Яндекс.Метрика
19 Октября 2021
FDA утвердило первый препарат в статусе взаимозаменяемого аналога Хумиры
18 октября 2021, 20:52
В Москве на 12 лет осудили руководителя Центра помощи инвалидам
18 октября 2021, 19:00
Дмитрий Морозов возглавил НИКИ педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева
18 октября 2021, 18:20
В Минздраве Иркутской области прошли обыски из-за необеспечения лекарствами детей с муковисцидозом
18 октября 2021, 17:36
19 октября, 2:04

Министр здравоохранения Индии: за три года в ходе КИ умерли 54 человека

Евгения Журавлева
11 декабря 2013, 16:02
Министр здравоохранения Индии заявил, что с 2010 по 2012 год 54 человека скончались в ходе клинических испытаний, а данные за 2013 год еще следует оценить, сообщает индийский фармпортал Pharmbiz 11 декабря.

В своем письменном обращении к нижней палате парламента Индии (Лок сабхе) министр здравоохранения Гулам Наби Азад озвучил число смертей, непосредственно связанных с проведением КИ. Согласно его данным, в 2010 году умерли 22 человека, в 2011 году – 16 и в 2012 году также 16 человек. Статистические данные за 2013 год по количеству погибших и пострадавших пациентов в ходе клинических испытаний еще готовятся. По словам министра, компенсация была выплачена в 21 случае в 2010 году и во всех остальных за два последующих года. Неоплаченной осталась смерть пациента, чьих юридических наследников найдено не было, несмотря на все усилия властей.

Также министр предоставил информацию о некоторых мерах по ужесточению процедуры одобрения клинических испытаний, их мониторинга и расчета компенсаций. Так, отныне все клинические испытания должны проводиться при соблюдении принципа конфиденциальности, а также с обязательным письменным и аудио-, видеосогласием каждого субъекта исследования.

В начале 2013 года были внесены поправки в основной закон о регулировании лекарственных средств (The Drugs and Cosmetics Rules). Нововведения касаются процедуры выплат компенсаций, процесса контроля и проверок над проведением КИ, а также требований к руководству по регистрации этических комитетов.

Рынок клинических испытаний в Индии оценивается в $500 млн, он постоянно растет, ожидается, что к 2016 году он составит около $1 млрд. В связи с проблемами и недостаточным регулированием сектора Верховный суд Индии приостановил проведение и регистрацию новых клинических испытаний в стране до тех пор, пока не будут выработаны четкие правила обеспечения безопасности участников КИ.

Фото: www.jaintv.com

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.