Коронавирус COVID-19. Мониторинг
9 Апреля 2020, 22:38
Правительство утвердило заочное проведение МСЭ по установлению инвалидности
9 Апреля 2020, 20:47
Президент ГК «ОМС» Надежда Шуб осталась под домашним арестом
9 Апреля 2020, 19:56
НАКЭМ предложила запретить продажу ботулотоксинов, филлеров и нитей физическим лицам
9 Апреля 2020, 18:56
10 Апреля, 8:54

J&J предлагает давать биосимилярам названия, схожие с названиями биологических препаратов

Ольга Каныгина
9 Января 2014, 13:25
Johnson&Johnson подала гражданскую петицию, призывая FDA сделать так, чтобы биосимиляры получали названия схожие, но не одинаковые с названиями оригинальных биологических препаратов, сообщает Reuters.
Мнение Johnson&Johnson не совпадает с мнением, высказываемым Mylan Inc и Novartis AG, в то время как американский регулятор продолжает работу над урегулированием процесса одобрений биологических препаратов или их дешевых версий – биосимиляров. Mylan и Novartis высказывались за то, чтобы на упаковке биосимиляров указывалось МНН.  

Директор по биотехнологическим препаратам Johnson&Johnson Джей Сигель пояснил, что названия биосимиляров, схожие с названиями оригинальных препаратов, будут отражать правовую и научную реальность, и таким образом показывать, что они являются аналогами.  

Процесс создания биологических препаратов очень сложен, поскольку речь идет о живых клетках. Аналоги биологических препаратов не являются точными копиями оригинальных препаратов, а лишь схожи, именно поэтому их называют биосимиляры, а не дженерики.

В феврале 2012 года FDA представило предварительные правила одобрения биосимиляров, однако финальная версия документа все еще разрабатывается. Мировой рынок биосимиляров к 2020 году составит $11–25 млрд, согласно прогнозам IMS Health.  

Johnson&Johnson – американская компания, созданная в 1886 году. Johnson&Johnson специализируется на производстве медицинского оборудования, лекарств, сопутствующих медицинских товаров, а также косметики. Выручка компании в 2012 году – $67,2 млрд, а прибыль – $10,8 млрд.

Фото: www.tribuna.ru

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Коронавирус COVID-19. Мониторинг
9 Апреля 2020, 22:38
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика