Больницы Арктической зоны Карелии объединили в кластер
Сегодня, 18:31
Казанский производитель медицинских симуляторов ради кредита заложил 18% компании
Сегодня, 18:18
Экс-ректору пермской фармакадемии придется возместить ущерб в 17 млн рублей
Сегодня, 17:25
Волгоградский пластический хирург Марсело Нтире избежит срок за смерть пациентки
Сегодня, 17:02
23 Августа, 18:57

FDA заблокировало поставку ЛС компании Apotex из Индии

Ольга Каныгина
3 Апреля 2014, 14:01
Фото: .theglobeandmail.com
Американский регулятор запретил канадской Apotex Inc поставку препаратов, производимых на заводе в Индии, из-за несоответствия индийского производства компании стандартам качества GMP.
Все препараты, произведенные на заводе в городе Бангалоре на юге Индии, будут изъяты в связи с тем, что предприятие не соответствует стандартам GMP, как того требует регламент FDA, сообщает Reuters. Однако запрет не распространяется на препарат Рилузол, который применяется для лечения бокового (латерального) амиотрофического склероза, также известного как болезнь Лу Герига.

Это не первый подобный случай. Индийским компаниям Ranbaxy Laboratories Ltd, Wockhardt Ltd и Sun Pharmaceutical Industries Ltd также запретили экспортировать свою продукцию в США из-за ее недостаточного качества.

В феврале 2014 года глава FDA Маргарет Гамбург пояснила, что действия регулятора не являются борьбой с фармацевтическими компаниями Индии, а лишь призваны защищать здоровье жителей США.

На данный момент Apotex производит 260 дженериковых препаратов и аналогов брендированной продукции, продающихся в Канаде и в других странах, которых насчитывается более 115.

Получить комментарии от представителей Apotex не удалось, отмечает Reuters.

Apotex Inc – частная канадская фармацевтическая компания, основанная в 1974 году. Apotex специализируется на производстве дженериков известных препаратов крупных фирм, таких как Pfizer, Merck и Eli Lilly. Ежегодная выручка компании превышает $906 млн, согласно информации на сайте компании.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика