17 Сентября 2024 Вторник

Прокуроры из 28 штатов США требуют от FDA пересмотра решения по Zohydro
Ольга Каныгина
13 декабря 2013, 16:01

2602

В США 28 генеральных прокуроров из разных штатов обратились в FDA с просьбой повторно рассмотреть вопрос об одобрении сильного болеутоляющего средства Zohydro ER из-за возможных тяжелых последствий передозировки.

Zohydro был разработан американской компанией Zogenix. Препарат получил одобрение FDA в октябре 2013 года.

В декабре 2012 года эксперты, которые анализируют препарат и высказываются о нем до того, как FDA приступит к изучению препарата, проголосовали «11 к 2» за одобрение Zohydro. При этом они предупредили, что прием препарата может вызывать привыкание.

Генеральный прокурор Кентукки Джек Конвей сказал, что население его штата пострадало от злоупотребления рецептурными болеутоляющими, такими как OxyContin. Теперь Конвей опасается, что аналогичные проблемы возникнут и с Zohydro.

Конвей и его коллеги из других штатов подписали письмо, адресованное комиссару FDA Маргарет Гамбург, прося ее пересмотреть вынесенное по поводу Zohydro решение или отнести препарат к другому классу, чтобы его сложнее было получить.

Прокуроры напомнили, что Zohydro в 5–10 раз сильнее, чем стандартное болеутоляющее, содержащее гидрокодон (полусинтетический опиоид, получаемый из природных опиатов кодеина или тебаина).

Zogenix Inc – американская фармацевтическая компания, основанная в 2006 году. Zogenix специализируется на препаратах для лечения заболеваний нервной системы, а также болеутоляющих. Выручка компании в 2012 году составила $44,3 млн, а убыток – $47,4 млн.

Фото: pain-and-depression.com

Опрос: 40% россиян наблюдают улучшения в медицине за последнее десятилетие

Мединдустрия

Сегодня, 15:01

Выручка ГК «Медскан» за 6 месяцев 2024 года составила 13,2 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 14:37

Минобороны изменит порядок выплат военным медикам за переезд в отдаленные гарнизоны

Мединдустрия

Сегодня, 13:52

SuperJob: врач-дерматолог в Астрахани может получать от 200 тысяч рублей

Мединдустрия

Сегодня, 12:59

На закупку вакцины для профилактики пневмококковой инфекции по НКПП направят почти 11 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 11:40

Минздрав: получать допобразование можно одновременно с основным

Медобразование

Сегодня, 10:14

Картина дня: дайджест главных новостей от 16 сентября 2024 года

Виктор Харитонин продал картонно-бумажный комбинат «Кама»

Правительство планирует компенсировать расходы региональных клиник на медпомощь участникам СВО

ГК «Медси» за 170 млн рублей обновила клинику на Полянке в Москве