Яндекс.Метрика
13 Мая 2021
Роспотребнадзор опроверг информацию об обнаружении индийского штамма коронавируса у студентов УлГУ
Сегодня, 19:26
В ООН призвали исключить любые преграды при получении паспортов вакцинации от COVID-19
Сегодня, 18:49
Росгвардия после стрельбы в казанской школе настаивает на выдаче медсправок на оружие только в госклиниках
Сегодня, 18:19
Исследование: применение вакцин от Pfizer и AstraZeneca увеличивает риск возникновения побочных реакций
Сегодня, 17:21
13 мая, 19:33

Минпромторг утвердил правила организации производства и контроля качества ЛС

Вера Разборова
14 октября 2013, 12:13
Согласно закону «Об обращении ЛС» производство всех фармкомпаний на российском рынке должно соответствовать международному стандарту Good Manufacturing Practice (GMP).

Принцип утвержденных правил и стандарта GMP строится на том, что производитель должен гарантировать соответствие ЛС своему назначению, требованиям регистрационного досье или протоколу клинического исследования, и исключить риск, связанный с неудовлетворительными безопасностью, качеством, эффективностью.

Производитель должен документально оформить фармацевтическую систему качества и контролировать ее эффективность. Для функционирования всех элементов фармацевтической системы качества производитель должен обеспечить наличие квалифицированного персонала, надлежащих помещений, оборудования и технических средств.

Впервые о внедрении международной практики производства ЛС заговорили в 1997 году, однако принятие соответствующего решения серьезно затянулось. На сегодняшний день переход на работу по данным стандартам запланирован на 1 января 2014 года.

Фото: portalucoz.ru

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.