Самые важные новости прошедшей недели
21 Апреля 2019, 14:19
«МедИнвестГрупп» стала совладельцем лаборатории LabQuest
19 Апреля 2019, 20:17
РФПИ вложится в реабилитационный центр Orpea в Сколково
19 Апреля 2019, 18:19
Башкирский профсоюз медработников попросил Путина распустить спецотдел СК по «медицинским» делам
19 Апреля 2019, 17:08
22 Апреля, 5:00

Минздрав России утвердил порядок аттестации производителей ЛС

Вера Разборова
19 Декабря 2013, 13:17
Аттестация лиц, уполномоченных подтверждать соответствие ЛС требованиям, установленным при их госрегистрации, проводится один раз в пять лет.
Министерство здравоохранения РФ издало приказ №811н «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения». Согласно документу, при вводе ЛС в оборот уполномоченное лицо производителя подтверждает соответствие ЛС требованиям, установленным при их госрегистрации, и гарантирует, что ЛС произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества.

Аттестация уполномоченных лиц проводится соответствующей комиссией федерального Минздрава один раз в пять лет. К аттестации допускаются специалисты, имеющие высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование, а также стаж работы не менее пяти лет в области производства и контроля качества ЛС.

В состав аттестационной комиссии, формируемой ведомством, входят представители Минздрава, федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих полномочия в области лицензирования производства, государственного контроля качества ЛС, органов исполнительной власти в сфере здравоохранения субъектов РФ, представители организаций высшего образования, профобъединений и организаций в области обращения ЛС. Состав комиссии формируется таким образом, чтобы была исключена возможность возникновения конфликтов интересов, которые могли бы повлиять на принимаемые аттестационной комиссией решения.

Сведения об аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей ЛС для медицинского применения размещаются на официальном сайте министерства.

Фото: gmpnews.ru

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика