Так, ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщило Росздравнадзору, что одна из московских аптечных организаций осуществляла продажи ЛС Золадекс (капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор (1), конверт алюминиевый ламинированный (1), пачки картонные) с указанием на пачке картонной серии JM768, с вложением шприц-аппликатора серии КС399.
Между тем серия КС399 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия. Препарат серии JM768 ввозился в установленном порядке в Российскую Федерацию, но упаковка выявленного лекарственного препарата серии JM768 имеет отличия от оригинала. В связи с этим Росздравнадзор информирует об изъятии упаковок данного препарата, имеющих отличия в номере серии на шприце-аппликаторе и пачке картонной или отличительные признаки по упаковке.
Схожую проблему выявило ООО «Мерк» (уполномоченная организация от группы компаний Merck Serono) в отношении Гонал-Ф (раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75 мл, шприц-ручка) серии ВА019032. Данный препарат не имел маркировки на русском языке и реализовывался без вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению.
«Указанные серии препарата выпущены для стран Ближнего Востока, они не ввозились на территорию Российской Федерации и не проходили процедуру обязательного подтверждения соответствия», – говорится в сообщении Росздравнадзора.