ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

22 Февраля, 2:04
22 Февраля, 2:04
56,65 руб
69,81 руб

Российские фармпоставки на Украину приостановлены

Василий Когаловский
30 Октября 2013, 12:53
«Приостановлены поставки продукции фармацевтических заводов России на Украину», – сообщил, выступая в Санкт-Петербурге на III Международном форуме Life Science Invest, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.
По его словам, причиной стала несогласованность действий федеральных ведомств, отвечающих за регуляторное обеспечение стандартов.

«Мы столкнулись с тем, что наши компании не могут получить CPP-паспорт ЛС, для того чтобы поставить свои препараты на Украину, – заявил гендиректор Ассоциации. – Такой документ выдавал Росздравнадзор, теперь полномочия переданы Минпромторгу. Однако у Минпромторга нет полномочий по контролю текущего состояния дел в производстве, это полномочия Росздравнадзора, а регистрация препарата – функция Минздрава. У семи нянек дитя без глаза. Контракты летят, мы теряем деньги и репутации». 

Виктор Дмитриев сообщил, что, по его информации, в ближайшие два дня должно состояться совещание по разрешению нынешней ситуации. Ассоциация российских фармпроизводителей настаивает на создании единого органа по типу американского FDA, чтобы все функции контроля и надзора за лекарственными средствами были сосредоточены в одних руках.

Проблема CPP-паспортов связана с тем, что Украина остается единственной из стран СНГ, в которой внедрены стандарты GMP. По мнению руководства АРФП, присоединение к ним российской фармотрасли означало бы распространение на Россию преимуществ работы по единым европейским нормативам. Однако «уже фактически принято решение, что НПО «Микроген» не будет работать по стандартам GMP минимум в ближайшие четыре-пять лет, что связано с его стратегической ролью, – сообщил Виктор Дмитриев. – Из бюджета выделено 14,9 млрд рублей на реконструкцию фармацевтических предприятий с участием государства в акционерном капитале. В ближайшие четыре-пять лет конкурентная среда останется весьма рыхлой, так как у нас будет еще много предприятий, которые не соответствуют международным стандартам».

Фото: gmpnews.ru

Поделиться в соц.сетях
Минэкономики раскритиковало новую методику регулирования цен на лекарства
21 Февраля 2018, 19:28
После смерти девочки из новгородской больницы уволились семь врачей
21 Февраля 2018, 17:17
В Камчатской краевой детской больнице открыли реанимационное отделение
21 Февраля 2018, 15:01
ЦСР Кудрина предложил населению доплатить за медуслуги
21 Февраля 2018, 14:30
На Украине может появиться скорая помощь на скутерах
13 Февраля 2018, 8:30
Teva заплатит еще $22 млн штрафа за подкуп чиновников
17 Января 2018, 12:39
На Украине вспышка гепатита А
16 Января 2018, 10:30
Роспотребнадзор предупредил о вспышке кори на Украине и в Европе

Роспотребнадзор предупредил россиян об ухудшении эпидемиологической ситуации по кори в Европейском регионе, где за январь – октябрь 2017 года заболеваемость в три раза превысила уровни 2016 года, и на Украине, где за 11 месяцев 2017 года было зарегистрировано 3 382 случая заболеваний.

15 Января 2018, 10:20
Заболеваемость корью на Украине выросла в 70 раз
13 Декабря 2017, 14:14
Украинский парламент утвердил реформу здравоохранения
Верховная Рада проголосовала за реформу здравоохранения по западному образцу, которая, по замыслу правительства, повысит стандарты медпомощи и искоренит сложившуюся культуру взяточничества.
23 Октября 2017, 8:27
Украина лидирует по психическим расстройствам среди европейских стран
11 Октября 2017, 8:23
Количество разрешений на КИ в первом полугодии 2017 года сократилось на 20%
В первом полугодии 2017 года Минздрав выдал 358 разрешений на проведение клинических исследований (КИ), что на 20,4% меньше, чем за аналогичный период прошлого года, говорится в исследовании Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Опрошенные ассоциацией эксперты сошлись во мнении, что причина – введение требования об обязательном инспектировании иностранного производства на соответствие российскому GMP как условия регистрации любого нового препарата. Из-за этого требования регистрация новых лекарств в России тормозится, поэтому зарубежные компании не спешат проводить новые КИ.
6 Октября 2017, 9:03
Украина потратит $12 млн на развитие трансплантологии

В 2018 году Минздрав Украины запустит пилотный проект по трансплантации почек от неродственных доноров-трупов. За три года ведомство планирует направить на эти цели более 312 млн гривен ($12 млн), сообщила и. о. министра здравоохранения Украины Ульяна Супрун на своей странице в Facebook. 

21 Сентября 2017, 7:30
GMP-конференция – инструмент, который поможет участникам рынка лучше понимать новые правила игры
12 Сентября 2017, 18:12
Роспотребнадзор предупредил о распространении туберкулеза на Украине

Роспотребнадзор предупредил россиян о сложной ситуации с распространением туберкулеза на Украине, особенно в Одесской и Херсонской областях.

30 Августа 2017, 17:59
Минздрав Украины опроверг сообщение о введении платы за роды
22 Августа 2017, 14:14
Роды на Украине станут платными

Плановые роды на Украине станут платными с 2019 года. Соответствующее положение содержится в новом проекте медицинской реформы Украины, сообщает телеканал ТСН.

21 Августа 2017, 18:56
Во Львове пациент психбольницы взял в заложники 76 человек
7 Августа 2017, 18:58
II Всероссийская GMP-конференция состоится в Геленджике
С 18 по 20 сентября 2017 года в Геленджике пройдет II Всероссийская GMP-конференция. Организаторами мероприятия выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛСиНП»).
7 Августа 2017, 14:42
ВВС США закупает образцы живых тканей россиян
31 Июля 2017, 8:04
В России начали производить препарат Мезатон

Хабаровское ОАО «Дальхимфарм» приступило к производству из китайской фармсубстанции лекарственного препарата Мезатон (фенилэфрин) из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В 2016 году прекращение поставок Мезатона с Украины вызвало немалый общественный резонанс. 

10 Июля 2017, 17:23
Яндекс.Метрика