Присоединение России к Глобальному форуму регуляторов позволит российским регуляторам знакомиться с лучшими мировыми практиками в области регулирования рынка медицинских изделий и находиться в открытом диалоге с коллегами из других стран, отмечают в Ассоциации международных производителей медицинских изделий (IMEDA).
IMDRF предоставляет рекомендации относительно ключевых направлений в области регуляторной практики. Это дало основания IMEDA считать, что вступление России в эту организацию послужит базой «для создания единого и долгосрочного плана развития системы регулирования отрасли медицинских изделий в стране». По мнению ассоциации, вступление в IMDRF потенциально может стать реальным шагом, приближающим российскую индустрию к мировым стандартами.
На сегодняшний день в России система регулирования медицинских изделий представляет собой фрагментированный набор различных нормативных актов, которые необходимо связать в цельную картину, отмечают в IMEDA. Поэтому, по мнению представителей ассоциации, отрасли необходим конкретный план по внедрению элементов глобальной регуляторной модели в российскую нормативно-правовую среду.
Фото: floost.com