24 Мая 2025 Суббота

Zohydro ER одобрен FDA
Ольга Каныгина
28 октября 2013, 15:04

3509

Zogenix Inc объявила, что американский регулятор одобрил обезболивающее Zohydro ER, которое можно применять в течение долгого времени.

Препарат предназначен для пациентов, которым не подошли или не помогли альтернативные способы лечения.

В FDA отмечают, что будут проводиться и последующие исследования Zohydro ER, чтобы оценить риски неправильного приема препарата, злоупотребления, повышенной чувствительности к боли, привыкания, а также передозировки и смерти из-за использования препарата более 12 недель.

Zohydro ER – это лекарственная форма с продленным высвобождением активного вещества гидрокодона, который относится к классу опиоидных болеутоляющих, правила получения которых в США пытаются ужесточить.

Наиболее распространенными побочными эффектами Zohydro ER являются запор, тошнота, усталость, головная боль, сухость во рту и зуд.

После положительного решения американского регулятора акции Zogenix выросли на 54% – до $3,14 на Nasdaq.

Zogenix Inc – американская фармацевтическая компания, основанная в 2006 году. Zogenix специализируется на препаратах для лечения заболеваний нервной системы, а также болеутоляющих. Выручка компании в 2012 году составила $44,3 млн, а убыток – $47,4 млн. 

Фото: seekingalpha.com   

Картина дня: дайджест главных новостей от 23 мая 2025 года

Минпромторг распространит балльную систему локализации на протезы и расходные материалы

«Р-Фарм» зарегистрировал первый отечественный дженерик Зепатира от гепатита C

ГК «Мать и дитя» за 44 млн рублей открыла еще одну клинику в Москве

Ушел из жизни декан ФПО Пятигорского медико-фармацевтического института Борис Житарь

Минздрав займется развитием электронной платформы по наставничеству

ФАС оштрафовала KRKA за завышенные цены на препарат для снижения артериального давления

Минтруд разработал профстандарт «техник протезно-ортопедических изделий»

Проекты «Альфасигма Рус» стали победителями премии Pharma Commercial Excellence Awards 2025

Регулятор обновит Порядок оказания медпомощи при инфекционных болезнях