21 Сентября 2023 Четверг

FDA одобрило препарат компании Novo Nordisk
Ольга Каныгина
24 декабря 2013, 12:29

1877

Американский регулятор вынес положительное решение о препарате Tretten для предотвращения кровотечения у пациентов, страдающих редким заболеванием, связанным с пониженной свертываемостью крови.

Действие Tretten было исследовано на 77 пациентах, страдающих дефицитом фактора XIII (фермента, стабилизирующего фибрин). В 90% случаев препарат способствовал предотвращению кровотечения у пациентов, которые принимали препарат в течение месяца. Побочными эффектами лечения Tretten являются головная боль, боль в конечностях, а также в местах, куда делались инъекции.

Дефицит фактора XIII является редким заболеванием, которому подвержен лишь один человек на 3 млн.

Согласно прогнозам аналитиков Thomson Reuters, годовая выручка от продаж Tretten в 2018 году может составить примерно $84 млн.

Novo Nordisk купила права на Tretten в 2004 году у ZymoGenetics и согласилась выплачивать роялти от продажи препарата. Однако детали этих выплат не разглашаются. В 2010 году ZymoGenetics была куплена Bristol Myers Squibb Co.

В 2012 году Tretten был одобрен в Европе и Канаде. В Европе препарат продается под названием NovoThirteen.

Novo Nordisk – датский фармпроизводитель. Компания основана в 1923 году. У компании есть производственные мощности в шести странах, а также 79 представительств и филиалов в 68 странах, в том числе в России. По состоянию на май 2013 года общее число сотрудников составляет 35 500, 43% из них заняты на предприятиях Дании и 57% – в других странах (в Северной Америке, Японии, Корее, Китае и странах Европы). Объем продаж за первый триместр 2013 года – около 20 млрд датских крон ($3 млрд). Годовой объем продаж за 2012 год – 78 млрд датских крон ($13,5 млрд).

ВС: аспирантура после ординатуры не дает право на отсрочку от армии

Медобразование

Сегодня, 17:41

Генпрокуратура увидела оправдание коррупции в решении суда о санаториях ФНПР

Мединдустрия

Сегодня, 16:47

Малик Гайсин обжалует изъятие активов «Уралбиофарма»

Фарминдустрия

Сегодня, 15:41

Минпомторг разрешит обновить параметры уже заключенных СПИК

Мединдустрия

Сегодня, 14:06

НМИЦ эндокринологии: в РФ снизилась доступность средств непрерывного мониторинга глюкозы

Мединдустрия

Сегодня, 11:19

В Минздраве Удмуртии сменился руководитель

Мединдустрия

Сегодня, 9:14

Картина дня: дайджест главных новостей от 20 сентября 2023 года

Минздрав РФ зарегистрировал первый российский аналог акситиниба

«Фармкорп» намерен отсудить у НИИ фармакологии товарный знак на Бемитил

Пермский край выделит 64 млн рублей на борьбу с дефицитом медкадров