Яндекс.Метрика
26 Сентября 2021
«Круг добра» просит врачебное сообщество пересмотреть консенсус по назначению Золгенсмы
24 сентября 2021, 21:25
Опрос: 74% онкологов первичного звена ЦФО перерабатывают
24 сентября 2021, 20:51
На лекобеспечение пациентов с орфанными заболеваниями запланировано 200 млрд рублей
24 сентября 2021, 20:24
Нижегородский суд освободил от исполнения наказания фигуранта «дела томографов»
24 сентября 2021, 20:15
26 сентября, 10:03

Росздравнадзор разместит на своем сайте перечень учреждений, проводящих КИ

Анна Родионова
11 февраля 2014, 12:26
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава «Об утверждении требований к медорганизациям, проводящим клинические испытания медизделий, и порядка установления соответствий медорганизаций этим требованиям». Проверять соответствие медучреждений будет Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения должна размещать на своем сайте перечень медорганизаций, проводящих КИ. В течение 20 дней Росздравнадзор может проверять документы организации, планирующей проводить КИ медизделий. Затем в течение трех рабочих дней служба направляет заявителю разрешение на проведение испытаний или письмо с обоснованием отказа.

Медицинские организации, проводящие КИ медизделий, должны обладать лицензией на меддеятельность, обеспечивать защиту конфиденциальной информации и иметь отделение или палату интенсивной терапии и реанимации в случае проведения ряда испытаний с участием человека. В уставе должны содержаться сведения об осуществлении научной деятельности и проведении КИ медизделий.

Для медорганизаций, проводящих КИ для диагностики in vitro, сохранены те же требования, за исключением пункта о палате интенсивной терапии. Также у таких медучреждений должна быть лицензия на осуществление меддеятельности в области лабораторной диагностики.

Фото: mozp.org

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.