Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
В Тверской области на неопределенный срок приостановили работу частных клиник
28 Марта 2020, 14:50
Московским медикам старше 65 лет сохранят льготный проезд
28 Марта 2020, 13:28
Коронавирус COVID-19. Мониторинг
27 Марта 2020, 19:51
29 Марта, 9:41

FDA одобрило противодиабетическое ЛС компании GlaxoSmithKline

Ольга Каныгина
16 Апреля 2014, 12:50
Фото: www.whichecigarette.com
GlaxoSmithKline Plc объявила, что американский регулятор вынес положительное решение по поводу препарата Tanzeum, предназначенного для лечения диабета II типа у взрослых.

В описании Tanzeum указано, что во время КИ на грызунах было обнаружено, что прием препаратов данного класса может привести к образованию опухоли щитовидной железы. Однако не было доказано, что в результате приема Tanzeum образовывается опухоль щитовидной железы, гласит заявление на сайте FDA. Американский регулятор обратился к представителям британской компании с просьбой провести постмаркетинговые исследования препарата на предмет подбора оптимальной дозировки, эффективности, безопасности для детей, а также проверить, связан ли прием Tanzeum с возникновением проблем с сердцем или развитием рака щитовидной железы.

Препарат был одобрен в Европе в марте 2014 года и будет продаваться там под названием Eperzan.

По прогнозам Thomson Reuters, выручка от продаж нового ЛС GlaxoSmithKline к 2018 году может составить $430 млн.

Tanzeum принадлежит к классу препаратов GLP-1, к которому относятся Виктоза компании Novo Nordisk, Баета и Bydureon компании AstraZeneca.

На данный момент от диабета II типа в США страдают около 24 млн человек, именно эта разновидность заболевания составляет 90% случаев диабета, диагностируемых в США, по данным FDA.

GlaxoSmithKline – британская фармацевтическая компания, созданная в 2000 году путем объединения Glaxo Wellcome Plc и SmithKline Beecham Plc. Glaxo производит препараты для лечения астмы, рака, инфекций, психических расстройств, диабета и пр. Выручка компании в 2013 году составила $44,2 млрд, а прибыль – $9,06 млрд. 

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Коронавирус COVID-19. Мониторинг
27 Марта 2020, 19:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика