22 Сентября 2023 Пятница

Минпромторг зарегистрировал регламент лицензионного контроля фармпроизводства
Дарья Шубина
7 марта 2014, 17:24

2487

В Минюсте зарегистрирован приказ Минпромторга России №1607 от 4 октября 2013 года, утверждающий состав, сроки и последовательность административных действий ведомства в ходе лицензионного контроля производства лекарственных средств.

Согласно административному регламенту, под контроль Минпромторга подпадают сведения о деятельности организации-лицензиата, состояние используемых им помещений и оборудования, соответствие его работников лицензионным требованиям, а также меры, которые принимает организация для соблюдения лицензионных требований.

В частности, Минпромторг будет контролировать наличие у лицензиата соответствующих требованиям помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании. Также ведомство будет отслеживать соблюдение организацией требований о запрете производства лекарственных средств, не включенных в государственный реестр лекарственных средств (за исключением ЛС для проведения клинических исследований и экспорта), фальсифицированных ЛС и произведенных с нарушением правил организации их производства и контроля качества; о запрете продажи недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств. Кроме того, министерство будет отслеживать соблюдение правил хранения ЛС, правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛС и ряд других требований.

В регламенте также прописаны полномочия должностных лиц Минпромторга России при осуществлении проверок в рамках контроля, а также права и обязанности лицензиатов.

Клиенты частных клиник и жители сел больше других удовлетворены медпомощью

Мединдустрия

Сегодня, 13:37

Опрос: 21% россиян верят в пользу гомеопатии

Мединдустрия

Сегодня, 12:22

Экс-министр здравоохранения Удмуртии возглавит Республиканский медколледж

Карьера

Сегодня, 11:01

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 сентября 2023 года

Александр Бронштейн покинул ЦЭЛТ

ВС: аспирантура после ординатуры не дает право на отсрочку от армии

Генпрокуратура увидела оправдание коррупции в решении суда о санаториях ФНПР

Малик Гайсин обжалует изъятие активов «Уралбиофарма»

Минпомторг разрешит обновить параметры уже заключенных СПИК

НМИЦ эндокринологии: в РФ снизилась доступность средств непрерывного мониторинга глюкозы