08 Июля 2020
Компания Renewal признана фармацевтами лучшим производителем МНН-дженериков
Сегодня, 7:12
Заседание по иску Марины Сармосян к роддому №27 перенесено
7 Июля 2020, 20:29
COVID-19 в регионах. Главное
7 Июля 2020, 20:18
Страховые выплаты за инфицирование коронавирусом получили 14 тысяч российских медиков
7 Июля 2020, 20:02
8 Июля, 8:38

FDA отклонило заявку на одобрение препарата SPARC

Евгения Журавлева
18 Декабря 2013, 11:31
Американский регулятор FDA отклонил заявку индийской компании Sun Pharma Advanced Research Company на регистрацию антидепрессанта, сообщает The Economic Times 17 ноября.
Food and Drug Administration (FDA) отправило письмо с требованием предоставить дополнительную информацию об исследованиях, подтверждающих эффективность и безопасность препарата Venlafaxine extended-release в дозировке 300 мг, заявила компания Sun Pharma Advanced Research Company (SPARC).

SPARC также заявила, что регулятор не будет одобрять препарат до тех пор, пока заявление представлено в таком виде, как сейчас.

SPARC была выделена из компании Sun Pharmaceutical Industries в качестве исследовательского подразделения в 2007 году. Выручка компании за 2012 год составила 872 млн рупий ($14 млн).

Sun Pharmaceutical – индийская фармацевтическая компания, основными рынками которой являются Индия и США. Компания была основана в 1983 году, оценивается в $18,8 млрд. Выручка за 2011 год составила $1,1 млрд, а чистая прибыль – $326 млн.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика