Яндекс.Метрика
24 Января 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
17 января 2022, 10:48
Регистрируйтесь на конгресс Vademecum MedDay V
8 января 2022, 16:22
«Есть регионы, деятельность которых вызывает у нас большую скорбь»
10 декабря 2021, 14:21
Лизинг локоть, да не укусишь: почему госзаказчики робеют перед моделью финансовой аренды медтехники
6 декабря 2021, 0:01
24 января, 19:59

Минпромторг установил сроки перехода на GMP и аттестации уполномоченных лиц

Анна Козлова
18 декабря 2013, 12:31
Минпромторг разработал законопроект, устанавливающий сроки перехода предприятий на стандарты «Правил организации производства и контроля ЛС», а также сроки аттестации уполномоченных лиц.
Соответствующее постановление ведомства опубликовано на едином портале раскрытия правовой информации. Согласно документу, процесс перехода к новым стандартам пройдет в несколько этапов. 

До 1 июля 2015 года предприятия должны провести и подтвердить документально проведение мероприятий по валидации (в соответствии с планом-графиком предприятия по валидации). 

К 1 января 2015 года следует привести в соответствие с требованиями производственную зону (планировочные решения, внутренние поверхности, вентиляция, трубопровод и канализация) помещений, в которых производятся радиофармацевтические препараты, препараты крови, получаемые из крови человека, а также производятся, хранятся и реализуются медицинские газы. 

Привести в порядок помещения, где производятся фармацевтические субстанции, а также аллергены, аллергоиды, анатоксины, вакцины, гамма-глобулины, иммуноглобулины, сыворотки, токсины, следует до 1 января 2016 года. К этой же дате должна быть изменена маркировка баллонов и переносных криогенных емкостей.

Что касается сроков аттестации уполномоченных лиц в соответствии с порядком, установленным Минздравом РФ, то она должна быть пройдена до 1 января 2015 года.

В данный момент нормативный акт проходит процедуру общественного обсуждения, которая продлится до 28 декабря, после чего будет передан на подписание премьер-министру РФ. 

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

На развитие производства медизделий для ортопедии в филиале ЦИТО в Кургане выделено 2,8 млрд рублей
20 января 2022, 17:08
Законопроект о посещении общественных мест по QR-кодам будет снят с рассмотрения
14 января 2022, 14:12
Минпромторг распространит правило «второй лишний» на новые виды медизделий
11 января 2022, 17:03
ВСП опасается дефицита лекарств от ВИЧ и рака из-за правила «второй лишний»
29 декабря 2021, 16:23
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.