ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

16 Ноября, 3:51
16 Ноября, 3:51
66,62 руб
75,54 руб

Гослекслужба Украины выявила на фармрынке страны 29 контрафактных ЛС

Вера Разборова
5 Декабря 2013, 13:17
Росздравнадзор рекомендует центрам контроля качества ЛС при проведении соответствующих исследований учесть данную информацию.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, получив данные от специалистов Гослекслужбы Украины о выявлении на территории страны недоброкачественных и фальсифицированных ЛС, просит центры контроля качества ЛС, испытательные лаборатории при проведении исследований учесть информацию о нижеперечисленных препаратах.

В III квартале 2013 года в Украине была обнаружена недоброкачественная партия препарата Найз, геля для наружного применения 1% в тубах объемом 20 г производства компании Dr. Reddy’s, и серия лекарственного средства Себиво 600 мг в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, S0058 производства Novartis Pharma с инструкцией по применению и маркировкой упаковки на турецком языке.

Также в список недоброкачественных препаратов попали все серии раствора для внутривенного и внутримышечного введения (10 ампул по 2 мл) препарата Эрбисол украинской компании «Эрбис», препаратов Квамател и Пумпан (серия 7362261) производства Gedeon Richter, две серии – 7351361 и 7361371 – препарата Афлубин в каплях компании Richard Bittner AG, серия 12J14/91 ЛС Пимафуцин в таблетках дозировкой 100 мг компании Astellas Pharma.

Не прошли контроль качества также все серии польского Полькортолона в таблетках по 4 мг Пабяницкого фармацевтического завода Polfa AO, серии ЛС Медрол в таблетках 16 мг компании Pfizer и препарата Линекс в капсулах (8 штук) BZ5171 производства словенской Lek. Также недоброкачественными были признаны все серии препарата Интеллан в капсулах (20 штук) и сироп Бонджигар Herbion Pakistan Private Limited и серии раствора для инфузий Сорбилакт украинской «Юрия-Фарм».

Помимо информации о недоброкачественных ЛС, Гослекслужба Украины также сообщила и о фальсифицированной продукции. Так, были подделаны серия 220410 раствора для внутривенного и внутримышечного введения Циклоферон производства российского ООО НТФФ «Полисан», серия 80212 раствора для приема внутрь, местного и наружного применения Хлорофиллипт, серия 20112 раствора для внутривенного и внутримышечного введения Тиоцетам АО «Галичфарма», серия 418210 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Темпалгин болгарской АО «Софарма» и Продуктал МВ серии 889334 французской Servier Laboratories, а также серия 30712 Бромгексин 8 Берлин-Хеми в драже производства Berlin-Chemie AG/Menarini Group.

Чаще всего в III квартале 2013 года выявлялись подделки препаратов компании Heel. Всего было найдено 13 контрафактных наименований ЛС компании в разной дозировке: Церебрум композитум Н, Цель Т, Убихинон композитум, Траумель С, Тестис композитум, Солидаго композитум С, Плацента композитум, Овариум композитум, Мукоза композитум, Момордика композитум, Коэнзим композитум, Дискус композитум и Гепар композитум.

