07 Ноября 2024 Четверг

FDA наложило ограничения на один из заводов Wockhardt
Евгения Журавлева
27 ноября 2013, 14:53

2389

Американский регулирующий орган FDA наложил ограничения на предприятие индийской компании Wockhardt в Чикалтхане, сообщает The Economic Times 27 ноября.

Wockhardt уже получила предупредительное письмо от FDA, в котором сообщается о запрете на импорт в США товаров с предприятия в Чикалтхане, за исключением пяти препаратов, сообщается в пресс-релизе компании на Бомбейской бирже. Под запрет попал препарат для лечения кровяного давления Метопролол XR.

«Компания уже предприняла некоторые шаги по устранению проблем, согласно предписаниям FDA», – говорится в заявлении  Wockhardt. Это второе предприятие компании, которое подверглось запретам со стороны американских властей. Еще в июле Food and Drug Administration наложило запрет на импорт товаров с предприятия в городе Аурангабаде, а позже британский регулятор Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHPRA) частично отозвал GMP с двух предприятий в Чикалтхане и Дамане.

Всего у компании семь заводов на территории Индии, и пока только три подверглись ограничениям со стороны иностранных регулирующих органов.

Wockhardt Ltd – индийская фармацевтическая компания, дочернее предприятие Wockhardt Group. Компания была основана в 60-х годах XX века, специализируется на производстве инсулиновых вакцин и вакцин против гепатита. Имеет представительство в России. Выручка за 2012 год составила $1,03 млрд.    

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 ноября 2024 года

Минздрав доработал проект новых правил отпуска лекарственных средств

Сооснователь сети «ABC-Медицина» Олег Кайбелов продал долю в компании

Регулятор изменит Порядок обезличивания сведений о получателях медпомощи

На нацпрект «Продолжительная и активная жизнь» направят 2 трлн рублей до 2030 года

ВС: «земские» врачи в некоторых случаях не должны возвращать соцвыплату при увольнении

Минтруд изменит правила обеспечения инвалидов ТСР и протезами

Минздрав вновь попытается обновить номенклатуру медуслуг

Минздрав предложил Минтруду дать право на досрочную пенсию медсестрам по реабилитации

Правительство может ужесточить требования к поставляемым в медучреждения СИЗ