Серия вебинаров от Vademecum «Сквозная аналитика для медицинского бизнеса: целеполагание, инструменты, результат»
Сегодня, 22:38
Интернет-компании просят закрепить за ними право дистанционной торговли лекарствами
Сегодня, 22:26
Нелегальную продажу Калетры в московских аптеках обнаружили сотрудники «Р-Фарма»
Сегодня, 22:23
Заместителем председателя ФФОМС стала Ольга Митрофанова из Минфина
4 Апреля 2020, 23:30
5 Апреля, 22:43

В Европе ускорится процесс одобрения ЛС

Ольга Каныгина
20 Марта 2014, 16:52
Европейский регулятор опробует новый способ лицензирования препаратов, что позволит пациентам получать лечение намного раньше.

О нововведении говорили уже давно. Решение о введении нового регламента одобрения препаратов продиктовано требованием представителей отрасли здравоохранения найти способы доставки пациентам многообещающих инновационных препаратов как можно скорее.

На данный момент в Европе этот процесс длится несколько лет и обязывает фармацевтические компании проводить три стадии КИ, предоставляя подробный отчет.

Европейское медицинское агентство (EMA) уже начало принимать заявки на регистрацию препаратов по новому регламенту.

Глава подразделения по вопросам медицины в EMA Ганс-Георг Айхлер пояснил, что программа предназначена для ЛС, которые используются при лечении сложных и редких заболеваний.

На прошлой неделе британское правительство объявило о запуске аналогичной программы. В США тоже существует такая практика – препарату присваивается статус «Прорыв» и он проходит процедуру лицензирования быстрее.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Коронавирус COVID-19. Мониторинг
3 Апреля 2020, 22:47
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика