ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

25 Сентября, 23:32
25 Сентября, 23:32
66,16 руб
77,68 руб

Гослекслужба Украины выявила на фармрынке страны 29 контрафактных ЛС

Вера Разборова
5 Декабря 2013, 13:17
Росздравнадзор рекомендует центрам контроля качества ЛС при проведении соответствующих исследований учесть данную информацию.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, получив данные от специалистов Гослекслужбы Украины о выявлении на территории страны недоброкачественных и фальсифицированных ЛС, просит центры контроля качества ЛС, испытательные лаборатории при проведении исследований учесть информацию о нижеперечисленных препаратах.

В III квартале 2013 года в Украине была обнаружена недоброкачественная партия препарата Найз, геля для наружного применения 1% в тубах объемом 20 г производства компании Dr. Reddy’s, и серия лекарственного средства Себиво 600 мг в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, S0058 производства Novartis Pharma с инструкцией по применению и маркировкой упаковки на турецком языке.

Также в список недоброкачественных препаратов попали все серии раствора для внутривенного и внутримышечного введения (10 ампул по 2 мл) препарата Эрбисол украинской компании «Эрбис», препаратов Квамател и Пумпан (серия 7362261) производства Gedeon Richter, две серии – 7351361 и 7361371 – препарата Афлубин в каплях компании Richard Bittner AG, серия 12J14/91 ЛС Пимафуцин в таблетках дозировкой 100 мг компании Astellas Pharma.

Не прошли контроль качества также все серии польского Полькортолона в таблетках по 4 мг Пабяницкого фармацевтического завода Polfa AO, серии ЛС Медрол в таблетках 16 мг компании Pfizer и препарата Линекс в капсулах (8 штук) BZ5171 производства словенской Lek. Также недоброкачественными были признаны все серии препарата Интеллан в капсулах (20 штук) и сироп Бонджигар Herbion Pakistan Private Limited и серии раствора для инфузий Сорбилакт украинской «Юрия-Фарм».

Помимо информации о недоброкачественных ЛС, Гослекслужба Украины также сообщила и о фальсифицированной продукции. Так, были подделаны серия 220410 раствора для внутривенного и внутримышечного введения Циклоферон производства российского ООО НТФФ «Полисан», серия 80212 раствора для приема внутрь, местного и наружного применения Хлорофиллипт, серия 20112 раствора для внутривенного и внутримышечного введения Тиоцетам АО «Галичфарма», серия 418210 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Темпалгин болгарской АО «Софарма» и Продуктал МВ серии 889334 французской Servier Laboratories, а также серия 30712 Бромгексин 8 Берлин-Хеми в драже производства Berlin-Chemie AG/Menarini Group.

Чаще всего в III квартале 2013 года выявлялись подделки препаратов компании Heel. Всего было найдено 13 контрафактных наименований ЛС компании в разной дозировке: Церебрум композитум Н, Цель Т, Убихинон композитум, Траумель С, Тестис композитум, Солидаго композитум С, Плацента композитум, Овариум композитум, Мукоза композитум, Момордика композитум, Коэнзим композитум, Дискус композитум и Гепар композитум.

Фото: www.nashagazeta.ch   

Поделиться в соц.сетях
СП: финансирование лечения онкозаболеваний распределяется неравномерно
Сегодня, 18:52
Исследование: в Москве три из четырех педиатрических приемов приходятся на госсектор
Сегодня, 17:01
Скворцова пообещала увеличить объемы ЭКО по ОМС до 80 тысяч в год
Сегодня, 16:56
В НИИ скорой помощи Склифосовского появится новый корпус
Сегодня, 15:07
Росздравнадзор разрешил регистрировать МИ с фармсубстанциями без дополнительных процедур

Росздравнадзор разрешил регистрацию медицинских изделий (МИ), содержащих лекарственные средства или фармсубтанции, без предоставления документов о их регистрации в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), в соответствии с поправками в постановление правительства №1416, принятыми в конце мая 2018 года.

Сегодня, 13:40
Ассоциация производителей МИ призвала продлить период перерегистрации до 2031 года
Ассоциация производителей медицинских изделий – Союз «Медицинские ресурсы» («Союзмедресурс») – призвала игроков рынка поддержать продление переходного периода перерегистрации МИ, в соответствии с протоколом Евразийско-Азиатского экономического сотрудничества (ЕАЭС), до конца 2031 года. Уложиться в нынешний дедлайн – до конца 2021 года – не получится, настаивают члены ассоциации, так как Росздравнадзор не успеет выдать новые регудостоверения на все МИ, обращающиеся на рынке.
24 Сентября 2018, 22:40
Прокуратура отказалась утверждать обвинительное заключение по делу совладельца производителя медоборудования «Тион»
19 Сентября 2018, 11:07
В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49
Минздрав разъяснил требования к образованию пластических хирургов

Проверки клиник пластической хирургии, которые по всей стране проводит Росздравнадзор, и появление нового Порядка оказания профильной медпомощи поставили под вопрос возможность пластических хирургов проводить операции и вести прием. Большинство из них получали допуск к профессии через курсы профпереподготовки, а ординатура стала обязательной только с 1 января 2016 года. В обновленном Порядке эта специфика не была прописана, соответственно, у проверяющих возникли сомнения в легитимности работы специалистов тех клиник, которые они уже успели проверить.

13 Сентября 2018, 20:41
Мединдустрия
Как коуч без медицинского образования обучил увеличению губ 1,5 тысячи врачей-косметологов
81504
ФАС пресекла рассылку поставщиком перчаток писем с недостоверной информацией о конкуренте
Поставщик медицинских перчаток компания «Медбизнессервис» рассылала по медучреждениям письма с недостоверной информацией о том, что продукция их конкурента компании Ansell не имеет регистрационного удостоверения и запрещена к применению в России, следует из сообщения ФАС России. Служба потребовала от дистрибьютора прекратить распространение таких сведений.
10 Сентября 2018, 19:41
Минэкономразвития поддержало идею введения обязательных КИ для медизделий

Министерство экономического развития выдало положительное заключение по проекту изменений в приказы №2н («Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия МИ в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации МИ») и №11н («Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) МИ»), в соответствии с которыми для медицинских изделий класса 2б, 3 и имплантируемых станет обязательным проведение клинических испытаний (КИ) с участием человека. Консалтинговая компания «Медрелис» оценила последствия этой инициативы: расходы компании на регистрацию медизделий вырастут как минимум на 1,5 млн рублей.

6 Сентября 2018, 17:42
Главный пластический хирург Минздрава Наталья Мантурова обсудила с коллегами зачистку рынка профильных медуслуг
4 Сентября 2018, 21:37
Пластическая хирургия
Наталья Мантурова: «Я призываю всех не спорить, не вызывать бурю»
Главный пластический хирург Минздрава обсудила с коллегами зачистку рынка профильных медуслуг
3729
Минздрав Алтайского края проверят из-за низкой доступности первичной медпомощи

Росздравнадзор Алтайского края проверит региональный Минздрав в части организации медицинской помощи. Инспекторы обеспокоены, в частности,  ликвидацией фельдшерско-акушерских пунктов и острым дефицитом кадров в поликлиниках.

29 Августа 2018, 8:39
На Украине запретили более 40 российских препаратов
Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками запретила использование 76 видов лекарств, большая часть из которых (более 40) производится в России. Ведомство внесло препараты в список товаров ненадлежащего качества, нарушающих требования законодательства страны.
20 Августа 2018, 11:47
Росздравнадзор начал направлять материалы проверок клиник пластической хирургии в прокуратуру, полицию и суд
16 Августа 2018, 17:15
Пластическая хирургия
«Учтены предложения, которые обсуждались нашим сообществом»
Комментарий главного пластического хирурга Минздрава Натальи Мантуровой к новому Порядку оказания профильной медпомощи
995
Клиники в Ростовской области и Татарстане отказались от пластических операций

Управления Росздравнадзора в Татарстане и Ростовской области отчитались о первых результатах проверок клиник, имеющих лицензии на работу по профилю «пластическая хирургия». В этих регионах более 20 клиник «передумали» заниматься этим направлением и сдали свои лицензии.

14 Августа 2018, 18:06
Яндекс.Метрика