В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация из Европейского директората по качеству медпродукции (EDQD) об отзыве сертификатов пригодности на субстанции лоперамида гидрохлорид и циннаризин производства индийской Fleming Laboratories Limited.

Согласно сообщению Росздравнадзора, до 10 января 2014 года производителям ЛС необходимо предоставить информацию о ввозе на территорию РФ указанных субстанций. А также сообщить о подтверждении их качества требованиям, установленным в России, и об использовании субстанций в производстве готовых ЛС. Кроме того, в связи с решением EDQD производителям надлежит принять соответствующие меры по изъятию их из обращения.

Фото: www.securingindustry.com