Яндекс.Метрика
08 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Тариф на блудный свет: почему Минздрав РФ решил почистить перечни ВМП
29 июля 2022, 11:05
Какой-то ты не памятливый: как прорывной препарат от болезни Альцгеймера обманул ожидания американских пациентов, врачей и страховщиков
18 июля 2022, 17:13
8 августа, 13:55

FDA одобрило первые дженерики Симбалты

Ольга Каныгина
12 декабря 2013, 17:21
Американский регулятор объявил о том, что первые дженериковые версии препарата Симбалта компании Eli Lilly получили одобрение. 
 
Антидепрессант, ежегодная выручка от продаж которого составляла около $5 млрд, теряет патентную защиту в декабре 2013 года. Как правило, в первый же год после появления дженериков оригинальный препарат теряет более 80% от выручки от продаж. 

FDA одобрило дженерики Симбалты нескольких компаний, включая Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Aurobindo Pharma Ltd, Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Lupin Ltd, Sun Pharmaceutical Industries и Torrent Pharmaceuticals Ltd. На упаковке данных препаратов будет указано, что при их применении возможен риск появления суицидальных мыслей у детей, подростков и взрослых в возрасте от 18 до 24 лет. У людей старше 65 существует также риск развития подобных мыслей, но он значительно меньше, чем у молодежи. 

Глава подразделения FDA, специализирующегося на вопросах, касающихся дженериков, Кейтлин Уль, отметила, что все препараты прошли контроль FDA и соответствуют строгим стандартам американского регулятора.

Eli Lilly and Co – американская фармацевтическая компания, основанная в 1876 году Количество сотрудников Lilly 38 000. Выручка компании в 2012 году составила $22,6 млрд, прибыль – $4,1 млрд.  

fda
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

FDA одобрило препарат Azurity для терапии судорог при эпилепсии
19 июля 2022, 20:39
FDA одобрило ИИ-решение для диагностики приобретенного порока сердца
15 июля 2022, 20:11
В США одобрили вакцину Novavax от COVID-19
14 июля 2022, 17:17
FDA полностью одобрило вакцину Pfizer/BioNtech от COVID-19 для подростков
11 июля 2022, 19:44
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.