Яндекс.Метрика
01 Октября 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
«Это не просто про установку оборудования, а про то, как обеспечить максимальные объемы товара на полках»
16 сентября 2022, 16:48
«Мы ведем клиента «за ручку» по всему процессу»
12 сентября 2022, 15:06
1 октября, 16:57

Минпромторг определил механизм выдачи CPP

Дарья Шубина
14 марта 2014, 13:52
Минпромторг России утвердил порядок организации работы по выдаче паспорта лекарственного препарата для медицинского применения (CPP).

Согласно опубликованному 13 марта 2014 года приказу, Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга в пятидневный срок проверяет представленный заявителем комплект документов и достоверность содержащихся в них сведений. Паспорт выдается в течение трех рабочих дней после его подписания и регистрации. Решение о выдаче паспорта или отказе в этом принимается в срок не более 30 календарных дней.

В октябре 2013 года у российских фармкомпаний-экспортеров возникли сложности с получением СРР, из-за чего ряд производителей был вынужден приостановить экспорт ЛП и фармсубстанций, что, в свою очередь, привело к срыву заключенных контрактов и финансовым потерям.

До конца 2013 года функции по выдаче паспортов CPP были закреплены за Росздравнадзором. К началу 2014 года правительство так и не определилось, что за орган должен выдавать паспорта на экспорт ЛС. Тогда Ассоциация российских фармацевтических производителей сообщила, что российские фармкомпании вынуждены остановить экспорт лекарственных средств и фармсубстанций из-за того, что до сих пор не определен государственный орган, призванный выдавать CPP. В результате данная функция была передана Минпромторгу. 

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Olympus запросил разъяснения Минпромторга из-за намерения включить эндоскопы в параллельный импорт
29 сентября 2022, 20:59
IMEDA обратилась к Правительству РФ за отсрочкой для работников фарммедпрома и поставщиков медизделий
28 сентября 2022, 14:10
Правительство продлило действие ускоренного порядка заключения СПИК
21 сентября 2022, 17:14
Разработан порядок предоставления Минпромторгу коммерческой тайны о производстве лекарств
9 сентября 2022, 20:26
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.