Яндекс.Метрика
29 Июля 2021
Экс-глава Росздравнадзора Елена Тельнова ушла из жизни
28 июля 2021, 21:17
«Росатом» может централизовать стерилизацию медизделий в Татарстане
28 июля 2021, 20:06
В AstraZeneca оценили частоту тромботических осложнений после вакцинации от COVID-19
28 июля 2021, 19:00
В бывшем здании НИИ древесины в Екатеринбурге откроется поликлиника таможенной службы
28 июля 2021, 17:05
29 июля, 2:51

BIOCAD первой среди российских компаний проведет КИ в Бразилии

Алексей Бершацкий
17 февраля 2014, 14:29
Компания получила разрешение на два регистрационных КИ III фазы биоаналога ритуксимаба от Бразильского национального агентства по санитарному контролю (ANVISA).
Об этом сообщила пресс-служба BIOCAD.  

Цель компании – выйти на рынки крупнейших стран Латинской Америки.

Одно из одобренных клинических исследований (КИ) проводится в рамках международного проекта по изучению эффективности и безопасности биоаналога ритуксимаба в сравнении с оригинальным препаратом Мабтера, принадлежащим швейцарской F. Hoffmann – La Roche Ltd. Данные ЛС используются для лечения больных с CD20-положительной неходжкинской лимфомой. 

Регистрационное КИ III фазы показало, что биоаналог не уступает оригиналу и имеет идентичный профиль побочных эффектов.

II фаза КИ биоаналога ритуксимаба в данный момент проводится в России, Белоруссии, Индии, Колумбии и на Украине. Он применяется у больных резистентным ревматоидным артритом, у которых предыдущая терапия оказалась неэффективной. Данное КИ имеет двойной слепой дизайн: врач и пациенты не знают, получают ли они препарат Мабтера или вместо него используется препарат BCD-020. Компания отмечает быстрый набор участников исследования.

Фото: ria.ru

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.