ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

24 Апреля, 9:52
24 Апреля, 9:52
61,77 руб
75,79 руб

Минпромторг утвердил правила организации производства и контроля качества ЛС

Вера Разборова
14 Октября 2013, 12:13
Согласно закону «Об обращении ЛС» производство всех фармкомпаний на российском рынке должно соответствовать международному стандарту Good Manufacturing Practice (GMP).

Принцип утвержденных правил и стандарта GMP строится на том, что производитель должен гарантировать соответствие ЛС своему назначению, требованиям регистрационного досье или протоколу клинического исследования, и исключить риск, связанный с неудовлетворительными безопасностью, качеством, эффективностью.

Производитель должен документально оформить фармацевтическую систему качества и контролировать ее эффективность. Для функционирования всех элементов фармацевтической системы качества производитель должен обеспечить наличие квалифицированного персонала, надлежащих помещений, оборудования и технических средств.

Впервые о внедрении международной практики производства ЛС заговорили в 1997 году, однако принятие соответствующего решения серьезно затянулось. На сегодняшний день переход на работу по данным стандартам запланирован на 1 января 2014 года.

Фото: portalucoz.ru

Поделиться в соц.сетях
В Магаданской области пожаловались на недостаток субвенций ФФОМС
Сегодня, 8:55
Путин планирует повысить расходы на здравоохранение на 20%
23 Апреля 2018, 19:51
На замглавврача Александровской больницы завели уголовное дело
23 Апреля 2018, 19:36
Правительство РФ внесет в Госдуму законопроект о клинрекомендациях
23 Апреля 2018, 19:30
Депутат предложила Минздраву не перекладывать ответственность за импортозамещение
23 Апреля 2018, 14:01
Доля российских производителей медизделий на рынке выросла на 0,8%

Минпромторг РФ отчитался о достижениях в сфере импортозамещения в 2017 году. Доля отечественных производителей на рынке медизделий достигла 21% (или 53,6 млрд рублей), то есть по сравнению с 2016 годом им удалось вырасти на 0,8%.

18 Апреля 2018, 15:46
Доля отечественных лекарств перестала расти
Доля препаратов отечественного производства на российском фармрынке по сравнению с 2016 годом не изменилась, составив 30%. Это следует из доклада Минпромторга о целях и задачах на 2018 год и основных результатах деятельности за 2017 год.
18 Апреля 2018, 13:47
«Фармимэкс» намерен заключить СПИК на 6,25 млрд рублей
12 Апреля 2018, 17:59
Минпромторг предложил разрешить продажу лекарств без лицензии
12 Апреля 2018, 15:39
Россиян научат пользоваться дефибрилляторами
21 Марта 2018, 8:45
ФРП предоставит кредиты на оборудование для маркировки лекарств
20 Марта 2018, 11:26
Минпромторг доработает законопроект о продаже лекарств в магазинах
19 Марта 2018, 18:16
Экс-замминистра и партнер Мантуровой вложились в препарат от ВИЧ
16 Марта 2018, 17:41
Минпромторг вложит в производство изделий для реабилитации 650 млн рублей

Министерство промышленности и торговли РФ планирует поддержать производителей медицинских изделий  для реабилитации инвалидов. На это потребуется  650 млн рублей.

15 Марта 2018, 17:42
«НоваМедика» заключила специальный инвестконтракт с Калужской областью
7 Марта 2018, 14:13
Минпромторг предоставит преимущества фармкомпаниям из ТОСЭР

Министерство промышленности и торговли опубликовало проект постановления об изменении правил предоставления субсидий по программе развития фармацевтической и медицинской промышленности, согласно которому ведомство предлагает ввести приоритетный порядок рассмотрения заявок от компаний, располагающихся и зарегистрированных на территориях опережающего социально-экономического развития (ТОСЭР). По мнению авторов документа, это позволит простимулировать развитие медицинской промышленности в Дальневосточном федеральном округе.

5 Марта 2018, 12:09
«Швабе» поставил дефибрилляторы в Уральский институт кардиологии
1 Марта 2018, 17:04
Фармбизнес
Как ФАС и AstraZeneca поспорили о ценах препаратов, включенных в специнвестконтракт
2824
Минпромторг: цены на ЖНВЛП не вырастут в 2018 году

В Минпромторге утверждают, что цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) за 2017 год снизились на 1,8% и в 2018 году больше не вырастут.

26 Января 2018, 17:41
Яндекс.Метрика