Программа Vademecum MedDay – 2019
20 Ноября 2019, 20:11
СПЧ просит Минздрав взять под контроль программу трансплантации почек в НМИЦ здоровья детей
20 Ноября 2019, 19:43
Фонд Элтона Джона и Gilead начинают раздачу грантов борцам с эпидемией ВИЧ
20 Ноября 2019, 19:26
«МедИнвестГрупп» предложила централизовать онкослужбы в регионах
20 Ноября 2019, 19:01
21 Ноября, 6:45

FDA отклонило заявку на одобрение препарата SPARC

Евгения Журавлева
18 Декабря 2013, 11:31
Американский регулятор FDA отклонил заявку индийской компании Sun Pharma Advanced Research Company на регистрацию антидепрессанта, сообщает The Economic Times 17 ноября.
Food and Drug Administration (FDA) отправило письмо с требованием предоставить дополнительную информацию об исследованиях, подтверждающих эффективность и безопасность препарата Venlafaxine extended-release в дозировке 300 мг, заявила компания Sun Pharma Advanced Research Company (SPARC).

SPARC также заявила, что регулятор не будет одобрять препарат до тех пор, пока заявление представлено в таком виде, как сейчас.

SPARC была выделена из компании Sun Pharmaceutical Industries в качестве исследовательского подразделения в 2007 году. Выручка компании за 2012 год составила 872 млн рупий ($14 млн).

Sun Pharmaceutical – индийская фармацевтическая компания, основными рынками которой являются Индия и США. Компания была основана в 1983 году, оценивается в $18,8 млрд. Выручка за 2011 год составила $1,1 млрд, а чистая прибыль – $326 млн.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика