ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

20 Августа, 0:33
20 Августа, 0:33
66,88 руб
76,18 руб

Tecfidera от Biogen Idec получило дополнительную патентную защиту

Дарья Никулина
25 Ноября 2013, 10:21
Tecfidera от фармацевтической компании Biogen Idec было названо EMA «новым активным веществом», что дает ему дополнительную защиту эксклюзивных прав на формулу и прокладывает путь для запуска продаж препарата в Европе. 
Новое именование дает Biogen дополнительные десять лет патентной защиты для Tecfidera, что налагает запрет на производство копий препарата фирмами-конкурентами. В марте 2013 года Tecfidera - инновационное ЛС от рассеянного склероза – было одобрено в США и рекомендовано к одобрению в Европе. Однако запуск продаж препарата в ЕС был отложен.

Без дополнительной защиты Biogen пришлось бы рассчитывать лишь на относительно слабые патенты, регулирующие использование препарата, что, по мнению аналитиков, не предотвратило бы создание более дешевых аналогов на ключевых рынках, например, в Германии. Основными конкурентами Tecfidera являются Gilenya компании Novartis и Aubagio производства Sanofi.

Продажи Tecfidera превзошли ожидания специалистов и достигли $286 млн в третьем квартале 2013 года. Ожидается, что к 2018 году годовые продажи препарата превысят $4,55 млрд. В США при запуске Tecfidera годовой курс стоил $54 900, в Европе же цена может быть снижена почти вдвое. Стоит отметить, что годовой курс основного препарата-конкурента Tecfidera - Gilenya (Novartis) - дороже на $4 тыс, что дает Biogen небольшое конкурентное преимущество. 

Biogen Idec – биотехнологическая компания, основанная в 1978 году в Женеве (Швейцария). Компания занимается разработкой и продажей препаратов от гемофилии, нейродегенеративных и аутоиммунных заболеваний. Выручка в 2012 году составила $5,5 млрд, а прибыль – $1,4 млрд.

Поделиться в соц.сетях
В Дагестане задержали главу ТФОМС по подозрению в хищении более 210 млн рублей
19 Августа 2018, 10:53
Важнейшие новости прошедшей недели
18 Августа 2018, 8:24
Производитель глюкометров «ЭЛТА» построит в ОЭЗ «Москва» завод за 660 млн рублей
17 Августа 2018, 19:38
Monsanto обжалует решение суда о компенсации $289 млн заболевшему раком американцу
17 Августа 2018, 19:18
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
23 Июня 2018, 8:16
«Биокад» поставит Минздраву интерферон бета-1а на 1,1 млрд рублей
«Биокад» выиграл конкурс Минздрава на поставку интерферона бета-1а на 1,1 млрд рублей. В феврале 2017 года компания зарегистрировала собственный российский биоаналог интерферона бета-1а под торговым наименованием Тебериф.
28 Мая 2018, 15:53
ФАС нашла нарушения в закупках глатирамера ацетата
12 Марта 2018, 12:22
«Натива» через суд требует принудительную лицензию на дазатиниб
16 Февраля 2018, 16:25
Bayer будет судиться с «Нативой» за сорафениб
Немецкий фармгигант Bayer подал в суд иск против российской фармкомпании «Натива», в котором требует запретить ей введение в оборот препарата Сорафениб-натив – дженерика принадлежащего немецкой компании онкопрепарата Нексавар (сорафениб), защищенного российскими патентами. В судах уже рассматриваются семь аналогичных исков, поданных против «Нативы» другими международными фармкомпаниями.
24 Января 2018, 10:46
Долю в «Нативе» приобрела австрийская компания
По данным СПАРК, 28 сентября Everom Investments Limited, зарегистрированная на Мальте, стала владельцем 41,75% ООО «Натива». Как следует из данных мальтийского реестра, эта компания принадлежит австрийской Fis Capital GmbH. Подробности о сделке читайте в материале Vademecum.
9 Октября 2017, 19:21
Фармбизнес
Олег Михайлов продал долю в «Нативе» австрийской компании
4261
Mylan зарегистрировала в США дженерик Копаксона
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило дженерик американской компании Mylan – аналог блокбастера для лечения рассеянного склероза Копаксона (глатирамера ацетата) от израильской Teva. В связи с этим акции Mylan выросли более чем на 16%, а акции Teva, напротив, упали на 13,7%, пишет Reuters.
5 Октября 2017, 10:45
Американская «дочка» Hikma увеличила стоимость дженерика на 430%
Компания West-Ward Pharmaceuticals, американское подразделение иорданского фармпроизводителя Hikma, резко увеличила стоимость шести дженериков – рост цен на препараты варьируется от 75% до 430%. 
21 Августа 2017, 17:08
Mylan заплатит Минюсту США $465 млн за манипуляции с ценами
18 Августа 2017, 21:05
Фармбизнес
Почему патентный обвал почти не повлиял на стоимость лекарств в России
3290
AIPM просит не регистрировать цену на дженерики до окончания патента
Ассоциация международных фармпроизводителей (AIPM) обратилась в Федеральную антимонопольную службу (ФАС) с просьбой не регистрировать предельные отпускные цены на дженерики препаратов, включенных в перечень жизненно важных (ЖНВЛП), пока не истечет срок патентной защиты оригинального лекарства. По мнению AIPM, это поможет пресечь «противоправную схему» вывода на рынок контрафактных лекарств. В ФАС парируют, что проблема неактуальна: с попытками вывода в оборот дженериков запатентованных препаратов в ведомстве в последнее время не сталкивались.
18 Мая 2017, 14:22
Правительство одобрило закон о принудительном лицензировании лекарств членами ВТО
3 Мая 2017, 15:15
Teva планирует создать дженерики 85% оригинальных препаратов
28 Апреля 2017, 8:39
Яндекс.Метрика