15 Июля 2025 Вторник

FDA наложило ограничения на один из заводов Wockhardt
Евгения Журавлева
27 ноября 2013, 14:53

2439

Американский регулирующий орган FDA наложил ограничения на предприятие индийской компании Wockhardt в Чикалтхане, сообщает The Economic Times 27 ноября.

Wockhardt уже получила предупредительное письмо от FDA, в котором сообщается о запрете на импорт в США товаров с предприятия в Чикалтхане, за исключением пяти препаратов, сообщается в пресс-релизе компании на Бомбейской бирже. Под запрет попал препарат для лечения кровяного давления Метопролол XR.

«Компания уже предприняла некоторые шаги по устранению проблем, согласно предписаниям FDA», – говорится в заявлении  Wockhardt. Это второе предприятие компании, которое подверглось запретам со стороны американских властей. Еще в июле Food and Drug Administration наложило запрет на импорт товаров с предприятия в городе Аурангабаде, а позже британский регулятор Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHPRA) частично отозвал GMP с двух предприятий в Чикалтхане и Дамане.

Всего у компании семь заводов на территории Индии, и пока только три подверглись ограничениям со стороны иностранных регулирующих органов.

Wockhardt Ltd – индийская фармацевтическая компания, дочернее предприятие Wockhardt Group. Компания была основана в 60-х годах XX века, специализируется на производстве инсулиновых вакцин и вакцин против гепатита. Имеет представительство в России. Выручка за 2012 год составила $1,03 млрд.    

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 июля 2025 года

Путин провел совещание по вопросам здравоохранения и демографии. Главное

Эксперты предложили меры для приведения госгарантий в соответствие с перечнем ЖНВЛП. Обзор

В Подмосковье за 250 млн рублей появится производство реагентов для генетических исследований

Для работы в России иностранцы должны будут иметь медстраховку

«Р-Фарм» проведет клинические исследования дженерика Mounjaro

Опрос: только 29% россиян хорошо понимают разницу между ОМС и ДМС

Минтруд утвердил стандарт по протезированию инвалидов, получивших травму в ходе боевых действий

Ушел из жизни академик РАН Виктор Гостищев

Минздрав Чувашии возглавила главный специалист по терапии и гастроэнтерологии региона