ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

18 Июня, 3:15
18 Июня, 3:15
62,69 руб
72,53 руб

Россия вступила в IMDRF

Анна Родионова
22 Октября 2013, 11:11
Россия вступила в Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF), стремящийся гармонизировать международные регуляторные практики отрасли медицинских изделий. В настоящее время в IMDRF входят Австралия, Бразилия, Канада, Европейский Союз и США, с 2013 года – Китай и Россия.

Присоединение России к Глобальному форуму регуляторов позволит российским регуляторам знакомиться с лучшими мировыми практиками в области регулирования рынка медицинских изделий и находиться в открытом диалоге с коллегами из других стран, отмечают в Ассоциации международных производителей медицинских изделий (IMEDA).

IMDRF предоставляет рекомендации относительно ключевых направлений в области регуляторной практики. Это дало основания IMEDA считать, что вступление России в эту организацию послужит базой «для создания единого и долгосрочного плана развития системы регулирования отрасли медицинских изделий в стране». По мнению ассоциации, вступление в IMDRF потенциально может стать реальным шагом, приближающим российскую индустрию к мировым стандартами.  

На сегодняшний день в России система регулирования медицинских изделий представляет собой фрагментированный набор различных нормативных актов, которые необходимо связать в цельную картину, отмечают в IMEDA. Поэтому, по мнению представителей ассоциации, отрасли необходим конкретный план по внедрению элементов глобальной регуляторной модели в российскую нормативно-правовую среду.   

Фото: floost.com

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
16 Июня 2018, 10:02
«Фармстандарт» финансировал проекты «ПЭТ-Технолоджи»
15 Июня 2018, 21:30
Клинические испытания имплантируемых медизделий могут стать обязательными
15 Июня 2018, 19:58
Яковлева: программа активного долголетия должна быть рассчитана не только на пенсионеров
15 Июня 2018, 18:34
В Астраханской области построят завод шприцев за 700 млн рублей
30 Мая 2018, 20:30
Форум «Обращение медицинских изделий» состоится 24 апреля

XX Всероссийский форум «Обращение медицинских изделий в России» состоится 24 апреля 2018 года в Москве. Регуляторы рынка, профильные министерства и ведущие эксперты ответят на «болезненные» вопросы о регистрационной стратегии, рисках, ЕАЭС и затронут другие темы, важные для производства и продажи медизделий.

12 Апреля 2018, 16:21
ФАС предлагает конфисковывать имущество участников картелей
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) намерена ужесточить ответственность за картельные сговоры. Соответствующий пакет поправок уже внесен в правительство и получил предварительное одобрение на совещании у вице-премьера Игоря Шувалова.
26 Января 2018, 15:15
Госзакупки
Почему рынок госзаказа медизделий не держит строй
3139
Минздрав представил новую редакцию закона о медизделиях

Министерство здравоохранения представило на общественное обсуждение новую редакцию поправок в закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», касающихся регистрации, ввоза и обращения медицинских изделий. Законопроект должен ввести оборот медизделий в соответствие с Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Общественное обсуждение документа на портале нормативных правовых актов продлится до 17 января 2018 года.

29 Декабря 2017, 8:50
В свердловской «Титановой долине» запустят производство медизделий
28 Декабря 2017, 11:57
Совфед ратифицировал конвенцию «Медикрим»
26 Декабря 2017, 14:27
Председателем совета директоров IMEDA стала Юлия Маркова
21 Ноября 2017, 14:52
IMEDA просит пересмотреть критерии установки цен на имплантаты
14 Ноября 2017, 11:46
AstraZeneca вывела на российский рынок осимертиниб
Международная фармкомпания AstraZeneca получила регистрационное удостоверение на препарат Тагриссо (осимертиниб) для терапии немелкоклеточного рака легкого. В России осимертиниб был зарегистрирован впервые, но в Европе и США он используется уже на протяжении двух лет. В первом полугодии 2017 года продажи Тагриссо составили $403 млн.
1 Ноября 2017, 19:00
«ВладМиВа» получит займ от Фонда развития промышленности
Экспертный совет Фонда развития промышленности (ФРП) одобрил займ белгородскому производителю стоматологических изделий АО «ОЭЗ «ВладМиВа». Компания получит 50,3 млн рублей под 5% годовых на покупку оборудования для импортозамещающего производства заготовок стоматологических боров с алмазными головками.
1 Ноября 2017, 12:32
На заводе по производству медоборудования прошли обыски
31 Октября 2017, 12:54
Картель при закупках медизделий организовали аукционные роботы
Федеральная антимонопольная служба России возбудила дела по признакам картельного сговора на аукционах на поставку расходных материалов для коронарографии и стентирования в отношении ООО «Валирия» и ООО «Эгамед». Общая сумма начальных цен на аукционах превысила 145 млн рублей. Ведомство подозревает поставщиков в использовании специального программного обеспечения, настроенного на поддержание максимальной цены на аукционе.
30 Октября 2017, 18:14
Производитель медизделий вложит 1,6 млрд рублей в завод в Санкт-Петербурге
ООО «Инмед» начало строительство научно-производственного комплекса в Санкт-Петербурге. Предприятие будет производить материалы на основе полимерных нановолокон, большая часть из которых будет использоваться военными в медицинских целях. Стоимость объекта по сравнению с заявленной в 2014 году выросла в три раза и составила 1,65 млрд рублей.
25 Октября 2017, 15:41
Яндекс.Метрика