ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

25 Сентября, 14:23
25 Сентября, 14:23
66,16 руб
77,68 руб

Скворцова: число отказов в регистрации лекарств сократилось в два раза

Дарья Шубина
24 Апреля 2014, 11:45
Фото: www.rosminzdrav.ru
Количество отказов в регистрации ЛС и медизделий в 2013 году сократилось в два раза, сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова, выступая с докладом на итоговом расширенном заседании коллегии Минздрава. 
В опубликованном сегодня на сайте ведомства докладе министр утверждает, что в 2013 году особое внимание уделялось совершенствованию нормативно-правовой базы в сфере обращения ЛС. Так, были утверждены полномочия Правительства РФ по утверждению порядка формирования перечней лекарств и медизделий. Это, по мнению министра, «позволило снять излишние административные барьеры и снизить число отказов в регистрации в два раза – с 60% до 33%, причем, что важно, без повышения рисков появления некачественной продукции».

Кроме того, были разработаны законопроекты, регулирующие особенности государственной регистрации биологических, биоаналоговых, орфанных препаратов, закрепляющие правила «честной конкуренции на фармацевтическом рынке», вводящие «представление о фармакопейных стандартных образцах», а также направленные на обеспечение защиты от фальсификата.

Еще одним достижением Минздрава, по словам Скворцовой, стало создание в ноябре 2013 года совета по государственной фармакопее в целях развития системы стандартизации качества лекарственных средств и начало подготовки очередного XIII издания Государственной фармакопеи РФ. «В 2014 году эта работа будет активно продолжена и реализуется в издании первых частей этой фармакопеи», – пообещала министр.

Также она подчеркнула, что в сфере регулирования обращения медицинских изделий за 2013 год подготовлены и приняты 18 нормативных актов, которые устанавливают правила их госрегистрации, ведение государственного реестра медицинских изделий, порядок осуществления госконтроля за их обращением.

Поделиться в соц.сетях
Росздравнадзор разрешил регистрировать МИ с фармсубстанциями без дополнительных процедур
Сегодня, 13:40
Артемьев: почти все страны ЕАЭС согласны на параллельный импорт лекарств и МИ
Сегодня, 12:32
В расширение сети «Клиника доктора Фомина» вложат 300 млн рублей
Сегодня, 11:57
Татьяну Лемешко отстранили от должности министра здравоохранения Камчатки
Сегодня, 8:45
Росздравнадзор разрешил регистрировать МИ с фармсубстанциями без дополнительных процедур

Росздравнадзор разрешил регистрацию медицинских изделий (МИ), содержащих лекарственные средства или фармсубтанции, без предоставления документов о их регистрации в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), в соответствии с поправками в постановление правительства №1416, принятыми в конце мая 2018 года.

Сегодня, 13:40
Артемьев: почти все страны ЕАЭС согласны на параллельный импорт лекарств и МИ
Сегодня, 12:32
Ассоциация производителей МИ призвала продлить период перерегистрации до 2031 года
Ассоциация производителей медицинских изделий – Союз «Медицинские ресурсы» («Союзмедресурс») – призвала игроков рынка поддержать продление переходного периода перерегистрации МИ, в соответствии с протоколом Евразийско-Азиатского экономического сотрудничества (ЕАЭС), до конца 2031 года. Уложиться в нынешний дедлайн – до конца 2021 года – не получится, настаивают члены ассоциации, так как Росздравнадзор не успеет выдать новые регудостоверения на все МИ, обращающиеся на рынке.
24 Сентября 2018, 22:40
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
На оснащение онкодиспансера в Пензе направят 1,1 млрд рублей
Губернатор Пензенской области Иван Белозерцев озвучил планы модернизации медицинской инфраструктуры региона. В частности, планируется переоснастить онкодиспансер, потратив на это 1,1 млрд рублей из федерального бюджета, и открыть десять центров амбулаторной онкопомощи, как этого требует тематическая нацпрограмма до 2024 года.
24 Сентября 2018, 14:50
Мединдустрия
Унылое звено: когда первичная помощь выдвинется в авангард российского здравоохранения
1248
Важнейшие новости прошедшей недели
23 Сентября 2018, 13:17
МВД поддержало законопроект о декриминализации ошибок при обороте обезболивающих
«Подготовленный Минздравом России проект федерального закона, предусматривающий смягчение уголовной ответственности медицинских или фармацевтических работников за нарушения ими правил оборота наркотических средств и психотропных веществ, в августе 2018 года согласован МВД России», – сообщили ТАСС представители ведомства.
21 Сентября 2018, 16:44
ФМБА попросило еще 2,4 млрд рублей на достройку НИИ пульмонологии
21 Сентября 2018, 15:40
На сотрудников Минздрава Башкортостана завели уголовное дело

Следственные органы CК РФ по Республике Башкортостан возбудили уголовное дело в отношении неустановленных лиц – сотрудников республиканского Минздрава. Следователи считают, что по вине чиновников стоимость закупаемого ведомством инсулина выросла на 2,5 млн рублей.

21 Сентября 2018, 11:42
Скворцова: весь мир учится у России лечить детские онкогематологические заболевания
В нашей стране самая высокая в мире выживаемость детей с лейкозами и другими онкогематологическими заболеваниями. Весь мир учится у России лечить их, заявила Вероника Скворцова, выступая 20 сентября в Санкт-Петербурге на площадке Второго Евразийского женского форума.
20 Сентября 2018, 19:50
Роспотребнадзор получит 270,4 млн рублей на борьбу с корью и краснухой

Правительство РФ распорядилось выделить из федерального бюджета Роспотребнадзору 270,44 млн рублей в 2018–2020 годах. Эти деньги предполагается потратить на «продолжение оказания Россией поддержки» ряду стран Европейского региона Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в борьбе с распространением кори и краснухи.

19 Сентября 2018, 21:53
Правительство РФ ликвидирует Комиссию по охране здоровья граждан
Правительство России намерено упразднить действующую с 2012 года ведомственную Комиссию по охране здоровья граждан. Полномочия комиссии предполагается передать новому межведомственному органу по вопросам охраны здоровья граждан при Министерстве здравоохранения РФ.
19 Сентября 2018, 17:36
Прокуратура отказалась утверждать обвинительное заключение по делу совладельца производителя медоборудования «Тион»
19 Сентября 2018, 11:07
Ирина Ходырева
Руководитель Центра организации первичной медико‑санитарной помощи
«Бережливое производство – философия, которая должна поселиться в голове медработника»
19 Сентября 2018, 8:54
Правительство выбрало четырех единых поставщиков инвалидных колясок
Правительство РФ своим постановлением №1943-р от 15 сентября 2018 года утвердило список единственных поставщиков технических средств реабилитации (ТСР) – инвалидных колясок – из четырех компаний. Самый крупный подряд получило представительство немецкой «Отто Бок».
18 Сентября 2018, 17:16
Яндекс.Метрика