12 Июля 2025 Суббота

FDA одобрило препарат от J&J и Pharmacyclics
Ольга Каныгина
14 ноября 2013, 12:47

2161

Imbruvica для лечения редкой формы неходжкинской лимфомы получил одобрение американского регулятора.

Imbruvica (ibrutinib) предназначен для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны у пациентов, которые предварительно прошли курс терапии другим препаратом, например Ревлимидом от Celgene.

Лимфома из клеток мантийной зоны является разновидностью неходжкинской лимфомы взрослых.

Imbruvica – это второй препарат со статусом «прорыв», получивший одобрение FDA. Если препарат получает от регулятора такой статус, то он проходит процедуру регистрации быстрее, чем обычно. От этого выигрывают и пациенты – за счет того, что получают возможность начать лечение раньше, – и фармацевтические компании, поскольку их препарат появляется на рынке быстрее.

Аналитик из RBC Capital Markets прогнозирует, что ежегодная выручка от мировых продаж Imbruvica составит $5 млрд.

После объявления положительного решения FDA акции Pharmacyclics выросли на 2,6%, цена одной акции в системе Nasdaq составила $122,87, а акции Johnson&Johnson, наоборот, подешевели на 0,9%: цена одной акции составила $92,71 на NYSE.

Pharmacyclics Inc – американская фармацевтическая компания, основанная в 1991 году. Основным продуктом Pharmacyclics является Imbruvica. Выручка компании в 2012 году составила $160,6 млн, а прибыль – $117,5 млн.

Johnson&Johnson – американская компания, созданная в 1886 году. Johnson&Johnson специализируется на производстве медицинского оборудования, лекарств, сопутствующих медицинских товаров, а также косметики. Выручка компании в 2012 году составила $67,2 млрд, а прибыль – $10,8 млрд.

Фото: www.latimes.com

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 июля 2025 года

Google выпускает открытую ИИ-модель для разработчиков решений в сфере медицины

Суд в США встал на сторону производителей препарата Zantac по 75 тысячам исков

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации

Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник

«Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей

Минздрав намерен снова отложить перевод медкнижек в электронный вид

Центр женского здоровья за 2 млрд рублей появится в московской поликлинике №219

Картина дня: дайджест главных новостей от 10 июля 2025 года

«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии