Самые важные новости прошедшей недели
Сегодня, 18:47
ВЦИОМ: 60% россиян не слышали о донорстве костного мозга
20 Сентября 2019, 20:12
ДЗМ опубликовал данные о зарплатах врачей поликлиник
20 Сентября 2019, 19:15
Аукционы Минздрава на закупку ламивудина состоялись с четвертого раза
20 Сентября 2019, 18:05
22 Сентября, 21:08

FDA обнаружило нарушения на заводе Smruthi Organics

Евгения Журавлева
21 Октября 2013, 18:12
Индийская компания Smruthi Organics получила оповещение от американского регулятора о нарушениях и несоответствии нормам, предусмотренным FDA, на ее производстве в городе Солапур, сообщает информационный портал The Economic Times 21 октября.

В своем сообщении на Бомбейской бирже компания заявила, что европейский директорат European Directorate for Quality of Medicines (EDQM) и американское FDA с 14 по 18 октября провели проверки на предприятии, которое специализируется на производстве активных фармацевтических субстанций. 

Результаты проверки американский орган выпустил в форме 483, европейский EDQM еще не дал своей оценки. Тем не менее компания не уточнила, какие именно недостатки были найдены инспекторами. 

Форма 483 от FDA означает, что в ходе проверок со стороны регулятора были найдены нарушения, которые противоречат правилам Food Drug and Cosmetic (FD&C) Act и другому законодательству. 

Smruthi Organics – индийская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве активных фармацевтических субстанций. Выручка за 2012–2013 финансовый год составила 1,79 млрд рупий ($29,2 млн), а чистая прибыль – 63,5 млн рупий ($1 млн). 

Фото: apps.who.int   

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика