17 Января 2021
В России вводят «иммунные паспорта». Главное
Сегодня, 0:38
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
Сегодня, 0:29
Онкопациенты примут участие в КИ вакцины Спутник V
16 Января 2021, 23:56
Карельские медучреждения недополучили 400 млн рублей в 2020 году
15 Января 2021, 21:24
17 Января, 22:12

Минпромторг зарегистрировал регламент лицензионного контроля фармпроизводства

Дарья Шубина
7 Марта 2014, 17:24
В Минюсте зарегистрирован приказ Минпромторга России №1607 от 4 октября 2013 года, утверждающий состав, сроки и последовательность административных действий ведомства в ходе лицензионного контроля производства лекарственных средств.
Согласно административному регламенту, под контроль Минпромторга подпадают сведения о деятельности организации-лицензиата, состояние используемых им помещений и оборудования, соответствие его работников лицензионным требованиям, а также меры, которые принимает организация для соблюдения лицензионных требований.

В частности, Минпромторг будет контролировать наличие у лицензиата соответствующих требованиям помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании. Также ведомство будет отслеживать соблюдение организацией требований о запрете производства лекарственных средств, не включенных в государственный реестр лекарственных средств (за исключением ЛС для проведения клинических исследований и экспорта), фальсифицированных ЛС и произведенных с нарушением правил организации их производства и контроля качества; о запрете продажи недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств. Кроме того, министерство будет отслеживать соблюдение правил хранения ЛС, правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛС и ряд других требований.

В регламенте также прописаны полномочия должностных лиц Минпромторга России при осуществлении проверок в рамках контроля, а также права и обязанности лицензиатов.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика