19 Апреля 2021
Уголовное дело о картельном сговоре при поставках МИ на 125 млн рублей в Вологде передано в суд
16 апреля 2021, 19:50
Депутаты разработали еще один законопроект о запрете суррогатного материнства для иностранцев
16 апреля 2021, 19:18
Доход Михаила Мурашко в 2020 году вырос в пять раз по сравнению с 2019 годом
16 апреля 2021, 18:43
Алексей Репик рассказал, сколько «Р-Фарм» заработал на COVID-19
16 апреля 2021, 17:30
19 апреля, 2:27

Минпромторг зарегистрировал регламент лицензионного контроля фармпроизводства

Дарья Шубина
7 марта 2014, 17:24
В Минюсте зарегистрирован приказ Минпромторга России №1607 от 4 октября 2013 года, утверждающий состав, сроки и последовательность административных действий ведомства в ходе лицензионного контроля производства лекарственных средств.
Согласно административному регламенту, под контроль Минпромторга подпадают сведения о деятельности организации-лицензиата, состояние используемых им помещений и оборудования, соответствие его работников лицензионным требованиям, а также меры, которые принимает организация для соблюдения лицензионных требований.

В частности, Минпромторг будет контролировать наличие у лицензиата соответствующих требованиям помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании. Также ведомство будет отслеживать соблюдение организацией требований о запрете производства лекарственных средств, не включенных в государственный реестр лекарственных средств (за исключением ЛС для проведения клинических исследований и экспорта), фальсифицированных ЛС и произведенных с нарушением правил организации их производства и контроля качества; о запрете продажи недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств. Кроме того, министерство будет отслеживать соблюдение правил хранения ЛС, правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛС и ряд других требований.

В регламенте также прописаны полномочия должностных лиц Минпромторга России при осуществлении проверок в рамках контроля, а также права и обязанности лицензиатов.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика