Яндекс.Метрика
24 Октября 2021
Минздрав разрешил одновременную вакцинацию от гриппа и COVID-19
22 октября 2021, 21:56
ФРП выделит 2,5 млрд рублей займов на производство вакцин и медизделий
22 октября 2021, 20:51
Минпромторг РФ скорректирует механизм квотирования российской продукции до конца 2021 года
22 октября 2021, 20:12
Эффективность вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19 у детей составила 90,7%
22 октября 2021, 19:56
24 октября, 19:16

Минпромторг утвердил правила организации производства и контроля качества ЛС

Вера Разборова
14 октября 2013, 12:13
Согласно закону «Об обращении ЛС» производство всех фармкомпаний на российском рынке должно соответствовать международному стандарту Good Manufacturing Practice (GMP).

Принцип утвержденных правил и стандарта GMP строится на том, что производитель должен гарантировать соответствие ЛС своему назначению, требованиям регистрационного досье или протоколу клинического исследования, и исключить риск, связанный с неудовлетворительными безопасностью, качеством, эффективностью.

Производитель должен документально оформить фармацевтическую систему качества и контролировать ее эффективность. Для функционирования всех элементов фармацевтической системы качества производитель должен обеспечить наличие квалифицированного персонала, надлежащих помещений, оборудования и технических средств.

Впервые о внедрении международной практики производства ЛС заговорили в 1997 году, однако принятие соответствующего решения серьезно затянулось. На сегодняшний день переход на работу по данным стандартам запланирован на 1 января 2014 года.

Фото: portalucoz.ru

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Минпромторг РФ скорректирует механизм квотирования российской продукции до конца 2021 года
22 октября 2021, 20:12
Ольге Колотиловой продлили срок пребывания в СИЗО
22 октября 2021, 15:06
Минпромторг допускает введение запрета на госзакупку импортной медтехники при наличии российских аналогов
6 октября 2021, 13:11
«Скопинфарм» заключил первый СПИК по новым правилам
4 октября 2021, 20:33
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.