В опубликованном сегодня на сайте ведомства докладе министр утверждает, что в 2013 году особое внимание уделялось совершенствованию нормативно-правовой базы в сфере обращения ЛС. Так, были утверждены полномочия Правительства РФ по утверждению порядка формирования перечней лекарств и медизделий. Это, по мнению министра, «позволило снять излишние административные барьеры и снизить число отказов в регистрации в два раза – с 60% до 33%, причем, что важно, без повышения рисков появления некачественной продукции».

Кроме того, были разработаны законопроекты, регулирующие особенности государственной регистрации биологических, биоаналоговых, орфанных препаратов, закрепляющие правила «честной конкуренции на фармацевтическом рынке», вводящие «представление о фармакопейных стандартных образцах», а также направленные на обеспечение защиты от фальсификата.

Еще одним достижением Минздрава, по словам Скворцовой, стало создание в ноябре 2013 года совета по государственной фармакопее в целях развития системы стандартизации качества лекарственных средств и начало подготовки очередного XIII издания Государственной фармакопеи РФ. «В 2014 году эта работа будет активно продолжена и реализуется в издании первых частей этой фармакопеи», – пообещала министр.

Также она подчеркнула, что в сфере регулирования обращения медицинских изделий за 2013 год подготовлены и приняты 18 нормативных актов, которые устанавливают правила их госрегистрации, ведение государственного реестра медицинских изделий, порядок осуществления госконтроля за их обращением.