ЛС растворяется в желудке человека.   

В 2013 году два завода компании были заблокированы для экспорта в США, после того как инспекторат американского регулятора обнаружил нарушения стандартов GMP. Одно из этих предприятий как раз производило metoprolol succinate для рынка США. На сайте FDA говорится, что отозванные упаковки препаратов были произведены на предприятии в Мумбаи.

Wockhardt Ltd – индийская фармацевтическая компания, дочернее предприятие Wockhardt Group. Компания была основана в 60-х годах XX века, специализируется на производстве рекомбинантного инсулина и вакцин против гепатита. Имеет представительство в России. Выручка за 2012 год составила $1,03 млрд. 

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика