28 Ноября 2023 Вторник

Прокуроры из 28 штатов США требуют от FDA пересмотра решения по Zohydro
Ольга Каныгина
13 декабря 2013, 16:01

2548

В США 28 генеральных прокуроров из разных штатов обратились в FDA с просьбой повторно рассмотреть вопрос об одобрении сильного болеутоляющего средства Zohydro ER из-за возможных тяжелых последствий передозировки.

Zohydro был разработан американской компанией Zogenix. Препарат получил одобрение FDA в октябре 2013 года.

В декабре 2012 года эксперты, которые анализируют препарат и высказываются о нем до того, как FDA приступит к изучению препарата, проголосовали «11 к 2» за одобрение Zohydro. При этом они предупредили, что прием препарата может вызывать привыкание.

Генеральный прокурор Кентукки Джек Конвей сказал, что население его штата пострадало от злоупотребления рецептурными болеутоляющими, такими как OxyContin. Теперь Конвей опасается, что аналогичные проблемы возникнут и с Zohydro.

Конвей и его коллеги из других штатов подписали письмо, адресованное комиссару FDA Маргарет Гамбург, прося ее пересмотреть вынесенное по поводу Zohydro решение или отнести препарат к другому классу, чтобы его сложнее было получить.

Прокуроры напомнили, что Zohydro в 5–10 раз сильнее, чем стандартное болеутоляющее, содержащее гидрокодон (полусинтетический опиоид, получаемый из природных опиатов кодеина или тебаина).

Zogenix Inc – американская фармацевтическая компания, основанная в 2006 году. Zogenix специализируется на препаратах для лечения заболеваний нервной системы, а также болеутоляющих. Выручка компании в 2012 году составила $44,3 млн, а убыток – $47,4 млн.

Фото: pain-and-depression.com

Из чек-листа лицензии на сервис медизделий исключат требования противопожарной безопасности

Мединдустрия

Сегодня, 18:50

Дмитрий Попов переназначен министром здравоохранения Алтайского края

Мединдустрия

Сегодня, 18:06

Башкирия начнет строить детский санаторий в Евпатории в 2024 году

Мединдустрия

Сегодня, 17:24

Минздрав откажется от деления выплаты за онконастороженность между медиками

Мединдустрия

Сегодня, 16:40

На здравоохранение в 2024 году заложено более 6,6 трлн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 15:57

Директора петербургской клиники отправили под домашний арест после гибели пациентки

Мединдустрия

Сегодня, 14:38

Генпрокуратура запросила для Бориса Шпигеля 12 лет строгого режима

Фарминдустрия

Сегодня, 13:50

Экс-главу бюро МСЭ в Ростовской области осудили на 8 лет за взятки и подлог

Мединдустрия

Сегодня, 12:51

SuperJob: стоматологу-ортодонту в Иваново предлагают зарплату от 200 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 11:54

AstraZeneca не смогла добиться отмены регистрации дженерика препарата Тагриссо

Фарминдустрия

Сегодня, 10:57