Яндекс.Метрика
21 Сентября 2021
В Екатеринбурге снова загорелась заброшенная больница, которую намерены восстановить за 2,5 млрд рублей
Сегодня, 13:07
ФРП направит 140 млн рублей на расширение производства кислорода в Иркутске
Сегодня, 12:08
МЭР: в России могут внедрить систему страхования долговременного ухода
Сегодня, 11:09
В Саратовской области закончились лекарства для амбулаторного лечения COVID-19
20 сентября 2021, 22:22
21 сентября, 13:19

FDA повременит с одобрением Vascepa

Ольга Каныгина
20 декабря 2013, 17:45
Amarin Corp Plc сообщила, что получила письмо от американского регулятора, в котором сообщалось, что решение по поводу расширения применения Vascepa будет вынесено позже намеченного срока.

Накануне получения сообщения от FDA акции Amarin выросли на 14% в ожидании решения американского регулятора, которое должно было быть обнародовано 20 декабря, а затем, после сообщения FDA, резко упали. Акции Amarin на бирже Nasdaq до сообщения FDA стоили $1,81, а после закрытия торгов – $1,59. Когда Vascepa был одобрен впервые, цена одной акции компании составляла примерно $15.

В октябре 2013 года FDA аннулировало договор о том, что достаточно предоставить подробный отчет о последней стадии клинических испытаний, чтобы получить расширенную лицензию на продажу препарата. Amarin решила оспорить данный шаг регулятора. Однако FDA объявило, что не скажет своего решения о препарате, пока идут разбирательства.

Vascepa был одобрен в 2012 году в качестве ЛП для снижения высокого уровня триглицеридов (тип жиров в крови, который приводит к развитию сердечно-сосудистых заболеваний) у пациентов, которые не принимают холестерино-понижающие статины, такие как Липитор от Pfizer.

Amarin Corp Plc – ирландская биофармацевтическая компания, основанная в 1989 году. Основным направлением компания являются препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Убыток компании в 2012 году составил 179,2 млн.

Фото: topnews.net.nz

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.