20 Мая 2024 Понедельник

FDA высказалось против serelaxin компании Novartis
Ольга Каныгина
25 марта 2014, 18:45

2586

Эксперты FDA высказались против использования в США экспериментального препарата для лечения сердечной недостаточности компании Novartis AG, поскольку не получили достаточных доказательств его эффективности.

Американский регулятор опубликовал предварительный отчет о serelaxin компании Novartis за два дня до решения экспертной группы при FDA, которая должна высказать свое мнение, сообщает Bloomberg. Несмотря на то что формально окончательное решение FDA не зависит от мнения экспертов, как правило, регулятор к нему прислушивается.

В январе 2014 года европейские регуляторы не одобрили serelaxin, также усомнившись в его эффективности. Годовая выручка от продаж препарата к 2018 году могла бы составить $523 млн, согласно данным Bloomberg, основанным на прогнозах аналитиков.

Сейчас задачей Novartis является вывод на рынок новых лекарств, которые будут так же востребованы, как препараты Диова и Гливек, теряющие патентную защиту. Эти препараты в 2013 году принесли компании около $8,2 млрд (общая выручка Novartis составила $58 млрд).

Novartis AG – швейцарская фармацевтическая компания, созданная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Прибыль компании в 2013 году составила $9,1 млрд.

На достройку Камчатской больницы снова выделили почти миллиардный транш

Мединдустрия

Сегодня, 12:12

Денис Мантуров будет курировать работу Минпромторга и соцразвитие УрФО

Мединдустрия

Сегодня, 10:57

ВСП просит Минздрав расширить программу по борьбе с ССЗ

Мединдустрия

Сегодня, 9:45

С Днем фармацевтического работника!

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 мая 2024 года

Главу Еврокомиссии заподозрили в незаконной закупке вакцины Pfizer на 35 млрд евро

Роспотребнадзор подготовил для организаций правила самостоятельного санэпиднадзора

Московская компания не смогла взыскать с иркутского Минздрава свое оборудование на 30 млн рублей

Минздрав изменит учет ценного движимого имущества в подведомственных учреждениях

Росздравнадзор снова разрешил использование Botkin.AI