ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

10 Декабря, 2:57
10 Декабря, 2:57
66,92 руб
76,08 руб

Гибель 17 китайских младенцев не связана с вакцинацией

Евгения Журавлева
8 Января 2014, 14:33
По предварительным данным, 17 случаев смерти китайских младенцев не связаны с вакциной против гепатита B производства трех фармкомпаний, сообщает информационное агентство Синьхуа.

Тем не менее китайский регулирующий орган CFDA назвал продукцию трех компаний Beijing Tiantan Biological Products, Shenzhen Biokangtai и Dalian Hissen Bio-Pharm не соответствующей стандартам GMP и потребовал приостановить изготовление продукта. Но это, по словам руководителя Департамента по надзору за лекарственными средствами при CFDA Ли Гоцина, связано с истечением срока перехода на новые стандарты GMP-2011 для производителей стерильных вакцин, который закончился 31 декабря 2013 года. Все три компании поставляют 80% вакцины от гепатита B на китайский рынок.

С 13 по 19 декабря китайские власти заявили о пяти пострадавших после вакцинации младенцах, однако по результатам предварительных проверок смерть четырех из них не была вызвана вакциной, а в пятом случае не исключается аллергическая или другая аномальная реакция на прививку. После того, как использование вакцины от компании Shenzhen Biokangtai было приостановлено, в период с 20 по 31 декабря в Китае стало известно еще о 13 случаях, причина 8 из них была уже выяснена ранее, однако по требованию родителей была произведена повторное расследование. В итоге 9 из 13 смертей никак не связаны с вакцинацией, предварительная экспертиза еще четырех случаев также не подтвердила виновность фармкомпании.

Блокирование выпуска продукции основных производителей вакцины не вызовет нехватку препарата на местном рынке, сообщает генеральный директор компании Zerun Biotech Ши Ли. Вакцины, находящейся в обороте на рынке еще хватит на два-три месяца, а к окончанию этого срока другие компании, возможно, расширят свое производство.

К тому же Beijing Tiantan Biological Products планирует восстановить производство своей вакцины во второй половине 2014 года, когда она откроет новые производственные площадки, соответствующие стандартам GMP.

Представитель консалтинговой компании L.E.K. Consulting заявил, что также существует вероятность, что в ближайшее время Китай увеличит импорт вакцины против гепатита, несмотря на то, что стоимость вакцины будет намного выше. 

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
9 Декабря 2018, 15:11
Аппаратную модернизацию медучреждений Алтайского края оценили в 17 млрд рублей
7 Декабря 2018, 20:45
Новосибирский Минздрав продвигает доконтактную профилактику ВИЧ
7 Декабря 2018, 20:39
Вероника Скворцова: пятилетняя выживаемость онкопациентов в России выросла до 54%
7 Декабря 2018, 19:54
Китайский производитель субстанций инвестирует $145 млн в инновационное фармпроизводство
Традиционный производитель фармсубстанций Changzhou Qianhong Bio-Pharma инвестирует порядка $145 млн в строительство линии по выпуску собственных инновационных препаратов.
6 Декабря 2018, 18:10
«Форт» в 2019 году выведет на рынок новую вакцину от гриппа
Биофармацевтическая компания «Форт» – дочерняя структура госкорпорации «Ростех» и Marathon Group – завершила третью фазу клинических испытаний вакцины от гриппа Ультрикс КВАДРИ и подала документы на регистрацию препарата в Минздрав РФ.
4 Декабря 2018, 15:08
Antios получила $25 млн на разработку препарата для лечения гепатита В
Американская биофармкомпания Antios Therapeutics объявила о завершении первого раунда финансирования разработки противогепатитного препарата. Специализирующиеся на проектах в области Life Science венчурные инвесторы Lumira Ventures и Domain Associates вложили в проект Antios $25 млн.
29 Ноября 2018, 8:34
«Биокад» рассчитывает в 2019 году зарегистрировать свои препараты в Китае
23 Ноября 2018, 8:33
В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49
«Биокад» локализует производство в Китае с местным партнером
12 Сентября 2018, 14:55
Из-за скандала с вакцинами в Китае наказаны 40 чиновников
Политбюро Китая под председательством главы КНР Си Цзиньпина объявило о дисциплинарном взыскании в отношении более 40 чиновников по делу о поставке некачественных вакцин компанией Changsheng Bio-technology Co Ltd. Уволены бывший глава Управления по контролю качества продуктов и медикаментов (китайский аналог FDA) Би Цзинцюань, два заместителя губернаторов провинций и один мэр.
17 Августа 2018, 8:59
Ирина Балдуева
Руководитель Центра клеточных технологий и научного отдела онкоиммунологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. петрова
«Мы разработали более 10 противоопухолевых клеточных продуктов, но в клиническую практику попали лишь два»
3 Августа 2018, 8:45
В Волжском появится российско-китайский завод одноразовых медизделий

Китайская компания «Хэнань» инвестировала $20 млн в организацию в городе Волжском Волгоградской области производственной линии. Здесь будут выпускать одноразовые медицинские изделия, в частности, впитывающее белье для детей и взрослых.

30 Июля 2018, 15:42
«Стерил» отказался от производства шприцев в Новотроицке
30 Июля 2018, 13:45
В Шереметьево задержали китайские медизделия на сумму 1,8 млн рублей

Сотрудники Федеральной таможенной службы (ФТС) при досмотре багажа пассажира, прибывшего рейсом Пекин – Москва, обнаружили 820 незадекларированных медицинских изделий, в том числе имплантируемых. Находку таможенники оценили в 1,82 млн рублей. Задержанный пояснил, что купил их для друга за $200.

27 Июля 2018, 18:04
Китайская фармкомпания поставила более 250 тысяч доз некачественной вакцины
24 Июля 2018, 20:37
СибГМУ намерен привлечь медицинских туристов из Китая
Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) и Ассоциация турагентств Томска заявили о планах привлечь медицинских туристов из Китая, в частности, предлагая им услуги экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
5 Июля 2018, 15:07
Роспотребнадзор подтвердил в суде нехватку вакцин в ЕАО
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Еврейской автономной области (ЕАО) выиграло дело против местного Управления здравоохранения в Биробиджанском районном суде. Иск был связан с недостатком вакцин в региональных больницах.
20 Июня 2018, 12:08
Исследование: в России 20–30% бюджета на здравоохранение тратится неэффективно

Аналитики Boston Consulting Group (BCG) представили доклад, посвященный российской системе здравоохранения, обнаружив проблемы на всех уровнях. Пациенты недовольны дороговизной и низким качеством услуг, врачи перерабатывают и вынуждены мириться с невысокой зарплатой. Чтобы исправить ситуацию, Россия, по мнению BCG, должна совершить «модернизационный скачок», как это сделали когда-то Китай, Турция и другие развивающиеся страны.

14 Июня 2018, 8:31
Вакцинацию от гемофильной инфекции могут сделать обязательной
9 Июня 2018, 14:27
Главе пермского Минздрава сделали выговор за срыв сроков поставки вакцины
Губернатор Максим Решетников на заседании правительства Пермского края объявил выговор министру здравоохранения Дмитрию Матвееву. Жители региона жаловались на отсутствие вакцин от энцефалита.
16 Мая 2018, 12:42
Яндекс.Метрика