Компания Shanghai SynTheAll Pharmaceutical (STA) заключила соглашение о дальнейших поставках препарата Imbruvica (ibrutinib) компании Pharmacyclics. Этому соглашению предшествовало длительное сотрудничество в области развития и клинического производства препарата, которое позволило в ускоренном порядке подать заявку на одобрение FDA и так же быстро получить зеленый свет от регулятора. Imbruvica был одобрен 13 ноября 2013 года для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны пациентов, которые уже получили хотя бы один курс терапии.
Совместно с Pharmacyclics препарат разрабатывала компания Johnson&Johnson. До этого 30 октября стало известно, что это подразделение WuXi PharmaTech успешно прошло GMP проверку со стороны FDA. По прогнозам аналитиков, ежегодная выручка от мировых продаж Imbruvica составит $5 млрд.
Imbruvica является первой в своем классе пероральной терапией, в ходе которой ингибируется белок под названием тирозинкиназ Брутона (БТК).
Генеральный директор и председатель совета директоров Гэ Ли отметил, что стать партнером Pharmacyclics – большая честь для небольшой производственной площадки.
Pharmacyclics Inc – американская фармацевтическая компания, основанная в 1991 году. Основным продуктом Pharmacyclics является Imbruvica. Выручка компании в 2012 году составила $160,6 млн, а прибыль – $117,5 млн.
WuXi PharmaTech – китайская аутсорсинговая компания, которая предоставляет услуги R&D в фармацевтической области, в области медизделий и биотехнологий. Компания работает в двух сегментах: лабораторные и производственные услуги. В 2011 году WuXi PharmaTech приобрела Abgent, MedKey Med-Tech Development и Jiecheng Med-Tech Development. Предоставляет свои услуги на территории США и Китая. Торгуется на NYSE, выручка за 2012 год составила $3,7 млрд, а чистая прибыль – $365 млн.
