Еще 30 апреля 2006 года CFDA остановило продажу, производство и использование полиакриламидного гидрогеля в инъекциях, в то же время аннулировало «Медицинское свидетельство о регистрации медизделия».
Теперь же если медицинское учреждение будет незаконно использовать полиакриламидный гидрогель в своей практике, то согласно п. 42 «Правил по контролю и надзору за медицинскими изделиями», его представители будут привлечены к уголовной ответственности.
Полиакриламидные гидрогели для инъекций – это желеподобные вещества с тиксотропными свойствами. Полиакриламидные гидрогели созданы на основе полиакриламида, который получают из акриламида. Китайские ученые, которые исследовали вещество, выявили, что оно не сохраняет стабильной формы и местоположения и является цитотоксичным. Специалисты из КНР не рекомендовали использовать гель в качестве материала для имплантации в организм.
В США полиакриламиды запрещены для эндопротезирования. FDA строго регулирует количество вещества при использовании в других областях.
