Яндекс.Метрика
18 Октября 2021
СП: ФФОМС не проводит экспертизу качества медпомощи в федеральных клиниках
Сегодня, 16:33
В Санкт-Петербурге за 450 млн рублей откроют оздоровительный комплекс
Сегодня, 14:20
Экс-депутат Госдумы Валерий Елыкомов возглавил Минздрав Республики Алтай
Сегодня, 13:08
В Московской области выявили продажу более тысячи поддельных сертификатов о вакцинации от COVID-19
Сегодня, 12:09
18 октября, 17:36

FDA отклонило заявку на одобрение препарата SPARC

Евгения Журавлева
18 декабря 2013, 11:31
Американский регулятор FDA отклонил заявку индийской компании Sun Pharma Advanced Research Company на регистрацию антидепрессанта, сообщает The Economic Times 17 ноября.
Food and Drug Administration (FDA) отправило письмо с требованием предоставить дополнительную информацию об исследованиях, подтверждающих эффективность и безопасность препарата Venlafaxine extended-release в дозировке 300 мг, заявила компания Sun Pharma Advanced Research Company (SPARC).

SPARC также заявила, что регулятор не будет одобрять препарат до тех пор, пока заявление представлено в таком виде, как сейчас.

SPARC была выделена из компании Sun Pharmaceutical Industries в качестве исследовательского подразделения в 2007 году. Выручка компании за 2012 год составила 872 млн рупий ($14 млн).

Sun Pharmaceutical – индийская фармацевтическая компания, основными рынками которой являются Индия и США. Компания была основана в 1983 году, оценивается в $18,8 млрд. Выручка за 2011 год составила $1,1 млрд, а чистая прибыль – $326 млн.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.