Яндекс.Метрика
17 Мая 2021
Пациентам ГК «ОМС» пришлось самостоятельно покупать препараты от гепатита С
15 мая 2021, 22:30
Ушел из жизни академик Александр Потапов
15 мая 2021, 20:23
Eli Lilly заплатит до $1,2 млрд за разработку препаратов на платформе saRNA
15 мая 2021, 17:12
В «Третий лишний» войдут термодатчики холодовой цепи и катетеры
14 мая 2021, 20:21
17 мая, 6:24

Минпромторг определил механизм выдачи CPP

Дарья Шубина
14 марта 2014, 13:52
Минпромторг России утвердил порядок организации работы по выдаче паспорта лекарственного препарата для медицинского применения (CPP).

Согласно опубликованному 13 марта 2014 года приказу, Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга в пятидневный срок проверяет представленный заявителем комплект документов и достоверность содержащихся в них сведений. Паспорт выдается в течение трех рабочих дней после его подписания и регистрации. Решение о выдаче паспорта или отказе в этом принимается в срок не более 30 календарных дней.

В октябре 2013 года у российских фармкомпаний-экспортеров возникли сложности с получением СРР, из-за чего ряд производителей был вынужден приостановить экспорт ЛП и фармсубстанций, что, в свою очередь, привело к срыву заключенных контрактов и финансовым потерям.

До конца 2013 года функции по выдаче паспортов CPP были закреплены за Росздравнадзором. К началу 2014 года правительство так и не определилось, что за орган должен выдавать паспорта на экспорт ЛС. Тогда Ассоциация российских фармацевтических производителей сообщила, что российские фармкомпании вынуждены остановить экспорт лекарственных средств и фармсубстанций из-за того, что до сих пор не определен государственный орган, призванный выдавать CPP. В результате данная функция была передана Минпромторгу. 

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.