ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

23 Мая, 10:14
23 Мая, 10:14
61,26 руб
72,24 руб

Российские фармпоставки на Украину приостановлены

Василий Когаловский
30 Октября 2013, 12:53
«Приостановлены поставки продукции фармацевтических заводов России на Украину», – сообщил, выступая в Санкт-Петербурге на III Международном форуме Life Science Invest, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.
По его словам, причиной стала несогласованность действий федеральных ведомств, отвечающих за регуляторное обеспечение стандартов.

«Мы столкнулись с тем, что наши компании не могут получить CPP-паспорт ЛС, для того чтобы поставить свои препараты на Украину, – заявил гендиректор Ассоциации. – Такой документ выдавал Росздравнадзор, теперь полномочия переданы Минпромторгу. Однако у Минпромторга нет полномочий по контролю текущего состояния дел в производстве, это полномочия Росздравнадзора, а регистрация препарата – функция Минздрава. У семи нянек дитя без глаза. Контракты летят, мы теряем деньги и репутации». 

Виктор Дмитриев сообщил, что, по его информации, в ближайшие два дня должно состояться совещание по разрешению нынешней ситуации. Ассоциация российских фармпроизводителей настаивает на создании единого органа по типу американского FDA, чтобы все функции контроля и надзора за лекарственными средствами были сосредоточены в одних руках.

Проблема CPP-паспортов связана с тем, что Украина остается единственной из стран СНГ, в которой внедрены стандарты GMP. По мнению руководства АРФП, присоединение к ним российской фармотрасли означало бы распространение на Россию преимуществ работы по единым европейским нормативам. Однако «уже фактически принято решение, что НПО «Микроген» не будет работать по стандартам GMP минимум в ближайшие четыре-пять лет, что связано с его стратегической ролью, – сообщил Виктор Дмитриев. – Из бюджета выделено 14,9 млрд рублей на реконструкцию фармацевтических предприятий с участием государства в акционерном капитале. В ближайшие четыре-пять лет конкурентная среда останется весьма рыхлой, так как у нас будет еще много предприятий, которые не соответствуют международным стандартам».

Фото: gmpnews.ru

Поделиться в соц.сетях
Пациенты с ВИЧ пожаловались на нехватку диагностических реагентов
Сегодня, 9:29
Coral Travel и ММТ запустили продажи телемедицинских программ для туристов
Сегодня, 8:30
Группа компаний «Регион» стала акционером «36,6»
22 Мая 2018, 20:12
Москва готовит закупку лекарств на 22,6 млрд рублей
22 Мая 2018, 19:52
Минздрав Украины уволил ректора НМУ им. А.А. Богомольца
Министерство здравоохранения Украины расторгло договор с ректором Национального медицинского университета (НМУ) им. А.А. Богомольца Екатериной Амосовой.
2 Апреля 2018, 14:06
Замгендиректора частной клиники Isida-IVF стал главой украинской Нацслужбы здоровья
Кабинет министров Украины назначил главу Национальной службы здоровья страны (НСЗУ). Им стал заместитель гендиректора по вопросам стратегического развития ООО «Isida-IVF» Олег Петренко.
28 Марта 2018, 15:50
Украинский медуниверситет им. А.А. Богомольца прекратил забастовку
28 Февраля 2018, 15:20
Украинский медуниверсит им. А.А. Богомольца объявил забастовку против минздрава
26 Февраля 2018, 10:10
На Украине может появиться скорая помощь на скутерах
13 Февраля 2018, 8:30
Teva заплатит еще $22 млн штрафа за подкуп чиновников
17 Января 2018, 12:39
На Украине вспышка гепатита А
16 Января 2018, 10:30
Роспотребнадзор предупредил о вспышке кори на Украине и в Европе

Роспотребнадзор предупредил россиян об ухудшении эпидемиологической ситуации по кори в Европейском регионе, где за январь – октябрь 2017 года заболеваемость в три раза превысила уровни 2016 года, и на Украине, где за 11 месяцев 2017 года было зарегистрировано 3 382 случая заболеваний.

15 Января 2018, 10:20
Заболеваемость корью на Украине выросла в 70 раз
13 Декабря 2017, 14:14
Украинский парламент утвердил реформу здравоохранения
Верховная Рада проголосовала за реформу здравоохранения по западному образцу, которая, по замыслу правительства, повысит стандарты медпомощи и искоренит сложившуюся культуру взяточничества.
23 Октября 2017, 8:27
Украина лидирует по психическим расстройствам среди европейских стран
11 Октября 2017, 8:23
В России 43% мужчин не доживают до 65 лет
9 Октября 2017, 8:24
Количество разрешений на КИ в первом полугодии 2017 года сократилось на 20%
В первом полугодии 2017 года Минздрав выдал 358 разрешений на проведение клинических исследований (КИ), что на 20,4% меньше, чем за аналогичный период прошлого года, говорится в исследовании Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Опрошенные ассоциацией эксперты сошлись во мнении, что причина – введение требования об обязательном инспектировании иностранного производства на соответствие российскому GMP как условия регистрации любого нового препарата. Из-за этого требования регистрация новых лекарств в России тормозится, поэтому зарубежные компании не спешат проводить новые КИ.
6 Октября 2017, 9:03
Украина потратит $12 млн на развитие трансплантологии

В 2018 году Минздрав Украины запустит пилотный проект по трансплантации почек от неродственных доноров-трупов. За три года ведомство планирует направить на эти цели более 312 млн гривен ($12 млн), сообщила и. о. министра здравоохранения Украины Ульяна Супрун на своей странице в Facebook. 

21 Сентября 2017, 7:30
GMP-конференция – инструмент, который поможет участникам рынка лучше понимать новые правила игры
12 Сентября 2017, 18:12
Роспотребнадзор предупредил о распространении туберкулеза на Украине

Роспотребнадзор предупредил россиян о сложной ситуации с распространением туберкулеза на Украине, особенно в Одесской и Херсонской областях.

30 Августа 2017, 17:59
Яндекс.Метрика