21 Сентября 2023 Четверг

FDA одобрило первые дженерики Симбалты
Ольга Каныгина
12 декабря 2013, 17:21

2752

Американский регулятор объявил о том, что первые дженериковые версии препарата Симбалта компании Eli Lilly получили одобрение. 
 

Антидепрессант, ежегодная выручка от продаж которого составляла около $5 млрд, теряет патентную защиту в декабре 2013 года. Как правило, в первый же год после появления дженериков оригинальный препарат теряет более 80% от выручки от продаж. 

FDA одобрило дженерики Симбалты нескольких компаний, включая Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Aurobindo Pharma Ltd, Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Lupin Ltd, Sun Pharmaceutical Industries и Torrent Pharmaceuticals Ltd. На упаковке данных препаратов будет указано, что при их применении возможен риск появления суицидальных мыслей у детей, подростков и взрослых в возрасте от 18 до 24 лет. У людей старше 65 существует также риск развития подобных мыслей, но он значительно меньше, чем у молодежи. 

Глава подразделения FDA, специализирующегося на вопросах, касающихся дженериков, Кейтлин Уль, отметила, что все препараты прошли контроль FDA и соответствуют строгим стандартам американского регулятора.

Eli Lilly and Co – американская фармацевтическая компания, основанная в 1876 году Количество сотрудников Lilly 38 000. Выручка компании в 2012 году составила $22,6 млрд, прибыль – $4,1 млрд.  

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 сентября 2023 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Александр Бронштейн покинул ЦЭЛТ

Мединдустрия

Сегодня, 18:01

ВС: аспирантура после ординатуры не дает право на отсрочку от армии

Медобразование

Сегодня, 17:41

Генпрокуратура увидела оправдание коррупции в решении суда о санаториях ФНПР

Мединдустрия

Сегодня, 16:47

Малик Гайсин обжалует изъятие активов «Уралбиофарма»

Фарминдустрия

Сегодня, 15:41

Минпомторг разрешит обновить параметры уже заключенных СПИК

Мединдустрия

Сегодня, 14:06

НМИЦ эндокринологии: в РФ снизилась доступность средств непрерывного мониторинга глюкозы

Мединдустрия

Сегодня, 11:19

В Минздраве Удмуртии сменился руководитель

Мединдустрия

Сегодня, 9:14

Картина дня: дайджест главных новостей от 20 сентября 2023 года

Минздрав РФ зарегистрировал первый российский аналог акситиниба