05 Декабря 2020
Коронавирус. Осенний сезон. Мониторинг
4 Декабря 2020, 22:15
Дело Сушкевич и Белой: Нацмедпалата заявила о невиновности Элины Сушкевич
4 Декабря 2020, 21:57
Регионы запросили 809 млрд рублей на модернизацию первичного звена
4 Декабря 2020, 20:48
Российская Parseq Lab разработала тест-систему для секвенирования генома коронавируса
4 Декабря 2020, 20:30
5 Декабря, 15:28

Индийский суд не может решить, на чьей он стороне в деле Герцептина

Евгения Журавлева
17 Февраля 2014, 10:49
Индийская Biocon и американская Mylan оспорили решение Высокого суда Дели, которое ограничило использование данных швейцарского фармпроизводителя Roche для продвижения своего биоаналога трастузумаба, сообщает The Economic Times 17 февраля.

7 февраля стало известно о судебном иске со стороны швейцарского фармпроизводителя в отношении биоаналога препарата Герцептин, выпущенного индийской Biocon и американской Mylan. В результате слушания Высокий суд Дели постановил ограничить «упоминания или отсылки к препарату Герцептин» при продаже или продвижении препарата компаний под брендами Canmab (Biocon) и Hertaz (Mylan) до следующего слушания.

Представитель Roche Сильвия Добри заявила VM, что целью иска является не запрет на производство и продажу, а прояснение ситуации: были ли соблюдены все необходимые критерии при одобрении препаратов Biocon и Mylan в качестве биоаналогов трастузумаба.

Суд, по заявлению его представителей, пока что не принял окончательного решения и не занял чью-либо сторону по вопросу о том, имели ли эти две компании одобрение индийского регулятора на вкладыш в упаковку, который они использовали при продаже препарата. «На данный момент существует два мнения разных сторон», – заявляется в решении суда.  

Представители Roche заявили в суде, что заявления Biocon и Mylan в их вкладыше являются «рабской копией» версии оригинала и не соответствует тому, что было изначально одобрено регулирующим органом. 

Biocon и Mylan оспорили утверждение Roche, настаивая на том, что вкладыш был одобрен регулятором, а значит, если одобрение не было отозвано или аннулировано, то они могут использовать его в программе продвижения нового препарата. 

F. Hoffmann – La Roche Ltd – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в 1896 году. Roche специализируется на производстве препаратов в области вирусологии, онкологии, трансплантологии и ревматологии. Выручка компании в 2012 году составила $47,1 млрд, а прибыль – $9,9 млрд.

Фото: www.instablogs.com

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика