ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

24 Августа, 5:57
24 Августа, 5:57
59,13 руб
69,56 руб

Новый препарат Actelion получил одобрение FDA

Ольга Каныгина
21 Октября 2013, 12:04
Actelion Ltd объявила, что американский регулятор вынес положительное решение по препарату Opsumit для лечения заболевания легких.
Представители FDA одобрило Opsumit (macitentan), предназначенный для лечения легочной гипертензии. По данным American Lung Association, это заболевание встречается у одного из 100 000 или даже из миллиона.

На упаковке Opsumit, как и на упаковке других препаратов этого класса, будет указано, что ЛС противопоказано беременным женщинам.  

Actelion рассчитывает, что Opsumit станет достойной заменой блокбастера Tracleer, который потеряет патентную защиту в США в конце 2015 года, а в Европе – в первой половине 2017 года.

В 2012 году выручка от продажи Tracleer составила 1,5 млрд швейцарских франков ($1,66 млрд), что соответствует 87% от общей выручки компании.  

По прогнозам Bloomberg, выручка от продаж Opsumit в 2017 году может составить 1 млрд швейцарских франков ($1,1 млрд).  

В США пациенты смогут приобрести Opsumit уже в ноябре 2013 года, заявляют в Actelion.

Actelion Ltd – биофармацевтическая компания, основанная в 1997 году. Actelion специализируется на препаратах для лечения легочной гипертензии, язвы, болезни Гоше 2-го типа, а также для лечения заболевания Ниманна – Пика типа С и др. Выручка компании в 2012 году составила $1,9 млрд, а прибыль – $303 млн.  

Фото: www.womencitizen.com

Поделиться в соц.сетях
Росстат: зарплата врачей выросла в среднем на 4 тысячи рублей
23 Августа 2017, 20:05
АФК «Система» обязали выплатить 136 млрд рублей
23 Августа 2017, 19:03
Компании группы «Дельрус» отдали в управление роддом
23 Августа 2017, 17:26
Жительница Челябинска получит 1 млн рублей за подмену ребенка
23 Августа 2017, 16:30
В США пообещали снизить цены на лекарства
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) пообещало способствовать снижению уровня цен на лекарства в стране. Для этого регулятор намерен поддерживать производителей дженериков и стимулировать их к производству копий препаратов, вышедших из-под патентной защиты. 
29 Июня 2017, 16:12
Seattle Genetics прекратила КИ опасного для пациентов препарата
Американская фармкомпания Seattle Genetics во второй раз прекратила клинические испытания (КИ) препарата от лейкемии, поскольку исследования показали, что смертность пациентов, использовавших препарат, выше, чем у пациентов, принимавших плацебо. Препарат vadastuximab talirine, предназначенный для лечения одной из форм лейкемии – острого миелоидного лейкоза, находился на поздней стадии клинических испытаний.
27 Июня 2017, 7:16
Кандидат Трампа стал руководителем Управления по лекарствам США
10 Мая 2017, 20:12
ФАС разрешила слияние российских подразделений Johnson&Johnson и Actelion
14 Апреля 2017, 8:30
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Мединдустрия
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
1765
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
28 Января 2017, 10:18
Johnson&Johnson купит Actelion за $30 млрд
27 Января 2017, 15:30
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
Johnson&Johnson вернулась к переговорам с Actelion
Американская компания Johnson&Johnson объявила о возобновлении переговоров о покупке швейцарской биотехнологической компании Actelion Pharmaceuticals.
26 Декабря 2016, 11:02
Яндекс.Метрика