15 Мая 2026 Пятница

Новый препарат Actelion получил одобрение FDA
Ольга Каныгина
21 октября 2013, 12:04

2518

Actelion Ltd объявила, что американский регулятор вынес положительное решение по препарату Opsumit для лечения заболевания легких.

Представители FDA одобрило Opsumit (macitentan), предназначенный для лечения легочной гипертензии. По данным American Lung Association, это заболевание встречается у одного из 100 000 или даже из миллиона.

На упаковке Opsumit, как и на упаковке других препаратов этого класса, будет указано, что ЛС противопоказано беременным женщинам.  

Actelion рассчитывает, что Opsumit станет достойной заменой блокбастера Tracleer, который потеряет патентную защиту в США в конце 2015 года, а в Европе – в первой половине 2017 года.

В 2012 году выручка от продажи Tracleer составила 1,5 млрд швейцарских франков ($1,66 млрд), что соответствует 87% от общей выручки компании.  

По прогнозам Bloomberg, выручка от продаж Opsumit в 2017 году может составить 1 млрд швейцарских франков ($1,1 млрд).  

В США пациенты смогут приобрести Opsumit уже в ноябре 2013 года, заявляют в Actelion.

Actelion Ltd – биофармацевтическая компания, основанная в 1997 году. Actelion специализируется на препаратах для лечения легочной гипертензии, язвы, болезни Гоше 2-го типа, а также для лечения заболевания Ниманна – Пика типа С и др. Выручка компании в 2012 году составила $1,9 млрд, а прибыль – $303 млн.  

Фото: www.womencitizen.com

Газпромбанк ищет покупателей на свою долю в проекте АСНА

Фарминдустрия

Сегодня, 18:21

Запуск завода «Балтфарма» перенесен на 2027 год

Фарминдустрия

Сегодня, 17:07

Москва направит почти 1 млрд рублей на модернизацию диагностических сервисов ЕМИАС

Мединдустрия

Сегодня, 16:44

НМИЦ Кулакова запустил КИ препарата для профилактики тяжелого осложнения у новорожденных

Мединдустрия

Сегодня, 16:32

Минздрав поручил доработать проект клинрекомендаций по РАС у детей

Мединдустрия

Сегодня, 13:23

В Светлогорске в сентябре пройдет IX Балтийский конгресс по эстетической медицине

Мединдустрия

Сегодня, 12:35

SuperJob: невролог в Москве может зарабатывать от 400 тысяч рублей в месяц

Карьера

Сегодня, 11:15

В особенностях разрешительной деятельности могут зафиксировать порядок инспектирования фармоператоров на соответствие GVP и GCP

Фарминдустрия

Сегодня, 10:16

В Германии разработали ИИ-систему для стратификации онкопациентов

Мединдустрия

Сегодня, 9:17

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 мая 2026 года