08 Ноября 2024 Пятница

Новый препарат Actelion получил одобрение FDA
Ольга Каныгина
21 октября 2013, 12:04

2415

Actelion Ltd объявила, что американский регулятор вынес положительное решение по препарату Opsumit для лечения заболевания легких.

Представители FDA одобрило Opsumit (macitentan), предназначенный для лечения легочной гипертензии. По данным American Lung Association, это заболевание встречается у одного из 100 000 или даже из миллиона.

На упаковке Opsumit, как и на упаковке других препаратов этого класса, будет указано, что ЛС противопоказано беременным женщинам.  

Actelion рассчитывает, что Opsumit станет достойной заменой блокбастера Tracleer, который потеряет патентную защиту в США в конце 2015 года, а в Европе – в первой половине 2017 года.

В 2012 году выручка от продажи Tracleer составила 1,5 млрд швейцарских франков ($1,66 млрд), что соответствует 87% от общей выручки компании.  

По прогнозам Bloomberg, выручка от продаж Opsumit в 2017 году может составить 1 млрд швейцарских франков ($1,1 млрд).  

В США пациенты смогут приобрести Opsumit уже в ноябре 2013 года, заявляют в Actelion.

Actelion Ltd – биофармацевтическая компания, основанная в 1997 году. Actelion специализируется на препаратах для лечения легочной гипертензии, язвы, болезни Гоше 2-го типа, а также для лечения заболевания Ниманна – Пика типа С и др. Выручка компании в 2012 году составила $1,9 млрд, а прибыль – $303 млн.  

Фото: www.womencitizen.com

В области применения ионизирующего излучения добавлен новый индикатор риска

Регуляторы

Сегодня, 13:29

Опрос: преконцепционный скрининг на этапе планирования беременности проходят только 6% россиян

Мединдустрия

Сегодня, 12:37

Онкоцентр в Краснодаре стоимостью 58,5 млрд рублей планируют возвести без частного инвестора

Мединдустрия

Сегодня, 11:36

Публикации в Scopus для включения препарата в клинрекомендации стали необязательными

Мединдустрия

Сегодня, 9:16

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 ноября 2024 года

Комиссия Минздрава рекомендовала включить в перечень ЖНВЛП лекарство от ИРП

Правительство направит 164,5 млн рублей на долговременный надомный уход в 17 регионах

Матвиенко: в нацпроект «Семья» нужно включить программу по лечебному питанию для детей

Утверждены клинические рекомендации по кори у детей и взрослых

СП представила рекомендации по нацпроекту «Продолжительная и активная жизнь»