25 Октября 2020
Коронавирус. Осенний сезон. Мониторинг
23 Октября 2020, 20:54
Исследование: в 2019 году недостаток тест-полосок для больных диабетом наблюдался во всех регионах
23 Октября 2020, 19:17
В Клиническом госпитале на Яузе прокомментировали временную приостановку работы медцентра
23 Октября 2020, 18:19
Ассоциации фармотрасли обратились в Правительство, СФ и Госдуму из-за сбоев в работе системы МДЛП
23 Октября 2020, 17:21
25 Октября, 20:21

BIOCAD первой среди российских компаний проведет КИ в Бразилии

Алексей Бершацкий
17 Февраля 2014, 14:29
Компания получила разрешение на два регистрационных КИ III фазы биоаналога ритуксимаба от Бразильского национального агентства по санитарному контролю (ANVISA).
Об этом сообщила пресс-служба BIOCAD.  

Цель компании – выйти на рынки крупнейших стран Латинской Америки.

Одно из одобренных клинических исследований (КИ) проводится в рамках международного проекта по изучению эффективности и безопасности биоаналога ритуксимаба в сравнении с оригинальным препаратом Мабтера, принадлежащим швейцарской F. Hoffmann – La Roche Ltd. Данные ЛС используются для лечения больных с CD20-положительной неходжкинской лимфомой. 

Регистрационное КИ III фазы показало, что биоаналог не уступает оригиналу и имеет идентичный профиль побочных эффектов.

II фаза КИ биоаналога ритуксимаба в данный момент проводится в России, Белоруссии, Индии, Колумбии и на Украине. Он применяется у больных резистентным ревматоидным артритом, у которых предыдущая терапия оказалась неэффективной. Данное КИ имеет двойной слепой дизайн: врач и пациенты не знают, получают ли они препарат Мабтера или вместо него используется препарат BCD-020. Компания отмечает быстрый набор участников исследования.

Фото: ria.ru

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика