Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, получив данные от специалистов Гослекслужбы Украины о выявлении на территории страны недоброкачественных и фальсифицированных ЛС, просит центры контроля качества ЛС, испытательные лаборатории при проведении исследований учесть информацию о нижеперечисленных препаратах.
В III квартале 2013 года в Украине была обнаружена недоброкачественная партия препарата Найз, геля для наружного применения 1% в тубах объемом 20 г производства компании Dr. Reddy’s, и серия лекарственного средства Себиво 600 мг в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, S0058 производства Novartis Pharma с инструкцией по применению и маркировкой упаковки на турецком языке.
Также в список недоброкачественных препаратов попали все серии раствора для внутривенного и внутримышечного введения (10 ампул по 2 мл) препарата Эрбисол украинской компании «Эрбис», препаратов Квамател и Пумпан (серия 7362261) производства Gedeon Richter, две серии – 7351361 и 7361371 – препарата Афлубин в каплях компании Richard Bittner AG, серия 12J14/91 ЛС Пимафуцин в таблетках дозировкой 100 мг компании Astellas Pharma.
Не прошли контроль качества также все серии польского Полькортолона в таблетках по 4 мг Пабяницкого фармацевтического завода Polfa AO, серии ЛС Медрол в таблетках 16 мг компании Pfizer и препарата Линекс в капсулах (8 штук) BZ5171 производства словенской Lek. Также недоброкачественными были признаны все серии препарата Интеллан в капсулах (20 штук) и сироп Бонджигар Herbion Pakistan Private Limited и серии раствора для инфузий Сорбилакт украинской «Юрия-Фарм».
Помимо информации о недоброкачественных ЛС, Гослекслужба Украины также сообщила и о фальсифицированной продукции. Так, были подделаны серия 220410 раствора для внутривенного и внутримышечного введения Циклоферон производства российского ООО НТФФ «Полисан», серия 80212 раствора для приема внутрь, местного и наружного применения Хлорофиллипт, серия 20112 раствора для внутривенного и внутримышечного введения Тиоцетам АО «Галичфарма», серия 418210 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Темпалгин болгарской АО «Софарма» и Продуктал МВ серии 889334 французской Servier Laboratories, а также серия 30712 Бромгексин 8 Берлин-Хеми в драже производства Berlin-Chemie AG/Menarini Group.
Чаще всего в III квартале 2013 года выявлялись подделки препаратов компании Heel. Всего было найдено 13 контрафактных наименований ЛС компании в разной дозировке: Церебрум композитум Н, Цель Т, Убихинон композитум, Траумель С, Тестис композитум, Солидаго композитум С, Плацента композитум, Овариум композитум, Мукоза композитум, Момордика композитум, Коэнзим композитум, Дискус композитум и Гепар композитум.
Фото: www.nashagazeta.ch
