Яндекс.Метрика
21 Октября 2021
«Мегатех» локализует электрохирургические аппараты в ОЭЗ «Дубна»
Сегодня, 20:52
Минздрав установит максимально допустимое отклонение показателей при выполнении госзадания в 10%
Сегодня, 19:03
В России усовершенствуют клинические рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции
Сегодня, 18:55
Правительство утвердило методику расчета компенсации патентообладателю при выдаче принудительной лицензии
Сегодня, 18:14
21 октября, 21:40

FDA одобрило первые дженерики Симбалты

Loading

Ольга Каныгина
12 декабря 2013, 17:21
Американский регулятор объявил о том, что первые дженериковые версии препарата Симбалта компании Eli Lilly получили одобрение. 
 
Антидепрессант, ежегодная выручка от продаж которого составляла около $5 млрд, теряет патентную защиту в декабре 2013 года. Как правило, в первый же год после появления дженериков оригинальный препарат теряет более 80% от выручки от продаж. 

FDA одобрило дженерики Симбалты нескольких компаний, включая Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Aurobindo Pharma Ltd, Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Lupin Ltd, Sun Pharmaceutical Industries и Torrent Pharmaceuticals Ltd. На упаковке данных препаратов будет указано, что при их применении возможен риск появления суицидальных мыслей у детей, подростков и взрослых в возрасте от 18 до 24 лет. У людей старше 65 существует также риск развития подобных мыслей, но он значительно меньше, чем у молодежи. 

Глава подразделения FDA, специализирующегося на вопросах, касающихся дженериков, Кейтлин Уль, отметила, что все препараты прошли контроль FDA и соответствуют строгим стандартам американского регулятора.

Eli Lilly and Co – американская фармацевтическая компания, основанная в 1876 году Количество сотрудников Lilly 38 000. Выручка компании в 2012 году составила $22,6 млрд, прибыль – $4,1 млрд.  

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

«Мегатех» локализует электрохирургические аппараты в ОЭЗ «Дубна»
Сегодня, 20:52
Минздрав установит максимально допустимое отклонение показателей при выполнении госзадания в 10%
Сегодня, 19:03
В России усовершенствуют клинические рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции
Сегодня, 18:55
Правительство утвердило методику расчета компенсации патентообладателю при выдаче принудительной лицензии
Сегодня, 18:14
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.