Яндекс.Метрика
08 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Тариф на блудный свет: почему Минздрав РФ решил почистить перечни ВМП
29 июля 2022, 11:05
Какой-то ты не памятливый: как прорывной препарат от болезни Альцгеймера обманул ожидания американских пациентов, врачей и страховщиков
18 июля 2022, 17:13
8 августа, 12:46

Минздрав России утвердил порядок аттестации производителей ЛС

Вера Разборова
19 декабря 2013, 13:17
Аттестация лиц, уполномоченных подтверждать соответствие ЛС требованиям, установленным при их госрегистрации, проводится один раз в пять лет.
Министерство здравоохранения РФ издало приказ №811н «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения». Согласно документу, при вводе ЛС в оборот уполномоченное лицо производителя подтверждает соответствие ЛС требованиям, установленным при их госрегистрации, и гарантирует, что ЛС произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества.

Аттестация уполномоченных лиц проводится соответствующей комиссией федерального Минздрава один раз в пять лет. К аттестации допускаются специалисты, имеющие высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование, а также стаж работы не менее пяти лет в области производства и контроля качества ЛС.

В состав аттестационной комиссии, формируемой ведомством, входят представители Минздрава, федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих полномочия в области лицензирования производства, государственного контроля качества ЛС, органов исполнительной власти в сфере здравоохранения субъектов РФ, представители организаций высшего образования, профобъединений и организаций в области обращения ЛС. Состав комиссии формируется таким образом, чтобы была исключена возможность возникновения конфликтов интересов, которые могли бы повлиять на принимаемые аттестационной комиссией решения.

Сведения об аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей ЛС для медицинского применения размещаются на официальном сайте министерства.

Фото: gmpnews.ru

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Порядок медпомощи по детской онкологии и гематологии может вступить в силу только через два года
5 августа 2022, 18:53
Проводить реабилитацию сможет большее число клиник
2 августа 2022, 19:15
В Тюменском ГМУ назначили ректора
2 августа 2022, 14:51
Утвержден порядок медицинского психиатрического освидетельствования
29 июля 2022, 16:52
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.