Еще до окончания срока перехода на новые стандарты представитель одной из публичных фармкомпаний заявил, что отсутствие сертификата еще вовсе не означает прекращение производства. Тем не менее время подошло, и согласно указаниям регулирующего органа CFDA производители стерильных препаратов обязаны остановить изготовление этой продукции.
Предыдущий отсев в результате принятия очередной версии GMP произошел в 2004 году, тогда рынок покинули 25% производителей стерильных вакцин, на этот раз прогнозы куда серьезнее. Ожидается, что на этот раз их количество составит все 40%.
Для того чтобы соответствовать актуальным требованиям GMP, местным фармпроизводителям придется инвестировать не менее 300–500 млрд юаней ($32,5–81,3 млрд).
Фото: www.nbd.com.cn
