12 Июля 2020
Росстат: в мае от COVID-19 умерли 7 444 человека
10 Июля 2020, 23:53
Исследование: комбинация софосбувира и даклатасвира от гепатита С снижает смертность от COVID-19
10 Июля 2020, 21:53
COVID-19 в регионах. Главное
10 Июля 2020, 20:48
В Хабаровске за 300 млн рублей построят клинику по лечению сосудистых заболеваний
10 Июля 2020, 20:33
12 Июля, 13:57

Российские фармпоставки на Украину приостановлены

Василий Когаловский
30 Октября 2013, 12:53
«Приостановлены поставки продукции фармацевтических заводов России на Украину», – сообщил, выступая в Санкт-Петербурге на III Международном форуме Life Science Invest, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.
По его словам, причиной стала несогласованность действий федеральных ведомств, отвечающих за регуляторное обеспечение стандартов.

«Мы столкнулись с тем, что наши компании не могут получить CPP-паспорт ЛС, для того чтобы поставить свои препараты на Украину, – заявил гендиректор Ассоциации. – Такой документ выдавал Росздравнадзор, теперь полномочия переданы Минпромторгу. Однако у Минпромторга нет полномочий по контролю текущего состояния дел в производстве, это полномочия Росздравнадзора, а регистрация препарата – функция Минздрава. У семи нянек дитя без глаза. Контракты летят, мы теряем деньги и репутации». 

Виктор Дмитриев сообщил, что, по его информации, в ближайшие два дня должно состояться совещание по разрешению нынешней ситуации. Ассоциация российских фармпроизводителей настаивает на создании единого органа по типу американского FDA, чтобы все функции контроля и надзора за лекарственными средствами были сосредоточены в одних руках.

Проблема CPP-паспортов связана с тем, что Украина остается единственной из стран СНГ, в которой внедрены стандарты GMP. По мнению руководства АРФП, присоединение к ним российской фармотрасли означало бы распространение на Россию преимуществ работы по единым европейским нормативам. Однако «уже фактически принято решение, что НПО «Микроген» не будет работать по стандартам GMP минимум в ближайшие четыре-пять лет, что связано с его стратегической ролью, – сообщил Виктор Дмитриев. – Из бюджета выделено 14,9 млрд рублей на реконструкцию фармацевтических предприятий с участием государства в акционерном капитале. В ближайшие четыре-пять лет конкурентная среда останется весьма рыхлой, так как у нас будет еще много предприятий, которые не соответствуют международным стандартам».

Фото: gmpnews.ru

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика