Яндекс.Метрика
26 Октября 2021
Roche разработала набор тестов для комплексного геномного профилирования ЗНО
25 октября 2021, 20:29
Пройдите опрос Vademecum о новой системе оплаты труда на платформе «Врачи РФ»
25 октября 2021, 20:18
В Москве осудили руководство сгоревшего в 2017 году пансионата «Теплые беседы»
25 октября 2021, 20:01
Исследование: вакцина Moderna против COVID-19 вызвала иммунный ответ у детей до 12 лет
25 октября 2021, 19:12
26 октября, 7:46

FDA обнаружило нарушения на заводе Smruthi Organics

Евгения Журавлева
21 октября 2013, 18:12
Индийская компания Smruthi Organics получила оповещение от американского регулятора о нарушениях и несоответствии нормам, предусмотренным FDA, на ее производстве в городе Солапур, сообщает информационный портал The Economic Times 21 октября.

В своем сообщении на Бомбейской бирже компания заявила, что европейский директорат European Directorate for Quality of Medicines (EDQM) и американское FDA с 14 по 18 октября провели проверки на предприятии, которое специализируется на производстве активных фармацевтических субстанций. 

Результаты проверки американский орган выпустил в форме 483, европейский EDQM еще не дал своей оценки. Тем не менее компания не уточнила, какие именно недостатки были найдены инспекторами. 

Форма 483 от FDA означает, что в ходе проверок со стороны регулятора были найдены нарушения, которые противоречат правилам Food Drug and Cosmetic (FD&C) Act и другому законодательству. 

Smruthi Organics – индийская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве активных фармацевтических субстанций. Выручка за 2012–2013 финансовый год составила 1,79 млрд рупий ($29,2 млн), а чистая прибыль – 63,5 млн рупий ($1 млн). 

Фото: apps.who.int   

Поделиться в соц.сетях
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.