Wockhardt уже получила предупредительное письмо от FDA, в котором сообщается о запрете на импорт в США товаров с предприятия в Чикалтхане, за исключением пяти препаратов, сообщается в пресс-релизе компании на Бомбейской бирже. Под запрет попал препарат для лечения кровяного давления Метопролол XR.
«Компания уже предприняла некоторые шаги по устранению проблем, согласно предписаниям FDA», – говорится в заявлении Wockhardt. Это второе предприятие компании, которое подверглось запретам со стороны американских властей. Еще в июле Food and Drug Administration наложило запрет на импорт товаров с предприятия в городе Аурангабаде, а позже британский регулятор Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHPRA) частично отозвал GMP с двух предприятий в Чикалтхане и Дамане.
Всего у компании семь заводов на территории Индии, и пока только три подверглись ограничениям со стороны иностранных регулирующих органов.
Wockhardt Ltd – индийская фармацевтическая компания, дочернее предприятие Wockhardt Group. Компания была основана в 60-х годах XX века, специализируется на производстве инсулиновых вакцин и вакцин против гепатита. Имеет представительство в России. Выручка за 2012 год составила $1,03 млрд.
Самые читаемые новости за все время
Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.