Фото: www.nashagazeta.ch   

Поделиться в соц.сетях
Самозанятым предложена легализация в системе ОМС через уплату льготного налога
15 Ноября 2018, 20:05
В Татарстане построят девять центров амбулаторной онкологической помощи
15 Ноября 2018, 19:42
Медиаменеджер Вадим Федотов вложил $200 тысяч в сервис забора анализов на дому
15 Ноября 2018, 19:07
Хирургический корпус Мурманской ОКБ построят за 4,5 млрд рублей с помощью концессионера
15 Ноября 2018, 15:37
Сергей Шатило хочет объявить свою компанию «СМТ» банкротом
13 Ноября 2018, 14:02
Росздравнадзор хочет инспектировать производства медизделий
8 Ноября 2018, 13:57
В России зарегистрирована ассоциация разработчиков и пользователей медицинских ИИ-систем
31 Октября 2018, 16:57
Росздравнадзор обнаружил нарушения в 362 клиниках пластической хирургии
По состоянию на 1 октября 2018 года Росздравнадзор проверил 540 клиник из 1257 медучереждений, оказывающих помощь по профилю «пластическая хирургия» (43%). В общей сложности специалисты службы обнаружили 816 нарушений в 362 клиниках – то есть более чем в половине (67%) проверенных организаций. Об этом рассказал заместитель начальника управления организации государственного контроля качества оказания медпомощи Росздравнадзора Никита Матицын на общественном обсуждении результатов деятельности ведомства.
30 Октября 2018, 15:44
Минздрав Карелии допустил срыв поставок льготных препаратов
29 Октября 2018, 21:53
Следствие закрыло дело основателя компании «Тион» за отсутствием состава преступления
26 Октября 2018, 14:22
Минздрав определил размер штрафа за непредоставление образцов для КИ дженериков
Министерство здравоохранения РФ опубликовало проект поправок в Кодекс об административных правонарушениях (КоАП) РФ, определяющих штрафные санкции за отказ владельца или держателя регистрационного удостоверения предоставить образцы референтного лекарственного препарата для клинических испытаний воспроизведенного лекарства – дженерика – и его регистрации в России. Документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
24 Октября 2018, 19:20
Росздравнадзор обнаружил в Москве склад с нелегальными онкопрепаратами
Росздравнадзор обнаружил на складе, арендованном ООО «Нордбиофарм», онкопрепараты, происхождение которых не удалось установить. Правоохранительные органы предполагают, что лекарства были похищены для повторной перепродажи.
24 Октября 2018, 14:01
«Инвитро» уходит с украинского рынка
Сеть лабораторий «Инвитро» объявила о продаже своего бизнеса на территории Украины международной группе компаний Medicover, в состав которой в частности входит сеть лабораторий Synevo. Сделку планируется закрыть в начале 2019 года.
18 Октября 2018, 19:27
Проверка Росздравнадзора привела к отставке главврача Ростовского перинатального центра
16 Октября 2018, 16:07
Росздравнадзор в 2017 году изъял более 1 млн некондиционных медизделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения за 2017 года предотвратила попадание в оборот более 1 млн единиц недоброкачественных и фальсифицированных медизделий (МИ), в том числе – 269 455 единиц незарегистрированных МИ по 334 наименованиям и 3 875 единиц фальсифицированных МИ по 12 наименованиям.
15 Октября 2018, 16:58
В России ужесточат наказание за продажу в интернете контрафактных лекарств и медизделий
Депутаты от «Единой России» во главе с заместителем председателя нижней палаты парламента Ириной Яровой внесли в Госдуму законопроект об ужесточении наказания за производство, оборот и хранение недоброкачественных и фальсифицированных лекарств и медицинских изделий. Соответствующие изменения предлагается внести в Кодекс об административных правонарушениях и Уголовный кодекс РФ – в соответствии с ратифицированной Россией весной 2018 года международной конвенцией «Медикрим».
15 Октября 2018, 15:09
В Казани возбудили уголовное дело после смерти пациентки клиники коррекции веса
2 Октября 2018, 9:16
Росздравнадзор разрешил регистрировать МИ с фармсубстанциями без дополнительных процедур

Росздравнадзор разрешил регистрацию медицинских изделий (МИ), содержащих лекарственные средства или фармсубтанции, без предоставления документов о их регистрации в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), в соответствии с поправками в постановление правительства №1416, принятыми в конце мая 2018 года.

25 Сентября 2018, 13:40
Ассоциация производителей МИ призвала продлить период перерегистрации до 2031 года
Ассоциация производителей медицинских изделий – Союз «Медицинские ресурсы» («Союзмедресурс») – призвала игроков рынка поддержать продление переходного периода перерегистрации МИ, в соответствии с протоколом Евразийско-Азиатского экономического сотрудничества (ЕАЭС), до конца 2031 года. Уложиться в нынешний дедлайн – до конца 2021 года – не получится, настаивают члены ассоциации, так как Росздравнадзор не успеет выдать новые регудостоверения на все МИ, обращающиеся на рынке.
24 Сентября 2018, 22:40
Прокуратура отказалась утверждать обвинительное заключение по делу совладельца производителя медоборудования «Тион»
19 Сентября 2018, 11:07
В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49
Яндекс.Метрика