Коронавирус COVID-19. Мониторинг
9 Апреля 2020, 22:38
Правительство утвердило заочное проведение МСЭ по установлению инвалидности
9 Апреля 2020, 20:47
Президент ГК «ОМС» Надежда Шуб осталась под домашним арестом
9 Апреля 2020, 19:56
НАКЭМ предложила запретить продажу ботулотоксинов, филлеров и нитей физическим лицам
9 Апреля 2020, 18:56
10 Апреля, 3:56

FDA одобрило первые дженерики Симбалты

Ольга Каныгина
12 Декабря 2013, 17:21
Американский регулятор объявил о том, что первые дженериковые версии препарата Симбалта компании Eli Lilly получили одобрение. 
 
Антидепрессант, ежегодная выручка от продаж которого составляла около $5 млрд, теряет патентную защиту в декабре 2013 года. Как правило, в первый же год после появления дженериков оригинальный препарат теряет более 80% от выручки от продаж. 

FDA одобрило дженерики Симбалты нескольких компаний, включая Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Aurobindo Pharma Ltd, Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Lupin Ltd, Sun Pharmaceutical Industries и Torrent Pharmaceuticals Ltd. На упаковке данных препаратов будет указано, что при их применении возможен риск появления суицидальных мыслей у детей, подростков и взрослых в возрасте от 18 до 24 лет. У людей старше 65 существует также риск развития подобных мыслей, но он значительно меньше, чем у молодежи. 

Глава подразделения FDA, специализирующегося на вопросах, касающихся дженериков, Кейтлин Уль, отметила, что все препараты прошли контроль FDA и соответствуют строгим стандартам американского регулятора.

Eli Lilly and Co – американская фармацевтическая компания, основанная в 1876 году Количество сотрудников Lilly 38 000. Выручка компании в 2012 году составила $22,6 млрд, прибыль – $4,1 млрд.  

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Коронавирус COVID-19. Мониторинг
9 Апреля 2020, 22:38
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика