ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

20 Октября, 6:57
20 Октября, 6:57
65,81 руб
75,32 руб

В Европе ускорится процесс одобрения ЛС

Ольга Каныгина
20 Марта 2014, 16:52
Европейский регулятор опробует новый способ лицензирования препаратов, что позволит пациентам получать лечение намного раньше.

О нововведении говорили уже давно. Решение о введении нового регламента одобрения препаратов продиктовано требованием представителей отрасли здравоохранения найти способы доставки пациентам многообещающих инновационных препаратов как можно скорее.

На данный момент в Европе этот процесс длится несколько лет и обязывает фармацевтические компании проводить три стадии КИ, предоставляя подробный отчет.

Европейское медицинское агентство (EMA) уже начало принимать заявки на регистрацию препаратов по новому регламенту.

Глава подразделения по вопросам медицины в EMA Ганс-Георг Айхлер пояснил, что программа предназначена для ЛС, которые используются при лечении сложных и редких заболеваний.

На прошлой неделе британское правительство объявило о запуске аналогичной программы. В США тоже существует такая практика – препарату присваивается статус «Прорыв» и он проходит процедуру лицензирования быстрее.

Поделиться в соц.сетях
Минтруд утвердил профстандарт для специалистов по медицинской реабилитации
19 Октября 2018, 19:54
Пациентские организации обнаружили погрешности в стандартах Минздрава по ВИЧ-терапии
19 Октября 2018, 18:59
«МираксБиоФарма» инвестирует в строительство завода в Калужской области 800 млн рублей
19 Октября 2018, 16:41
Арбитраж посчитал незаконным назначение «Нижегородской фармации» единственным поставщиком лекарств и медизделий для льготников
19 Октября 2018, 16:12
В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49
Pfizer заплатит $425 млн за разработку вакцины против гриппа
Американская Pfizer и немецкая BioNTech приступили к реализации совместного R&D-проекта по созданию на основе матричной РНК вакцины для профилактики гриппа. По условиям партнерства, Pfizer в общей сложности заплатит BioNTech около $425 млн.
16 Августа 2018, 21:24
Компания «ТрекМарк» вложит 1 млрд рублей в производство оборудования для маркировки лекарств
Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и швейцарский разработчик государственных систем борьбы с контрафактом SICPA создали компанию по производству оборудования для маркировки – «ТрекМарк». В локализацию производства оборудования для маркировки лекарств вложат 1 млрд рублей.
25 Мая 2018, 17:01
В ОЭЗ под Псковом построят завод медизделий за 1,7 млрд рублей
21 Мая 2018, 15:05
РХТУ им. Менделеева отметит 120-летие 23 мая
Свой первый официальный визит после назначения в новое правительство министром просвещения Ольга Васильева нанесет в Российский химико-технологический университет им. Д.И. Менделеева, который 23 мая будет отмечать 120-летний юбилей.
21 Мая 2018, 12:00
Упрощена регистрация лекарств с одинаковыми МНН
17 Мая 2018, 20:15
«Вертекс» вложит в строительство второй очереди фармкомплекса 330 млн рублей
Фармкомпания «Вертекс» начала строительство второй очереди завода в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Санкт-Петербург». Общая сумма инвестиций в проект – 330 млн рублей.
15 Мая 2018, 14:33
Аптечный конгресс Vademecum Pharm Day состоится 24 апреля
В отеле Radisson Royal «Украина» 24 апреля 2018 года состоится главное событие года на коммерческом фармрынке России – Аптечный конгресс Vademecum Pharm Day.
20 Апреля 2018, 14:37
Sanofi продает своего производителя дженериков Zentiva
17 Апреля 2018, 17:43
Выручка курганского «Синтеза» в 2017 году достигла 7 млрд рублей
Выручка курганской фармацевтической компании «Синтез» в 2017 году достигла 7,26 млрд рублей, это на 7,6% больше прошлогоднего показателя.
3 Апреля 2018, 19:38
Продажи Bayer в России в 2017 году достигли 807 млн евро
28 Февраля 2018, 16:37
Названы лучшие лекарства по версии Russian Pharma Awards
28 Ноября 2017, 14:55
GSK потратит 33 млн фунтов стерлингов на создание новых лекарств с помощью искусственного интеллекта
3 Июля 2017, 18:12
Правительство одобрило закон о торговле лекарствами в сельских больницах
14 Июня 2017, 18:18
Европейский регулятор одобрил покупку Actelion компанией Johnson&Johnson
13 Июня 2017, 10:37
Импорт фармпродукции в мае увеличился почти на 16%

Импорт фармацевтической продукции из стран дальнего зарубежья в мае 2017 года увеличился на 15,9% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, следует из отчета Федеральной таможенной службы (ФТС). 

9 Июня 2017, 18:10
Яндекс.Метрика