Яндекс.Метрика
28 Ноября 2021
Конгресс Vademecum MedDay состоится 15 февраля 2022 года
4 ноября 2021, 16:22
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
4 ноября 2021, 8:00
Хтонь кого: как фонды ОМС выбивают друг из друга деньги, следующие по всей стране за пациентами
22 ноября 2021, 9:43
«Обвинительные приговоры врачам не повысят качество медпомощи»
15 ноября 2021, 9:33
28 ноября, 0:02

Врачебная ассоциация Индии требует разъяснения от властей по поводу продукции Ranbaxy

Евгения Журавлева
27 января 2014, 18:00
Медицинская индийская ассоциация собирается потребовать от местного регулятора  разъяснений по поводу качества продукции компании Ranbaxy Labs, заявил генеральный секретарь организации Нарендра Саини в своем интервью The Economic Times 27 января.

По заявлению Indian Medical Association, в которую входит более 78 000 врачей со всей страны, ее представители собираются обратиться к правительству с письмом, ожидая получить четкие разъяснения по поводу качества и безопасности препаратов Ranbaxy.

Также представители медицинского сообщества ждут от регулятора четкого обозначения проблем на предприятиях компании, которые вызвали череду запретов со стороны американского регулятора. Для врачей наиболее важными параметрами качества являются тест на биовалентность, доля содержания активных фармацевтических субстанций в препарате, сроки годности, подчеркнул Нарендра Саини.

«Мы понимаем, что в разных странах существуют разные требования к качеству продукции, но, несмотря на  жалобы со стороны FDA, регуляторы других стран, в том числе Британии и Австралии, не предприняли аналогичных мер в отношении Ranbaxy», – отметил Саини.

Тем не менее FDA не просило, чтобы препараты Ranbaxy немедленно были изъяты с рынка США. FDA рекомендовало пациентам не прерывать терапию ввиду того, что это может навредить их здоровью. А тем, кто беспокоится, следует обратиться за консультацией к своему врачу.

«Мы призываем регулятора проводить внезапные проверки на фармацевтических предприятиях и инспектировать качество продукции путем проб случайных образцов с рынка. Также мы будем настаивать на применении различных практик, например, документировании данных, для того чтобы никаких манипуляций с данными невозможно было бы произвести».

24 января американский регулятор заблокировал для импорта в США четвертый завод Ranbaxy в Индии.

Ranbaxy Laboratories Limited – индийская компания, основанная в 1961 году. Ее выручка в 2012 году составила $2,3 млрд. В 2008 году контрольный пакет акций был приобретен японской Daiichi Sankyo. Компания имеет представительства в 43 странах и 21 предприятие на территории восьми государств.

Фото: www.indiahealthprogress.in

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Вакцина Pfizer и BioNTech от COVID-19 одобрена в Европе для иммунизации детей
25 ноября 2021, 19:22
Eli Lilly прервала одобрение EMA своего «коктейля» из антител от COVID-19
3 ноября 2021, 18:04
BMJ: исследования вакцины Pfizer проводились с нарушениями
3 ноября 2021, 11:06
Минздрав одобрил Бавенсио для терапии уротелиальной карциномы
28 октября 2021, 12:00
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.