03 Октября 2023 Вторник

ГИЛСиНП наделили контрольными функциями на пять лет
Дарья Шубина
8 апреля 2014, 19:00

5074

Министерство промышленности и торговли РФ сегодня утвердило приказ №648 «Об аккредитации федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» в качестве экспертной организации, привлекаемой к проведению мероприятий по контролю при осуществлении лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения».

Как стало известно VM, в соответствии с этим приказом ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) аккредитован в качестве экспертной организации, привлекаемой к проведению мероприятий по контролю при осуществлении лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения сроком на пять лет.

О том, что ФБУ «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» займется проверкой фармацевтических предприятий на соответствие GMP, стало известно в конце прошлого года. Впоследствии учреждение было переименовано в ГИЛСиНПКак рассказывал в интервью VM директор ГИЛСиНП Владислав Шестаков, институт продолжит заниматься разработкой лекарственных средств и научной деятельностью, однако наряду с этим займется созданием методических основ экспертизы производителей лекарств и проведением экспертизы производственных площадок на предмет соответствия требованиям Правил производства и контроля качества лекарственных средств. В период с декабря 2013 года по март 2014-го в ГИЛСиНП пришло 48 заявок от компаний, которые добровольно готовы пройти экспертизу производственных площадок на предмет соответствия требованиям Правил производства и контроля качества лекарственных средств.

ФБУ «ГИЛСиНП» основан в 1973 году как Всесоюзный научно-исследовательский институт технологии кровезаменителей и гормональных препаратов. В 1993 году преобразован в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» (ФБУ «ГИКиМП»).

Исполнительным директором РААС стал Александр Опарин

Фарминдустрия

Сегодня, 18:33

Экс-гендиректора «Фармсервиса» приговорили к 6,5 годам лишения свободы

Мединдустрия

Сегодня, 16:48

УГМК за 3,6 млрд рублей построит медцентр в Кемерово

Мединдустрия

Сегодня, 15:46

Дочь Кадырова станет зампредом правительства Чечни по соцблоку

Мединдустрия

Сегодня, 13:45

В Краснодаре за 184 млн рублей запустят производство одноразовых катетеров

Мединдустрия

Сегодня, 12:30

Глава Депздрава Воронежской области покинул пост

Мединдустрия

Сегодня, 11:29

ДЗМ проведет аудит квалификации врачей амбулаторного звена онкослужбы

Мединдустрия

Сегодня, 10:26

Упрощенную регистрацию медизделий переведут в электронный вид

Мединдустрия

Сегодня, 9:29

Картина дня: дайджест главных новостей от 2 октября 2023 года

Минздрав сократил перечень переоснащения сосудистых центров до 31 позиции