25 Октября 2020
Коронавирус. Осенний сезон. Мониторинг
23 Октября 2020, 20:54
Исследование: в 2019 году недостаток тест-полосок для больных диабетом наблюдался во всех регионах
23 Октября 2020, 19:17
В Клиническом госпитале на Яузе прокомментировали временную приостановку работы медцентра
23 Октября 2020, 18:19
Ассоциации фармотрасли обратились в Правительство, СФ и Госдуму из-за сбоев в работе системы МДЛП
23 Октября 2020, 17:21
25 Октября, 0:27

Представители фармпрома КНР требуют реформы системы одобрения препаратов

Евгения Журавлева
7 Марта 2014, 10:25
Генеральный директор фармацевтической китайской компании Zhejiang Huahai Pharma Чжэн Баохуа заявил о том, что необходимо ускорить процесс реформирования системы одобрения препаратов, сообщает информационный портал Menet 6 марта.
Спикер, который одновременно является одним из участников Всекитайского собрания народных представителей, которое проходит на данный момент в КНР, привел в пример тот факт, что за прошлый год центр по подаче заявлений CFDA получил 7 600 новых заявок, завершил рассмотрение 4 600, но при этом у него остались нерассмотренными еще 14 000 заявок. Учитывая такую скорость, для того чтобы рассмотреть накопленные заявки, органу потребуется как минимум семь лет.

«Большое количество накопленных заявок ведет к тому, что эффективность и качество процесса одобрения падают, растет давление на сотрудников центра по одобрению», – заявил Чжэн Баохуа.

Генеральный директор Huahai Pharma предлагает реформировать систему одобрения препаратов по образцу западных и других стран. Чжэн Баохуа предлагает ввести систему одобрения клинических испытаний, для того чтобы препарат уже хотя бы начинал испытываться. К тому же он предлагает больше инвестировать в эту деятельность и решать вопрос с кадрами, часть полномочий передавать в региональные подразделения CFDA.

Также Чжэн Баохуа предлагает разработать особые условия для процесса одобрения препаратов для лечения серьезных, орфанных заболеваний и болезней пожилых людей.

Фото: huahaipharm.com

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика